- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05712486
Manuaalinen terapia urheilullisen pubalgian hoitoon
keskiviikko 29. marraskuuta 2023 päivittänyt: Silvia Lahuerta Martín, University of Valladolid
Vaikutukset kipuun ja voimakkaan sivusuuntaisen häiriön liikeradan lonkan mobilisaatio urheilijoilla, joilla on vaiheen 1 osteiitti pubis. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Athletic osteitis pubis on erittäin yleinen patologia urheilijoiden keskuudessa, erityisesti niillä, jotka tekevät nopean liikkeen suunnan muutoksen, kuten juoksijoilla tai jalkapalloilijoilla.
Huolimatta siitä, että konservatiivisista hoidoista on näyttöä, yksittäisistä manuaalisista terapiatekniikoista (MT) ja sen vaikutuksista kipuun ja liikkumisalueisiin ei ole näyttöä.
Tutkijat päättivät suorittaa satunnaistetun kontrolloidun kokeen vertaillakseen MT-tekniikan vaikutuksia plasebotekniikkaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Silvia Lahuerta Martín
- Puhelinnumero: +34 620431438
- Sähköposti: silvia.lahuerta@uva.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Soria, Espanja
- Rekrytointi
- Silvia Lahuerta Martín
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Urheilijat, joilla on diagnosoitu osteitis pubis, vaihe 1 ja joiden kehitys on ollut vähintään 3 kuukautta.
- Sisäinen kierto ROM rajoitettu.
- Positiiviset provokaatiokiputestit.
Poissulkemiskriteerit:
- Nivelensisäisestä lonkkapatologiasta johtuva kipu.
- Tulehduksellisten sairauksien aiheuttama lonkkakipu.
- Aiemmat kirurgiset toimenpiteet lonkassa, lantiossa tai lannerangassa.
- MRI-tulokset tai provokaatiokiputestit ovat epäjohdonmukaisia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Sivusuuntainen häiriötekijäryhmä
Vaikuttavan lonkan voimakas sivuttaishäiriö.
|
Lonkan sivuttainen häiriötekijä säädetyssä maksimaalisen taivutuksen ja sisäisen kiertoliikkeen asennossa, neutraalissa abduktion/adduktion asennossa, jossa käytetään suurta häiriövoimaa.
|
Huijausvertailija: Placebo-häiriöryhmä
Vaurioituneen lonkan lumelääke sivuttaisveto.
|
Lonkan sivuttainen häiriötekijä säädetyssä maksimitaivutuksen ja sisäisen kiertoliikkeen asennossa, neutraalissa abduktio-/adduktio-asennossa käyttämällä lumelääkettä häiriövoimaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Todellinen KIPU
Aikaikkuna: Perustaso
|
potilaan ilmoittama todellinen kipu käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) 0–10, jossa korkeammat pisteet ovat huonompia.
|
Perustaso
|
Todellinen KIPU
Aikaikkuna: kahden viikon hoidon jälkeen
|
potilaan ilmoittama todellinen kipu käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) 0–10, jossa korkeammat pisteet ovat huonompia.
|
kahden viikon hoidon jälkeen
|
Todellinen KIPU
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
potilaan ilmoittama todellinen kipu käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) 0–10, jossa korkeammat pisteet ovat huonompia.
|
3 kuukauden seuranta
|
Viime viikolla KIPU
Aikaikkuna: Perustaso
|
Viime viikon kipu, jonka potilas ilmoitti visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 0–10, jossa korkeammat pisteet ovat huonompia.
|
Perustaso
|
Viime viikolla KIPU
Aikaikkuna: kahden viikon hoidon jälkeen
|
Viime viikon kipu, jonka potilas ilmoitti visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 0–10, jossa korkeammat pisteet ovat huonompia.
|
kahden viikon hoidon jälkeen
|
Viime viikolla KIPU
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Viime viikon kipu, jonka potilas ilmoitti visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 0–10, jossa korkeammat pisteet ovat huonompia.
|
3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Liikealue (ROM)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hip ROM kuten Pua et al. (2008)
|
Perustaso
|
Liikealue (ROM)
Aikaikkuna: kahden viikon hoidon jälkeen
|
Hip ROM kuten Pua et al. (2008)
|
kahden viikon hoidon jälkeen
|
Liikealue (ROM)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Hip ROM kuten Pua et al. (2008)
|
3 kuukauden seuranta
|
Global Rating of Change
Aikaikkuna: kahden viikon hoidon jälkeen
|
Jaeschke, Singer & Guyat (1989) on kuvannut subjektiivisen vaikutelman GROC-asteikolla
|
kahden viikon hoidon jälkeen
|
Global Rating of Change
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Jaeschke, Singer & Guyat (1989) on kuvannut subjektiivisen vaikutelman GROC-asteikolla
|
3 kuukauden seuranta
|
Hoitotehtävän ryhmä
Aikaikkuna: kahden viikon hoidon jälkeen
|
Kysymys siitä, mihin hoitoryhmään potilas määrättiin.
|
kahden viikon hoidon jälkeen
|
Hoitotehtävän ryhmä
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Kysymys siitä, mihin hoitoryhmään potilas määrättiin.
|
3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Silvia Lahuerta Martín, University of Valladolid
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CASVE-NM-22-623
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Osteitis pubis
-
University of ValladolidRekrytointiAthletic Pubalgia | Osteitis pubisEspanja
-
Assiut UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of PlymouthValmisLantion vyön kipu | Symphysis pubis toimintahäiriöYhdistynyt kuningaskunta
-
Riphah International UniversityRekrytointiSymphysis pubis toimintahäiriöPakistan
-
University of PlymouthValmisLantiokipu | Symphysis pubis toimintahäiriöYhdistynyt kuningaskunta
-
VG Innovations, LLCIlmoittautuminen kutsustaLantion murtuma | Sakroiliiitti | Sacroiliac nivelen toimintahäiriö | Iatrogeeninen vamma | Osteitis Condensans IliiYhdysvallat