- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05712486
Мануальная терапия для лечения спортивной пубалгии
20 марта 2026 г. обновлено: Silvia Lahuerta Martín, University of Valladolid
Влияние на боль и диапазон движений высокой силы боковой дистракционной мобилизации бедра у спортсменов с 1 стадией лобкового остеита. Рандомизированное контролируемое исследование.
Атлетический остит лобка является широко распространенной патологией среди спортсменов, особенно у тех, кто быстро меняет направление движения, например, у бегунов или футболистов.
Несмотря на то, что есть данные о консервативном лечении, отсутствуют данные о методах мануальной терапии (МТ), применяемых изолированно, и их последствиях в отношении боли и диапазона движений.
Исследователи решили провести рандомизированное контролируемое исследование, чтобы сравнить эффекты метода МТ с методом плацебо.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Soria, Испания
- Silvia Lahuerta Martín
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Спортсмены с диагнозом остит лобка 1 стадии с течением не менее 3 месяцев.
- Внутреннее вращение ПЗУ ограничено.
- Положительные провокационные болевые пробы.
Критерий исключения:
- Боли вследствие внутрисуставной патологии тазобедренного сустава.
- Боль в бедре из-за воспалительных заболеваний.
- Предшествующие хирургические вмешательства в области тазобедренного сустава, таза или поясничного отдела позвоночника.
- Результаты МРТ или тесты на провокационную боль не соответствуют действительности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Боковая дистракционная группа
Боковая дистракция пораженного бедра с большой силой.
|
Боковая дистракция бедра в скорректированном положении максимального сгибания и внутренней ротации с нейтральным положением отведения/приведения с применением высокой силы дистракции.
|
|
Фальшивый компаратор: Группа отвлечения плацебо
Плацебо-латеральная тракция пораженного бедра.
|
Боковая дистракция бедра в скорректированном положении максимального сгибания и внутренней ротации с нейтральным положением отведения/приведения с применением дистракционной силы плацебо.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фактическая БОЛЬ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
фактическая боль, о которой пациент сообщает по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 10, где более высокие баллы означают худшее.
|
Базовый уровень
|
|
Фактическая БОЛЬ
Временное ограничение: после двух недель лечения
|
фактическая боль, о которой сообщает пациент с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) от 0 до 10, в которой более высокие баллы хуже.
|
после двух недель лечения
|
|
БОЛЬ на прошлой неделе
Временное ограничение: Базовый уровень
|
боль на прошлой неделе, о которой пациент сообщил по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 10, где более высокие баллы означают ухудшение.
|
Базовый уровень
|
|
БОЛЬ на прошлой неделе
Временное ограничение: после двух недель лечения
|
боль на прошлой неделе, о которой пациент сообщил по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 10, где более высокие баллы означают ухудшение.
|
после двух недель лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная способность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка проводилась с помощью опросника результатов, сообщаемого пациентами, под названием Копенгагенская оценка результатов для бедер и пахов (HAGOS), который оценивает боль, симптомы, физическую функцию в повседневной жизни, физическую функцию в спорте и отдыхе, участие в физической активности и качество жизни, связанное с бедром и пахом.
По каждому пункту диапазон ответов от «никогда» до «всегда».
|
Базовый уровень
|
|
Диапазон движения (ПЗУ)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Подвижность бедра, как описано Pua et al. (2008)
|
Базовый уровень
|
|
Диапазон движения (ПЗУ)
Временное ограничение: после двух недель лечения
|
Подвижность бедра, как описано Pua et al. (2008)
|
после двух недель лечения
|
|
Глобальный рейтинг изменений
Временное ограничение: после двух недель лечения
|
Субъективное впечатление по шкале GROC Jaeschke, Singer & Guyat (1989).
|
после двух недель лечения
|
|
Группа лечебного назначения
Временное ограничение: после двух недель лечения
|
Вопрос о том, в какую группу лечения был назначен больной.
|
после двух недель лечения
|
|
Боль при занятиях спортом
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Время появления боли при выполнении активностей
|
Исходный уровень
|
|
Боль при занятиях спортом
Временное ограничение: После двух недель лечения
|
Время появления боли при активностях
|
После двух недель лечения
|
|
Интенсивность боли при провокационных тестах: Одиночный аддукторный тест, тест сжатия и двусторонний аддукторный тест
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Появление боли во время или после выполнения тестов Single adductor, squeeze и bilateral adductor.
Если боль появляется, пациент сообщит об этом с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) от 0 до 10, где более высокие баллы указывают на худшее состояние.
|
Исходный уровень
|
|
Интенсивность боли при проведении провокационных тестов: Одиночный аддукторный тест, тест сжатия и двусторонний аддукторный тест
Временное ограничение: После двух недель лечения
|
Появление боли во время или после проведения тестов с одиночным приведением, сжатием и двусторонним приведением.
Если боль появляется, пациент сообщит о ней, используя визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) от 0 до 10, где более высокие баллы означают худшее состояние.
|
После двух недель лечения
|
|
Функция мышц
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Скорость (м/с), сила (Н) и мощность (Вт), оцененные для внутренних и внешних ротаторов бедра с помощью роторной маховиковой энкодерной системы.
|
Исходный уровень
|
|
Функция мышц
Временное ограничение: Через две недели лечения
|
Скорость (м/с), сила (Н) и мощность (Вт), оцененные для внутренних и внешних ротаторов бедра с помощью роторной системы с маховиком и энкодером.
|
Через две недели лечения
|
|
Функциональная способность
Временное ограничение: После двух недель лечения
|
Оценка проводилась с помощью опросника, заполняемого пациентами, под названием Копенгагенская шкала оценки тазобедренного сустава и паха (HAGOS), которая оценивает боль, симптомы, физическую функцию в повседневной жизни, физическую функцию в спорте и отдыхе, участие в физических активностях и качество жизни, связанное с тазобедренным суставом и пахом.
Для каждого пункта диапазон ответов варьируется от "никогда" до "всегда".
|
После двух недель лечения
|
|
Доверие к лечению и ожидания
Временное ограничение: День 1, до лечения
|
Оценка проводилась с использованием Опросника достоверности и ожиданий (CEQ), в котором пациент отвечает на вопросы, связанные с ожиданиями от вмешательства.
Более высокие значения означают лучшие ожидания от терапии.
|
День 1, до лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Silvia Lahuerta Martín, University of Valladolid
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CASVE-NM-22-623
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .