SBRT plus lenvatinib et TACE pour le CHC primaire avancé : un essai de phase 3 (RECHERCHE) (SEARCH)

Critère d'intégration:

1. Âge 18-75 ans;
2. Patients atteints d'un CHC primaire avancé (conformément aux directives de l'AASLD2018 pour le diagnostic du CHC), sans aucun traitement antérieur ;
3. Il y a au moins une lésion mesurable dans le foie selon les critères mRECIST, tumeur unique ≤ 10,0 cm ou tumeurs multiples et charge tumorale ≤ 50 %, avec embolie tumorale de la veine porte ;
4. Score ECOG 0-1 ;
5. Child-Pugh classe A;
6. Durée de survie attendue ≥ 3 mois ;
7. Les fonctions sanguine, hépatique et rénale remplissent les conditions suivantes : Nombre de neutrophiles ≥ 1,5 × 10 9 /L ; Numération plaquettaire ≥ 60 × 10 9 /L ; Hémoglobine ≥ 90 g/L ; Albumine sérique ≥ 30 g/L ; Bilirubine ≤ 50 umol/L ; AST, ALT ≤ 5 fois la limite supérieure de la normale, ALP ≤ 4 fois la limite supérieure de la normale ; Prolongation du temps de prothrombine pour ne pas dépasser la limite supérieure de la normale de 6 secondes ; Créatinine ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale.

Critère d'exclusion:

1. métastases extrahépatiques ;
2. Antécédents de radiothérapie du foie ou des tissus adjacents ;
3. Antécédents d'encéphalopathie hépatique, d'ascite réfractaire ou de varices oesophagiennes gastriques ;
4. Il existe des contre-indications au traitement TACE, telles qu'un shunt portosystémique, une ablation du flux hépatique, une athérosclérose importante ;
5. Hypersensibilité aux agents de contraste intraveineux ;
6. Femmes enceintes ou allaitantes ou sujets avec planification familiale dans les deux ans;
7. Avec le VIH, infection à syphilis;
8. Accompagné d'autres tumeurs malignes ou souffrant d'autres tumeurs malignes dans les 5 ans précédant l'inscription ;
9. receveurs d'organes allogéniques ;
10. Dysfonctionnement sévère du cœur et des reins ou d'autres organes ;
11. Infection sévère active > grade 2 (NCI-CTC version 5) ;
12. Souffrir de maladies mentales et psychologiques peut affecter le consentement éclairé ;
13. Incapable de prendre des médicaments par voie orale ;
14. Participation à d'autres essais cliniques de médicaments dans les 12 mois précédant l'inscription ;
15. Ulcères gastriques ou duodénaux actifs dans les 3 mois précédant l'inscription.