- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05712486
Manuell terapi för behandling av atletisk pubalgi
29 november 2023 uppdaterad av: Silvia Lahuerta Martín, University of Valladolid
Effekter på smärta Anda Rörelseomfång av hög kraft lateral distraktion Mobilisering av höften hos idrottare med steg 1 Osteitis pubis. En randomiserad kontrollerad prövning.
Atletisk osteitis pubis är en mycket utbredd patologi bland idrottare, särskilt hos dem som gör snabba förändringar av rörelseriktningen, som löpare eller fotbollsspelare.
Trots att det finns evidens om konservativa behandlingar, saknas evidens för manuell terapi (MT)-tekniker som tillämpas isolerat och dess konsekvenser för smärta och rörelseomfång.
Utredarna beslutade att genomföra en randomiserad kontrollerad studie för att jämföra effekterna av en MT-teknik med placeboteknik.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Silvia Lahuerta Martín
- Telefonnummer: +34 620431438
- E-post: silvia.lahuerta@uva.es
Studieorter
-
-
-
Soria, Spanien
- Rekrytering
- Silvia Lahuerta Martín
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Idrottare med diagnosen osteitis pubis stadium 1 med minst 3 månaders utveckling.
- Intern rotation ROM begränsad.
- Positiva provokationssmärtprov.
Exklusions kriterier:
- Smärta på grund av intraartikulär höftpatologi.
- Höftsmärta på grund av inflammatoriska sjukdomar.
- Tidigare kirurgiska ingrepp i höft, bäcken eller ländrygg.
- MRT-resultat eller provokationssmärttest osäkra.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Lateral distraktion grupp
Hög kraft lateral distraktion av påverkad höft.
|
Höft lateral distraktion i justerad position för maximal flexion och intern rotation, med neutral position för abduktion/adduktion som applicerar hög distraktionskraft.
|
Sham Comparator: Placebo-distraktionsgrupp
Placebo lateral dragkraft av påverkad höft.
|
Höft lateral distraktion i justerad position för maximal flexion och intern rotation, med neutral position för abduktion/adduktion med placebo-distraktionskraft.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Verklig SMÄRTA
Tidsram: Baslinje
|
faktisk smärta rapporterad av patienten med hjälp av visuell analog skala (VAS) från 0 till 10, där högre poäng är sämre.
|
Baslinje
|
Verklig SMÄRTA
Tidsram: efter två veckors behandling
|
faktisk smärta rapporterad av patienten med hjälp av visuell analog skala (VAS) från 0 till 10, där högre poäng är sämre.
|
efter två veckors behandling
|
Verklig SMÄRTA
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
faktisk smärta rapporterad av patienten med hjälp av visuell analog skala (VAS) från 0 till 10, där högre poäng är sämre.
|
3 månaders uppföljning
|
Förra veckan PAIN
Tidsram: Baslinje
|
den senaste veckans smärta rapporterad av patienten med hjälp av visuell analog skala (VAS) från 0 till 10, där högre poäng är sämre.
|
Baslinje
|
Förra veckan PAIN
Tidsram: efter två veckors behandling
|
den senaste veckans smärta rapporterad av patienten med hjälp av visuell analog skala (VAS) från 0 till 10, där högre poäng är sämre.
|
efter två veckors behandling
|
Förra veckan PAIN
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
den senaste veckans smärta rapporterad av patienten med hjälp av visuell analog skala (VAS) från 0 till 10, där högre poäng är sämre.
|
3 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Rörelseomfång (ROM)
Tidsram: Baslinje
|
Hip ROM som beskrivs av Pua et al. (2008)
|
Baslinje
|
Rörelseomfång (ROM)
Tidsram: efter två veckors behandling
|
Hip ROM som beskrivs av Pua et al. (2008)
|
efter två veckors behandling
|
Rörelseomfång (ROM)
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Hip ROM som beskrivs av Pua et al. (2008)
|
3 månaders uppföljning
|
Global Rating of Change
Tidsram: efter två veckors behandling
|
Subjektivt intryck som beskrivs i GROC-skalan av Jaeschke, Singer & Guyat (1989)
|
efter två veckors behandling
|
Global Rating of Change
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Subjektivt intryck som beskrivs i GROC-skalan av Jaeschke, Singer & Guyat (1989)
|
3 månaders uppföljning
|
Grupp av behandlingsuppdrag
Tidsram: efter två veckors behandling
|
Fråga om vilken behandlingsgrupp patienten tillhörde.
|
efter två veckors behandling
|
Grupp av behandlingsuppdrag
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Fråga om vilken behandlingsgrupp patienten tillhörde.
|
3 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Silvia Lahuerta Martín, University of Valladolid
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2023
Första postat (Faktisk)
3 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CASVE-NM-22-623
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Osteitis pubis
-
University of ValladolidRekryteringAtletisk Pubalgia | Osteitis pubisSpanien
-
Assiut UniversityAktiv, inte rekryterande
-
TakedaAvslutad
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPagets bensjukdomFörenta staterna, Tyskland, Spanien, Storbritannien, Kanada, Frankrike, Belgien, Sydafrika, Australien, Nya Zeeland
-
Johns Hopkins UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Organon and CoAvslutad
-
University of EdinburghEuropean Research CouncilRekryteringPagets sjukdom | Pagets bensjukdomStorbritannien
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPagets bensjukdomSpanien, Kanada, Nya Zeeland, Belgien, Sydafrika, Storbritannien
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutad
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPagets bensjukdomFörenta staterna, Storbritannien, Kanada, Nya Zeeland, Spanien, Australien