SBRT Plus Lenvatinib och TACE för avancerad primär HCC: En fas 3-studie (SÖK) (SEARCH)

Inklusionskriterier:

1. Ålder 18-75 år gammal;
2. Patienter med primärt avancerad HCC (i enlighet med AASLD2018 riktlinjer för diagnos av HCC), utan någon tidigare behandling;
3. Det finns minst en mätbar lesion i levern enligt mRECIST-kriterier, enstaka tumörer ≤ 10,0 cm eller flera tumörer och tumörbörda ≤50 % , med portalventumöremboli;
4. ECOG-resultat 0-1;
5. Child-Pugh klass A;
6. Förväntad överlevnadstid ≥ 3 månader;
7. Blod-, lever- och njurfunktion uppfyller följande villkor: Neutrofilantal ≥ 1,5 × 10 9 /L; Trombocytantal ≥ 60 x 109/L; Hemoglobin ≥ 90 g/L; Serumalbumin ≥ 30 g/L; Bilirubin ≤ 50 umol/L; AST, ALT ≤ 5 gånger den övre normalgränsen, ALP ≤ 4 gånger den övre normalgränsen; Förlängning av protrombintiden för att inte överskrida den övre normalgränsen med 6 sekunder; Kreatinin ≤ 1,5 gånger den övre normalgränsen.

Exklusions kriterier:

1. Extrahepatiska metastaser;
2. Tidigare historia av strålning från lever eller intilliggande vävnad;
3. Tidigare historia av hepatisk encefalopati, refraktär ascites eller gastriska esofagusvaricer;
4. Det finns kontraindikationer för TACE-behandling, såsom portosystemisk shunt, leverflödesablation, signifikant åderförkalkning;
5. Överkänslighet mot intravenösa kontrastmedel;
6. Gravida eller ammande kvinnor eller försökspersoner med familjeplanering inom två år;
7. Med HIV, syfilisinfektion;
8. åtföljs av andra maligna tumörer eller lider av andra maligna sjukdomar inom 5 år före inskrivningen;
9. Allogena organtransplanterade mottagare;
10. Allvarlig dysfunktion av hjärta och njure eller andra organ;
11. Aktiv allvarlig infektion > grad 2 (NCI-CTC version 5);
12. Att lida av psykiska och psykologiska sjukdomar kan påverka informerat samtycke;
13. Kan inte ta oral medicin;
14. Deltog i andra kliniska läkemedelsprövningar inom 12 månader före inskrivning;
15. Aktiva mag- eller duodenalsår inom 3 månader före inskrivning.