SBRT Plus Lenvatinib and TACE Advanced Primary HCC:lle: Vaiheen 3 kokeilu (SEARCH) (SEARCH)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä 18-75 vuotta;
2. Potilaat, joilla on primaarinen pitkälle edennyt HCC (HCC:n diagnosointia koskevien AASLD2018-ohjeiden mukaisesti), ilman aikaisempaa hoitoa;
3. Maksassa on ainakin yksi mitattavissa oleva leesio mRECIST-kriteerien mukaan, yksi kasvain ≤ 10,0 cm tai useita kasvaimia ja kasvainkuormitus ≤50 %, porttilaskimokasvaimen embolia;
4. ECOG-pisteet 0-1;
5. Child-Pugh-luokka A;
6. Odotettu eloonjäämisaika ≥ 3 kuukautta;
7. Veren, maksan ja munuaisten toiminta täyttävät seuraavat ehdot: Neutrofiilien määrä ≥ 1,5 × 10 9 /L; Verihiutaleiden määrä ≥ 60 × 10 9 /L; Hemoglobiini ≥ 90 g/l; seerumin albumiini ≥ 30 g/l; Bilirubiini ≤ 50 umol/l; AST, ALT ≤ 5 kertaa normaalin yläraja, ALP ≤ 4 kertaa normaalin yläraja; Protrombiiniajan pidentäminen siten, että se ei ylitä normaalin ylärajaa 6 sekunnilla; Kreatiniini ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja.

Poissulkemiskriteerit:

1. Ekstrahepaattiset metastaasit;
2. Aikaisempi maksan tai viereisen kudoksen säteily;
3. Aikaisempi maksa-enkefalopatia, tulenkestävä askites tai mahalaukun ruokatorven suonikohjut;
4. TACE-hoidolla on vasta-aiheita, kuten portosysteeminen shuntti, maksan virtauksen ablaatio, merkittävä ateroskleroosi;
5. Yliherkkyys suonensisäisille varjoaineille;
6. raskaana oleville tai imettäville naisille tai henkilöille, joilla on perhesuunnittelua kahden vuoden sisällä;
7. HIV, kuppa-infektio;
8. johon liittyy muita pahanlaatuisia kasvaimia tai hänellä on muita pahanlaatuisia kasvaimia 5 vuoden sisällä ennen ilmoittautumista;
9. Allogeeniset elinsiirron vastaanottajat;
10. Sydämen ja munuaisten tai muiden elinten vakava toimintahäiriö;
11. Aktiivinen vakava infektio > aste 2 (NCI-CTC versio 5);
12. Psyykkisten ja psyykkisten sairauksien kärsiminen voi vaikuttaa tietoiseen suostumukseen;
13. Ei pysty ottamaan suun kautta otettavia lääkkeitä;
14. Osallistunut muihin lääketutkimuksiin 12 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista;
15. Aktiiviset maha- tai pohjukaissuolihaavat 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista.