SBRT Plus Lenvatinib og TACE for Advanced Primary HCC: En fase 3-forsøk (SØK) (SEARCH)

Inklusjonskriterier:

1. Alder 18-75 år gammel;
2. Pasienter med primær avansert HCC (i samsvar med AASLD2018 retningslinjer for diagnostisering av HCC), uten tidligere behandling;
3. Det er minst én målbar lesjon i leveren i henhold til mRECIST-kriterier, enkeltsvulst ≤ 10,0 cm eller multiple svulster og tumorbelastning ≤50 %, med portalvenetumor-emboli;
4. ECOG-score 0-1;
5. Child-Pugh klasse A;
6. Forventet overlevelsestid ≥ 3 måneder;
7. Blod-, lever- og nyrefunksjon oppfyller følgende betingelser: Antall nøytrofiler ≥ 1,5 × 10 9 /L; Blodplateantall ≥ 60 × 109/L; Hemoglobin ≥ 90 g/L; Serumalbumin ≥ 30 g/L; Bilirubin ≤ 50 umol/L; AST, ALT ≤ 5 ganger øvre normalgrense, ALP ≤ 4 ganger øvre normalgrense; Forlengelse av protrombintiden for ikke å overskride den øvre normalgrensen med 6 sekunder; Kreatinin ≤ 1,5 ganger øvre normalgrense.

Ekskluderingskriterier:

1. Ekstrahepatiske metastaser;
2. Tidligere historie med stråling fra leveren eller tilstøtende vev;
3. Tidligere historie med hepatisk encefalopati, refraktær ascites eller gastriske esophageal varices;
4. Det er kontraindikasjoner for TACE-behandling, slik som portosystemisk shunt, leverstrømablasjon, betydelig aterosklerose;
5. Overfølsomhet overfor intravenøse kontrastmidler;
6. Gravide eller ammende kvinner eller personer med familieplanlegging innen to år;
7. Med HIV, syfilisinfeksjon;
8. Ledsaget av andre ondartede svulster eller lider av andre ondartede sykdommer innen 5 år før påmelding;
9. Allogene organtransplanterte mottakere;
10. Alvorlig dysfunksjon av hjerte og nyre eller andre organer;
11. Aktiv alvorlig infeksjon > grad 2 (NCI-CTC versjon 5);
12. Å lide av psykiske og psykologiske sykdommer kan påvirke informert samtykke;
13. Kan ikke ta orale medisiner;
14. Deltok i andre kliniske studier innen 12 måneder før påmelding;
15. Aktive magesår eller duodenalsår innen 3 måneder før innmelding.