Az Eustach-cső ballonos tágításának hatékonysága az Eustachianus-cső tágulási diszfunkciójában

A felnőttkori eustachian tube dilatory dysfunction (ETDD) miatt évente több mint 2 millió egészségügyi látogatás történik. Hosszan tartó negatív középfülnyomást okozhat, ami effúzióval, dobhártya-visszahúzódással, perforációval, középfül atelektáziával és cholesteatomával járó középfülgyulladáshoz vezethet. Ennek ellenére az ETDD hatékony kezelése nem áll rendelkezésre. A közelmúltban az eustachianuscső ballonos tágítása (BDET) népszerűvé vált, ahol az Eustachianus cső porcos része helyi táguláson megy keresztül ballon felfújásával. Ezt a technikát az ipar által finanszírozott klinikai vizsgálatoknak vetették alá az Egyesült Államokban, bizonyítva, hogy biztonságos, és felülmúlja az orvosi kezelést. Ezeket a tanulmányokat azonban megzavarja az ipar finanszírozása és a vak kontrollcsoport hiánya, amely utóbbi kritikus olyan állapotban, amikor a betegek által jelentett eredményekre támaszkodnak. Ezenkívül az eddigi randomizált vizsgálatok nem tartalmaznak baro-challenge ETDD-ben szenvedő betegeket, ahol a tünetek a környezeti nyomás változásaira korlátozódnak. Ezért a kutatók úgy döntöttek, hogy egy nem iparági finanszírozású, placebo-kontrollos vizsgálatot végeznek, amely mind a krónikus, mind a baro-kihívásos ETDD-betegeket magában foglalja kanadai környezetben.

A potenciális résztvevőket a vizsgálat lehetséges jelöltjeiként azonosítják, akik krónikus ETDD-vel vagy baro-challenge ETDD-vel rendelkeznek, és akik kudarcot vallanak a konzervatív kezelésben. Kezdetben a résztvevők tiszta hangaudiometrián, timpanometrián és otoszkópián mennek keresztül. Egy ETDQ7, ad hoc munka/tevékenységkárosodás kérdőív és EQ-5D-5L kérdőív kerül kitöltésre. A páciens középfülnyomásának kiegyenlítésére való képességét a dobhártya közvetlen vizualizálásával értékelik, miközben a beteg kiegyenlíti a középfülnyomását. A baro-challenge ETDD-ben szenvedő betegek esetében egy ad hoc alapkérdőívet töltenek ki tüneteik számszerűsítésére.

A betegeket ezután randomizálják a BDET és a placebo csoportokba. A kísérleti csoportba tartozó, rendelőben BDET-kezelésben részesülő betegek tágításon esnek át szorongásoldó premedikáció, orrdugulás megszüntetése, valamint az oldalsó dobhártya, az eustachianuscső nyílás és az orrüreg helyi érzéstelenítése után. A placebo-csoportba véletlenszerűen besorolt ​​betegek hasonló eljáráson esnek át a rendelőben, de az eustachianuscső tágulása nélkül. A kísérleti csoport azon páciensei, akiknél ellenjavallt az irodai BDET-kezelésnek, általános érzéstelenítés alatt, műtőben végeznek BDET-t. A résztvevők első követési látogatása a sebésznél a beavatkozás után 6 héttel van, ahol a placebo kontrollcsoportba tartozó betegeknek felajánlanák a BDET csoportba való átállás lehetőségét. A nyomon követést a beavatkozást követő 12., 24. és 52. héttel is meg kell ismételni.