- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05712486
Manuell terapi för behandling av atletisk pubalgi
20 mars 2026 uppdaterad av: Silvia Lahuerta Martín, University of Valladolid
Effekter på smärta Anda Rörelseomfång av hög kraft lateral distraktion Mobilisering av höften hos idrottare med steg 1 Osteitis pubis. En randomiserad kontrollerad prövning.
Atletisk osteitis pubis är en mycket utbredd patologi bland idrottare, särskilt hos dem som gör snabba förändringar av rörelseriktningen, som löpare eller fotbollsspelare.
Trots att det finns evidens om konservativa behandlingar, saknas evidens för manuell terapi (MT)-tekniker som tillämpas isolerat och dess konsekvenser för smärta och rörelseomfång.
Utredarna beslutade att genomföra en randomiserad kontrollerad studie för att jämföra effekterna av en MT-teknik med placeboteknik.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Soria, Spanien
- Silvia Lahuerta Martín
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Idrottare med diagnosen osteitis pubis stadium 1 med minst 3 månaders utveckling.
- Intern rotation ROM begränsad.
- Positiva provokationssmärtprov.
Exklusions kriterier:
- Smärta på grund av intraartikulär höftpatologi.
- Höftsmärta på grund av inflammatoriska sjukdomar.
- Tidigare kirurgiska ingrepp i höft, bäcken eller ländrygg.
- MRT-resultat eller provokationssmärttest osäkra.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lateral distraktion grupp
Hög kraft lateral distraktion av påverkad höft.
|
Höft lateral distraktion i justerad position för maximal flexion och intern rotation, med neutral position för abduktion/adduktion som applicerar hög distraktionskraft.
|
|
Sham Comparator: Placebo-distraktionsgrupp
Placebo lateral dragkraft av påverkad höft.
|
Höft lateral distraktion i justerad position för maximal flexion och intern rotation, med neutral position för abduktion/adduktion med placebo-distraktionskraft.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Verklig SMÄRTA
Tidsram: Baslinje
|
faktisk smärta rapporterad av patienten med hjälp av visuell analog skala (VAS) från 0 till 10, där högre poäng är sämre.
|
Baslinje
|
|
Verklig SMÄRTA
Tidsram: efter två veckors behandling
|
faktisk smärta rapporterad av patienten med hjälp av visuell analog skala (VAS) från 0 till 10, där högre poäng är sämre.
|
efter två veckors behandling
|
|
Förra veckan PAIN
Tidsram: Baslinje
|
den senaste veckans smärta rapporterad av patienten med hjälp av visuell analog skala (VAS) från 0 till 10, där högre poäng är sämre.
|
Baslinje
|
|
Förra veckan PAIN
Tidsram: efter två veckors behandling
|
den senaste veckans smärta rapporterad av patienten med hjälp av visuell analog skala (VAS) från 0 till 10, där högre poäng är sämre.
|
efter två veckors behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell kapacitet
Tidsram: Baslinje
|
Utvärderad med ett patientrapporterat utfallsformulär kallat Copenhagen Hip and Groin Outcome score (HAGOS) som bedömer smärta, symtom, fysisk funktion i det dagliga livet, fysisk funktion inom sport och rekreation, deltagande i fysiska aktiviteter och höft- och ljumskerelaterad livskvalitet.
För varje punkt sträcker sig svaret från "aldrig" till "alltid".
|
Baslinje
|
|
Rörelseomfång (ROM)
Tidsram: Baslinje
|
Hip ROM som beskrivs av Pua et al. (2008)
|
Baslinje
|
|
Rörelseomfång (ROM)
Tidsram: efter två veckors behandling
|
Hip ROM som beskrivs av Pua et al. (2008)
|
efter två veckors behandling
|
|
Global Rating of Change
Tidsram: efter två veckors behandling
|
Subjektivt intryck som beskrivs i GROC-skalan av Jaeschke, Singer & Guyat (1989)
|
efter två veckors behandling
|
|
Grupp av behandlingsuppdrag
Tidsram: efter två veckors behandling
|
Fråga om vilken behandlingsgrupp patienten tillhörde.
|
efter två veckors behandling
|
|
Smärta vid idrottsaktiviteter
Tidsram: Baslinje
|
Tidpunkt för smärta under aktiviteter
|
Baslinje
|
|
Smärta vid idrottsaktiviteter
Tidsram: Efter två veckors behandling
|
Uppkomsttid för smärta under aktiviteter
|
Efter två veckors behandling
|
|
Smärtintensitet vid smärtprovokationstester: Enkel adduktor-, tryck- och bilaterala adduktortester
Tidsram: Baslinje
|
Uppkomst av smärta under eller efter utförandet av Single adductor-, squeeze- och bilateral adductor-test.
Om smärta uppstår kommer den rapporteras av patienten med hjälp av en visuell analog skala (VAS) från 0 till 10, där högre poäng är värre. |
Baslinje
|
|
Smärtintensitet vid smärtprovokationstester: Enskild adduktor-, kläm- och bilateral adduktortest
Tidsram: Efter två veckors behandling
|
Uppkomst av smärta under eller efter utförandet av Single adductor-, squeeze- och bilateral adductor-tester.
Om smärta uppkommer kommer den rapporteras av patienten med hjälp av visuell analog skala (VAS) från 0 till 10, där högre poäng är värre.
|
Efter två veckors behandling
|
|
Muskelfunktion
Tidsram: Baslinje
|
Hastighet (m/s), kraft (N) och effekt (W) utvärderade för inre och yttre höftrotatorer med ett rotationsaxelsystem med svänghjulsgivare.
|
Baslinje
|
|
Muskelfunktion
Tidsram: Efter två veckors behandling
|
Hastighet (m/s), kraft (N) och effekt (W) utvärderade för interna och externa höftrotatorer med ett roterande axel-svänghjulskodarsystem.
|
Efter två veckors behandling
|
|
Funktionell kapacitet
Tidsram: Efter två veckors behandling
|
Utvärderad med ett patientrapporterat utfallsfrågeformulär kallat Copenhagen Hip and Groin Outcome score (HAGOS) som bedömer smärta, symptom, fysisk funktion i dagligt liv, fysisk funktion i sport och rekreation, deltagande i fysiska aktiviteter samt höft- och ljumsrelaterad livskvalitet.
För varje fråga varierar svarsalternativen från "aldrig" till "alltid".
|
Efter två veckors behandling
|
|
Behandlingens trovärdighet och förväntningar
Tidsram: Dag 1, före behandling
|
Utvärderad med Credibility and expectancy Questionaire (CEQ) där patienten svarar på frågor relaterade till förväntningarna på interventionen.
Högre värden betyder bättre förväntningar på terapin.
|
Dag 1, före behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Silvia Lahuerta Martín, University of Valladolid
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 oktober 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2023
Första postat (Faktisk)
3 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2026
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CASVE-NM-22-623
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .