- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05712486
Manuaalinen terapia urheilullisen pubalgian hoitoon
perjantai 20. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Silvia Lahuerta Martín, University of Valladolid
Vaikutukset kipuun ja voimakkaan sivusuuntaisen häiriön liikeradan lonkan mobilisaatio urheilijoilla, joilla on vaiheen 1 osteiitti pubis. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Athletic osteitis pubis on erittäin yleinen patologia urheilijoiden keskuudessa, erityisesti niillä, jotka tekevät nopean liikkeen suunnan muutoksen, kuten juoksijoilla tai jalkapalloilijoilla.
Huolimatta siitä, että konservatiivisista hoidoista on näyttöä, yksittäisistä manuaalisista terapiatekniikoista (MT) ja sen vaikutuksista kipuun ja liikkumisalueisiin ei ole näyttöä.
Tutkijat päättivät suorittaa satunnaistetun kontrolloidun kokeen vertaillakseen MT-tekniikan vaikutuksia plasebotekniikkaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Soria, Espanja
- Silvia Lahuerta Martín
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Urheilijat, joilla on diagnosoitu osteitis pubis, vaihe 1 ja joiden kehitys on ollut vähintään 3 kuukautta.
- Sisäinen kierto ROM rajoitettu.
- Positiiviset provokaatiokiputestit.
Poissulkemiskriteerit:
- Nivelensisäisestä lonkkapatologiasta johtuva kipu.
- Tulehduksellisten sairauksien aiheuttama lonkkakipu.
- Aiemmat kirurgiset toimenpiteet lonkassa, lantiossa tai lannerangassa.
- MRI-tulokset tai provokaatiokiputestit ovat epäjohdonmukaisia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sivusuuntainen häiriötekijäryhmä
Vaikuttavan lonkan voimakas sivuttaishäiriö.
|
Lonkan sivuttainen häiriötekijä säädetyssä maksimaalisen taivutuksen ja sisäisen kiertoliikkeen asennossa, neutraalissa abduktion/adduktion asennossa, jossa käytetään suurta häiriövoimaa.
|
|
Huijausvertailija: Placebo-häiriöryhmä
Vaurioituneen lonkan lumelääke sivuttaisveto.
|
Lonkan sivuttainen häiriötekijä säädetyssä maksimitaivutuksen ja sisäisen kiertoliikkeen asennossa, neutraalissa abduktio-/adduktio-asennossa käyttämällä lumelääkettä häiriövoimaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Todellinen KIPU
Aikaikkuna: Perustaso
|
potilaan ilmoittama todellinen kipu käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) 0–10, jossa korkeammat pisteet ovat huonompia.
|
Perustaso
|
|
Todellinen KIPU
Aikaikkuna: kahden viikon hoidon jälkeen
|
potilaan ilmoittama todellinen kipu käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) 0–10, jossa korkeammat pisteet ovat huonompia.
|
kahden viikon hoidon jälkeen
|
|
Viime viikolla KIPU
Aikaikkuna: Perustaso
|
Viime viikon kipu, jonka potilas ilmoitti visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 0–10, jossa korkeammat pisteet ovat huonompia.
|
Perustaso
|
|
Viime viikolla KIPU
Aikaikkuna: kahden viikon hoidon jälkeen
|
Viime viikon kipu, jonka potilas ilmoitti visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 0–10, jossa korkeammat pisteet ovat huonompia.
|
kahden viikon hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu potilas raportoi tuloskyselylomakkeella nimeltä Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS), joka arvioi kipua, oireita, fyysistä toimintaa jokapäiväisessä elämässä, fyysistä toimintaa urheilussa ja virkistystoiminnassa, osallistumista fyysiseen toimintaan sekä lonkkaan ja nivusiin liittyvää elämänlaatua.
