- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05712486
Manuell terapi for behandling av atletisk pubalgi
20. mars 2026 oppdatert av: Silvia Lahuerta Martín, University of Valladolid
Effekter på smerte Anda Bevegelsesområde med høy kraft lateral distraksjon Mobilisering av hoften hos idrettsutøvere med stadium 1 Osteitis Pubis. En randomisert kontrollert prøveversjon.
Atletisk osteitis pubis er en høy utbredt patologi blant idrettsutøvere, spesielt hos de som foretar rask endring av retning av bevegelsen, som løpere eller fotballspillere.
Til tross for at det er bevis om konservative behandlinger, er det mangel på bevis om manuellterapi (MT)-teknikker brukt isolert og dens konsekvenser i smerte og bevegelsesområde.
Etterforskerne bestemte seg for å gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å sammenligne effekten av en MT-teknikk med placeboteknikk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Soria, Spania
- Silvia Lahuerta Martín
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Idrettsutøvere diagnostisert med osteitis pubis stadium 1 med minst 3 måneders evolusjon.
- Intern rotasjon ROM begrenset.
- Positiv provokasjon smertetester.
Ekskluderingskriterier:
- Smerter på grunn av intraartikulær hoftepatologi.
- Hoftesmerter på grunn av inflammatoriske sykdommer.
- Tidligere kirurgiske inngrep i hofte, bekken eller korsrygg.
- MR-resultater eller provokasjonssmerteprøver usikre.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sidedistraksjonsgruppe
Høy kraft lateral distraksjon av berørt hofte.
|
Sidedistraksjon av hoften i justert posisjon for maksimal fleksjon og intern rotasjon, med nøytral posisjon for abduksjon/adduksjon som påfører høy distraksjonskraft.
|
|
Sham-komparator: Placebo distraksjonsgruppe
Placebo lateral trekkraft av berørt hofte.
|
Sidedistraksjon av hoften i justert posisjon med maksimal fleksjon og intern rotasjon, med nøytral posisjon for abduksjon/adduksjon ved bruk av placebo distraksjonskraft.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faktisk SMERTE
Tidsramme: Grunnlinje
|
faktisk smerte rapportert av pasienten ved bruk av visuell analog skala (VAS) fra 0 til 10, der høyere score er dårligere.
|
Grunnlinje
|
|
Faktisk SMERTE
Tidsramme: etter to ukers behandling
|
faktisk smerte rapportert av pasienten ved bruk av visuell analog skala (VAS) fra 0 til 10, der høyere skår er dårligere.
|
etter to ukers behandling
|
|
Forrige uke PAIN
Tidsramme: Grunnlinje
|
siste ukes smerte rapportert av pasienten ved bruk av visuell analog skala (VAS) fra 0 til 10, der høyere score er dårligere.
|
Grunnlinje
|
|
Forrige uke PAIN
Tidsramme: etter to ukers behandling
|
siste ukes smerte rapportert av pasienten ved bruk av visuell analog skala (VAS) fra 0 til 10, der høyere score er dårligere.
|
etter to ukers behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Evaluert med et pasientrapportert utfallsspørreskjema kalt Copenhagen Hip and Groin Outcome score (HAGOS) som vurderer smerte, symptomer, fysisk funksjon i dagliglivet, fysisk funksjon innen sport og rekreasjon, deltakelse i fysiske aktiviteter og hofte- og lyskerelatert livskvalitet.
For hvert element varierer svaret fra "aldri" til "alltid".
|
Grunnlinje
|
|
Range of Movement (ROM)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Hip ROM som beskrevet av Pua et al. (2008)
|
Grunnlinje
|
|
Range of Movement (ROM)
Tidsramme: etter to ukers behandling
|
Hip ROM som beskrevet av Pua et al. (2008)
|
etter to ukers behandling
|
|
Global vurdering av endring
Tidsramme: etter to ukers behandling
|
Subjektivt inntrykk som beskrevet i GROC-skala av Jaeschke, Singer & Guyat (1989)
|
etter to ukers behandling
|
|
Gruppe av behandlingsoppdrag
Tidsramme: etter to ukers behandling
|
Spørsmål om hvilken behandlingsgruppe pasienten ble tildelt i.
|
etter to ukers behandling
|
|
Smerte i idrettsaktiviteter
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Tidspunkt for smerteopplevelse under aktiviteter
|
Utgangspunkt
|
|
Smerte i idrettsaktiviteter
Tidsramme: Etter to ukers behandling
|
Tidspunkt for smerteopplevelse under aktiviteter
|
Etter to ukers behandling
|
|
Smerteintensitet i smerteprovokasjonstester: Enkelt adduktor, squeeze og bilateral adduktor tester
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Opptreden av smerte under eller etter utførelse av Single adductor, squeeze og bilateral adductor tester.
Hvis smerte oppstår, vil den bli rapportert av pasienten ved bruk av visuell analog skala (VAS) fra 0 til 10, der høyere poengsummer er verre.
|
Utgangspunkt
|
|
Smerteintensitet i smerteprovokasjonstester: Enkelt adduktor, squeeze og bilaterale adduktortester
Tidsramme: Etter to uker med behandling
|
Smerte ved eller etter utførelse av enkel adduktor-, squeeze- og bilateral adduktor-tester.
Hvis smerte oppstår, vil den rapporteres av pasienten ved hjelp av visuell analog skala (VAS) fra 0 til 10, hvor høyere score er verre.
|
Etter to uker med behandling
|
|
Muskelfunksjon
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Hastighet (m/s), kraft (N) og effekt (W) evaluert for indre og ytre hofte-rotatorer med et roterende aksel-svinghjuls-encoder system.
|
Utgangspunkt
|
|
Muskelfunksjon
Tidsramme: Etter to uker med behandling
|
Hastighet (m/s), kraft (N) og effekt (W) evaluert for interne og eksterne hofte rotatorer med et roterende aksel svinghjul-encoder system.
|
Etter to uker med behandling
|
|
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: Etter to uker med behandling
|
Evaluert med et pasientrapportert spørreskjema kalt Copenhagen Hip and Groin Outcome score (HAGOS) som vurderer smerte, symptomer, fysisk funksjon i dagliglivet, fysisk funksjon i sport og rekreasjon, deltakelse i fysiske aktiviteter og hofte- og lyske-relatert livskvalitet.
For hvert spørsmål varierer svarene fra "aldri" til "alltid".
|
Etter to uker med behandling
|
|
Behandlingskredibilitet og forventninger
Tidsramme: Dag 1, før behandling
|
Evaluert med Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ) hvor pasienten svarer på spørsmål knyttet til forventningene til intervensjonen.
Høyere verdier indikerer bedre forventninger til terapien.
|
Dag 1, før behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Silvia Lahuerta Martín, University of Valladolid
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2026
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CASVE-NM-22-623
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .