- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05712486
Terapia manualna w leczeniu sportowego bólu łonowego
20 marca 2026 zaktualizowane przez: Silvia Lahuerta Martín, University of Valladolid
Wpływ na ból i zakres ruchu bocznej dystrakcji dużej siły Mobilizacja stawu biodrowego u sportowców z zapaleniem kości łonowej w stadium 1. Randomizowana kontrolowana próba.
Atletyczne zapalenie kości łonowej jest bardzo rozpowszechnioną patologią wśród sportowców, zwłaszcza tych, którzy szybko zmieniają kierunek ruchu, jak biegacze czy piłkarze.
Pomimo faktu, że istnieją dowody na leczenie zachowawcze, brakuje dowodów na temat technik terapii manualnej (MT) stosowanych w izolacji i ich konsekwencji w zakresie bólu i zakresu ruchu.
Badacze postanowili przeprowadzić randomizowane badanie kontrolne, aby porównać efekty techniki MT z techniką placebo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Soria, Hiszpania
- Silvia Lahuerta Martín
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Sportowcy, u których zdiagnozowano zapalenie kości łonowej 1. stopnia, z co najmniej 3-miesięczną ewolucją.
- Ograniczona pamięć ROM rotacji wewnętrznej.
- Pozytywne prowokacyjne testy bólu.
Kryteria wyłączenia:
- Ból spowodowany śródstawową patologią stawu biodrowego.
- Ból stawu biodrowego z powodu chorób zapalnych.
- Przebyte interwencje chirurgiczne w obrębie biodra, miednicy lub odcinka lędźwiowego kręgosłupa.
- Wyniki MRI lub prowokacyjne testy bólu niejednoznaczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Boczna grupa dystrakcji
Boczna dystrakcja z dużą siłą dotkniętego stawu biodrowego.
|
Dystrakcja boczna stawu biodrowego w wyregulowanej pozycji maksymalnego zgięcia i rotacji wewnętrznej, z neutralną pozycją odwodzenia/przywodzenia z zastosowaniem dużej siły dystrakcji.
|
|
Pozorny komparator: Grupa rozpraszania placebo
Trakcja boczna placebo dotkniętego stawu biodrowego.
|
Dystrakcja boczna stawu biodrowego w skorygowanej pozycji maksymalnego zgięcia i rotacji wewnętrznej, z neutralną pozycją odwodzenia/przywodzenia z zastosowaniem siły dystrakcji placebo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rzeczywisty BÓL
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
rzeczywisty ból zgłaszany przez pacjenta za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10, w której wyższe wyniki są gorsze.
|
Linia bazowa
|
|
Rzeczywisty BÓL
Ramy czasowe: po dwóch tygodniach leczenia
|
rzeczywisty ból zgłaszany przez pacjenta za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10, w której wyższe wyniki są gorsze.
|
po dwóch tygodniach leczenia
|
|
BÓL w zeszłym tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
ból w ciągu ostatniego tygodnia zgłaszany przez pacjenta za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10, w której wyższe wyniki są gorsze.
|
Linia bazowa
|
|
BÓL w zeszłym tygodniu
Ramy czasowe: po dwóch tygodniach leczenia
|
ból w ciągu ostatniego tygodnia zgłaszany przez pacjenta za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10, w której wyższe wyniki są gorsze.
|
po dwóch tygodniach leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceniane za pomocą kwestionariusza wyników zgłaszanego przez pacjentów, zwanego Copenhagen Hip and Groin Outcome score (HAGOS), który ocenia ból, objawy, sprawność fizyczną w życiu codziennym, sprawność fizyczną w sporcie i rekreacji, udział w zajęciach fizycznych oraz jakość życia związaną z biodrem i pachwiną.
Dla każdej pozycji zakres odpowiedzi od „nigdy” do „zawsze”.
|
Linia bazowa
|
|
Zakres ruchu (ROM)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Hip ROM, jak opisali Pua i in. (2008)
|
Linia bazowa
|
|
Zakres ruchu (ROM)
Ramy czasowe: po dwóch tygodniach leczenia
|
Hip ROM, jak opisali Pua i in. (2008)
|
po dwóch tygodniach leczenia
|
|
Globalna ocena zmian
Ramy czasowe: po dwóch tygodniach leczenia
|
Subiektywne wrażenie opisane w skali GROC przez Jaeschke, Singer & Guyat (1989)
|
po dwóch tygodniach leczenia
|
|
Grupa przydziału leczenia
Ramy czasowe: po dwóch tygodniach leczenia
|
Pytanie o to, do jakiej grupy leczenia został przydzielony pacjent.
|
po dwóch tygodniach leczenia
|
|
Ból w aktywnościach sportowych
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Czas wystąpienia bólu podczas aktywności
|
Punkt wyjściowy
|
|
Ból podczas aktywności sportowej
Ramy czasowe: Po dwóch tygodniach leczenia
|
Czas wystąpienia bólu podczas aktywności
|
Po dwóch tygodniach leczenia
|
|
Natężenie bólu w testach prowokacji bólu: Pojedynczy test przywodzicieli, test ściskania i obustronny test przywodzicieli
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Występowanie bólu podczas lub po wykonaniu testów: pojedynczego przywodziciela, ściskania i obustronnego przywodziciela.
Jeśli pojawi się ból, pacjent zgłosi go za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10, gdzie wyższe wyniki oznaczają gorszy stan.
|
Linia bazowa
|
|
Intensywność bólu w testach prowokacji bólu: Test pojedynczego przywodziciela, test ściskania oraz test obustronnego przywodziciela
Ramy czasowe: Po dwóch tygodniach leczenia
|
Wystąpienie bólu podczas lub po wykonaniu testów: pojedynczego przywodziciela, ściskania i obustronnego przywodziciela.
Jeśli ból się pojawi, pacjent zgłosi go za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10, gdzie wyższe wyniki oznaczają gorszy stan.
|
Po dwóch tygodniach leczenia
|
|
Funkcja mięśni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Prędkość (m/s), siła (N) i moc (W) oceniane dla wewnętrznych i zewnętrznych rotatorów biodra za pomocą systemu z wirnikowym kołem zamachowym i enkoderem.
|
Wartość wyjściowa
|
|
Funkcja mięśni
Ramy czasowe: Po dwóch tygodniach leczenia
|
Prędkość (m/s), siła (N) i moc (W) oceniane dla rotatorów wewnętrznych i zewnętrznych biodra za pomocą systemu enkodera z kołem zamachowym na osi obrotowej.
|
Po dwóch tygodniach leczenia
|
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: Po dwóch tygodniach leczenia
|
Oceniano za pomocą kwestionariusza wypełnianego przez pacjenta zwanego Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS), który ocenia ból, objawy, funkcję fizyczną w życiu codziennym, funkcję fizyczną w sporcie i rekreacji, udział w aktywnościach fizycznych oraz jakość życia związaną z biodrem i pachwiną.
Dla każdego elementu zakres odpowiedzi wynosi od "nigdy" do "zawsze". |
Po dwóch tygodniach leczenia
|
|
Wiarygodność i oczekiwania dotyczące leczenia
Ramy czasowe: Dzień 1, przed leczeniem
|
Oceniono za pomocą Kwestionariusza Wiarygodności i Oczekiwań (CEQ), w którym pacjent odpowiada na pytania dotyczące oczekiwań związanych z interwencją.
Wyższe wartości oznaczają lepsze oczekiwania wobec terapii.
|
Dzień 1, przed leczeniem
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Silvia Lahuerta Martín, University of Valladolid
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CASVE-NM-22-623
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie kości łonowej
-
Assiut UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
VG Innovations, LLCRejestracja na zaproszenieZłamanie miednicy | Zapalenie stawów krzyżowo-biodrowych | Dysfunkcja stawu krzyżowo-biodrowego | Uraz jatrogenny | Osteitis Condensans IliiStany Zjednoczone