SBRT Plus Lenvatinib en TACE voor geavanceerde primaire HCC: een fase 3-onderzoek (ZOEKEN) (SEARCH)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18-75 jaar oud;
2. Patiënten met primair gevorderd HCC (in overeenstemming met de AASLD2018-richtlijnen voor de diagnose van HCC), zonder voorafgaande behandeling;
3. Er is ten minste één meetbare laesie in de lever volgens mRECIST-criteria, enkele tumor ≤ 10,0 cm of meerdere tumoren en tumorbelasting ≤50%, met tumorembolie in de poortader;
4. ECOG-score 0-1;
5. Kind-Pugh klasse A;
6. Verwachte overlevingstijd ≥ 3 maanden;
7. Bloed-, lever- en nierfunctie voldoen aan de volgende voorwaarden: Aantal neutrofielen ≥ 1,5 × 10 9 /L; Aantal bloedplaatjes ≥ 60 × 10 9 /L; Hemoglobine ≥ 90 g/L; Serumalbumine ≥ 30 g/L; Bilirubine ≤ 50 umol/L; ASAT, ALAT ≤ 5 keer de bovengrens van normaal, ALP ≤ 4 keer de bovengrens van normaal; Verlenging van de protrombinetijd om de bovengrens van normaal niet met 6 seconden te overschrijden; Creatinine ≤ 1,5 keer de bovengrens van normaal.

Uitsluitingscriteria:

1. Extrahepatische metastasen;
2. Voorgeschiedenis van bestraling van de lever of aangrenzend weefsel;
3. Voorgeschiedenis van hepatische encefalopathie, refractaire ascites of maag-oesofageale varices;
4. Er zijn contra-indicaties voor TACE-behandeling, zoals portosystemische shunt, leverstroomablatie, significante atherosclerose;
5. Overgevoeligheid voor intraveneuze contrastmiddelen;
6. Zwangere of zogende vrouwen of proefpersonen met gezinsplanning binnen twee jaar;
7. Met HIV, syfilis-infectie;
8. Vergezeld van andere kwaadaardige tumoren of lijden aan andere maligniteiten binnen 5 jaar vóór inschrijving;
9. Ontvangers van allogene orgaantransplantaties;
10. Ernstige disfunctie van hart en nieren of andere organen;
11. Actieve ernstige infectie > graad 2 (NCI-CTC versie 5);
12. Lijden aan psychische en psychische aandoeningen kan van invloed zijn op geïnformeerde toestemming;
13. Niet in staat om orale medicatie in te nemen;
14. Deelgenomen aan andere klinische geneesmiddelenonderzoeken binnen 12 maanden vóór inschrijving;
15. Actieve maag- of darmzweren binnen 3 maanden voor inschrijving.