Efficacité de la dilatation par ballonnet de la trompe d'Eustache dans la dysfonction dilatatrice de la trompe d'Eustache

La dysfonction dilatatrice de la trompe d'Eustache chez l'adulte (ETDD) représente plus de 2 millions de visites de soins de santé par an. Il peut provoquer une pression négative de l'oreille moyenne de longue date pouvant entraîner une otite moyenne avec épanchement, une rétraction de la membrane tympanique, une perforation, une atélectasie de l'oreille moyenne et un cholestéatome. Malgré cela, des traitements efficaces pour ETDD ne sont pas disponibles. Récemment, la dilatation par ballonnet de la trompe d'Eustache (BDET) a gagné en popularité, où la partie cartilagineuse de la trompe d'Eustache subit une dilatation locale avec le gonflage du ballon. Cette technique a fait l'objet d'essais cliniques financés par l'industrie aux États-Unis démontrant sa sécurité et sa supériorité sur la prise en charge médicale. Cependant, ces études sont confondues par le financement de l'industrie et l'absence d'un groupe témoin en aveugle, ce dernier étant essentiel dans une condition où l'on s'appuie sur les mesures des résultats signalés par les patients. De plus, les études randomisées à ce jour n'incluent pas les patients atteints d'ETDD baro-challenge, où les symptômes sont limités au contexte des changements de pression ambiante. En tant que tels, les chercheurs ont choisi de réaliser un essai contrôlé par placebo non financé par l'industrie incluant des patients atteints de ETDD chroniques et barochallenge dans un contexte canadien.

Les participants potentiels seront identifiés comme d'éventuels candidats à l'étude atteints d'ETDD chronique ou d'ETDD baro-challenge, qui ont échoué à la prise en charge conservatrice. Au départ, les participants subiraient une audiométrie tonale, une tympanométrie et une otoscopie. Un ETDQ7, un questionnaire ad hoc sur les troubles du travail/de l'activité et un questionnaire EQ-5D-5L seraient remplis. La capacité du patient à égaliser sa pression dans l'oreille moyenne serait évaluée par visualisation directe de la membrane tympanique lorsque le patient égalise sa pression dans l'oreille moyenne. Pour les patients avec baro-challenge ETDD, un questionnaire ad hoc de base pour quantifier leurs symptômes sera rempli.

Les patients seraient ensuite randomisés en groupes BDET versus placebo. Les patients du groupe expérimental subissant une BDET en cabinet subiront une dilatation après une prémédication anxiolytique, une décongestion nasale, ainsi qu'une anesthésie topique de la membrane tympanique latérale, de l'orifice de la trompe d'Eustache et de la cavité nasale. Les patients randomisés dans le groupe placebo subiraient une procédure similaire en cabinet, mais sans dilatation de la trompe d'Eustache. Les patients du groupe expérimental présentant une contre-indication au BDET en cabinet subiront un BDET sous anesthésie générale en salle d'opération. La première visite de suivi des participants avec le chirurgien a lieu 6 semaines après la procédure, où les patients du groupe témoin placebo se verraient offrir la possibilité de passer au groupe BDET. Le suivi serait également répété à 12 semaines, 24 semaines et 52 semaines après la procédure.