Jokaisen kohteen vastaus vaihtelee "ei koskaan" - "aina".
|
Perustaso
|
|
Liikealue (ROM)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hip ROM kuten Pua et al. (2008)
|
Perustaso
|
|
Liikealue (ROM)
Aikaikkuna: kahden viikon hoidon jälkeen
|
Hip ROM kuten Pua et al. (2008)
|
kahden viikon hoidon jälkeen
|
|
Global Rating of Change
Aikaikkuna: kahden viikon hoidon jälkeen
|
Jaeschke, Singer & Guyat (1989) on kuvannut subjektiivisen vaikutelman GROC-asteikolla
|
kahden viikon hoidon jälkeen
|
|
Hoitotehtävän ryhmä
Aikaikkuna: kahden viikon hoidon jälkeen
|
Kysymys siitä, mihin hoitoryhmään potilas määrättiin.
|
kahden viikon hoidon jälkeen
|
|
Kipu urheilutoiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kivun ilmaantumisaika toiminnan aikana
|
Perustaso
|
|
Kipu urheilutoiminnassa
Aikaikkuna: Kahden viikon hoidon jälkeen
|
Kivun ilmaantumisaika liikunnan aikana
|
Kahden viikon hoidon jälkeen
|
|
Kivun intensiteetti kivun provokaatiotesteissä: Yksittäinen adduktori-, puristus- ja kaksipuolinen adduktoritesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kivun ilmaantuminen yksittäisen adduktorin, puristuksen ja molempien adduktorien testien aikana tai jälkeen.
Jos kipu ilmaantuu, potilas raportoi sen visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) asteikolla 0–10, jossa korkeammat pisteet ovat huonompia.
|
Perustaso
|
|
Kivun voimakkuus kivun provokaatio testeissä: Yksittäinen adduktori, puristus- ja kaksipuoliset adduktori testit
Aikaikkuna: Kahden viikon hoidon jälkeen
|
Kivun ilmaantuminen yksittäisen adduktorin, puristus- ja molemminpuolisten adduktoritestien suorituksen aikana tai jälkeen.
Jos kipua ilmenee, potilas raportoi sen visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) arvoilla 0–10, jossa korkeammat pisteet merkitsevät pahempaa kipua.
|
Kahden viikon hoidon jälkeen
|
|
Lihasfunktio
Aikaikkuna: Perustaso
|
Nopeus (m/s), voima (N) ja teho (W) arvioitiin sisäisille ja ulkoisille lonkan kiertäjille pyörivä-akselin hammasratas-kooderijärjestelmällä.
|
Perustaso
|
|
Lihasten toiminta
Aikaikkuna: Kahden viikon hoidon jälkeen
|
Nopeus (m/s), voima (N) ja teho (W) arvioitiin sisäisille ja ulkoisille lonkan kiertäjille pyöriväakselilla varustetulla heilurikooderijärjestelmällä.
|
Kahden viikon hoidon jälkeen
|
|
Toimintakyky
Aikaikkuna: Kahden viikon hoidon jälkeen
|
Arvioitu potilaan raportoimalla kyselylomakkeella nimeltä Kööpenhaminan lonkka- ja nivusaluetulos (HAGOS), joka arvioi kipua, oireita, fyysistä toimintakykyä päivittäisessä elämässä, fyysistä toimintakykyä urheilussa ja vapaa-ajalla, osallistumista fyysisiin toimintoihin sekä lonkka- ja nivusalueeseen liittyvää elämänlaatua.
Jokaisen kohteen vastausvaihtoehdot vaihtelevat "ei koskaan" ja "aina" välillä.
|
Kahden viikon hoidon jälkeen
|
|
Hoitoon liittyvä uskottavuus ja odotukset
Aikaikkuna: Päivä 1, ennen hoitoa
|
Arvioitiin Credibility and expectancy Questionaire (CEQ) -kyselyllä, jossa potilas vastaa kysymyksiin intervention odotuksista.
Korkeammat arvot tarkoittavat parempia odotuksia terapian suhteen. |
Päivä 1, ennen hoitoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Silvia Lahuerta Martín, University of Valladolid
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CASVE-NM-22-623
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .