Programme d'intervention en soins de santé sur l'observance du traitement chez les personnes atteintes de diabète de type 2 nouvellement diagnostiqué.
Effet d'un Programa de atención Para la Salud Sobre la Adherencia al Tratamiento en Personas Con Diabetes Mellitus Tipo 2 de Reciente diagnóstico
Le diabète sucré de type 2 (T2DM) est un groupe de troubles métaboliques caractérisés par une hyperglycémie en l'absence de traitement, positionné aux premières places de prévalence et de mortalité dans la population mexicaine. L'adhésion au traitement est un élément central pour prévenir les complications de la maladie, où la participation active du patient à son traitement est fondamentale. Malgré les efforts des soins de santé institutionnels pour promouvoir cet élément, il n'y a pas de clarté dans les directives de pratique clinique destinées à l'attention des personnes atteintes de DT2 sur la façon d'y parvenir.
L'objectif de ce projet sera d'évaluer l'effet d'une intervention basée sur l'analyse comportementale de contingence sur l'observance du traitement, la qualité de vie et le niveau glycémique chez les personnes atteintes de DT2 nouvellement diagnostiqué.
Conception pré-expérimentale avec mesures pré-test et post-test. La variable dépendante sera une intervention basée sur l'analyse du comportement de contingence.
Les variables indépendantes seront l'adhésion au traitement, la qualité de vie et le niveau glycémique.
Le calcul de la puissance suggère un n = 38, en utilisant un échantillonnage séquentiel non probabiliste.
Les personnes âgées de plus de 18 ans avec moins de 5 ans de diagnostic de DT2 seront incluses.
Les différences pré-test et post-test, la taille de l'effet et les corrélations entre les variables de mesure seront analysées.
On s'attend à ce que l'intervention basée sur l'analyse du comportement de contingence encourage la participation active des personnes atteintes de DT2, améliorant leur adhésion au traitement, leur niveau glycémique et leur qualité de vie.
Considérant que les directives de pratique clinique soulignent l'importance de l'adhésion thérapeutique à travers la participation active du patient et de son environnement, on s'attend à ce que ce projet fournisse les outils de changement de comportement qui, jusqu'à présent, ne sont pas inclus dans la santé publique au Mexique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Actuellement, le diabète sucré de type 2 (DT2) au Mexique est la troisième cause de mortalité chez les hommes et la deuxième cause chez les femmes. Par ailleurs, en raison de la prise en charge inadéquate du DT2 pendant la pandémie de Covid-19, une surmortalité de 35,6 % a été observée sur la période janvier-août 2020. L'impact de la maladie sur la santé des personnes se reflète également dans la morbidité à travers les complications diabétiques et les comorbidités liées au DT2 telles que les maladies cardiovasculaires, les dyslipidémies, le surpoids et l'obésité. Dans le cas des comorbidités et complications diabétiques, il faut considérer que parfois elles ne sont pas vraiment dues à une auto-prise en charge inadéquate de la part du patient, mais font partie de la progression naturelle de la maladie au fur et à mesure que chaque personne vieillit. Cependant, que l'origine des complications du diabète soit due à des comportements d'auto-soins inadéquats du patient ou à la progression naturelle de la maladie, la personne atteinte de DT2 doit recevoir des conseils complets pour faire face aux conditions de la maladie, au traitement et aux soins personnels grâce à des stratégies de prévention. et l'éducation au diabète.
À cet égard, au cours de la dernière décennie, le système de santé mexicain a déployé divers efforts pour résoudre ce problème. Soit par le biais de programmes nationaux de soins de santé aux niveaux fédéral et étatique, soit par la mise en œuvre des directives de pratique clinique mexicaines (mCPG) pour la prise en charge des patients atteints de DT2. Cependant, malgré ces mises en œuvre, sur une période de 9 ans (2011-2020), une augmentation du taux de mortalité enregistré dû au DT2 a été observée de 7,0 pour dix mille habitants en 2011 à 8,2 en 2020, ce qui suggère qu'un changement dans la la pratique des soins destinés à cette population est nécessaire. L'un des principaux problèmes qui empêche un changement de pratique est peut-être la croyance qu'il suffit de fournir simplement aux gens des informations sur les soins de santé pour qu'ils soient en mesure de les mettre en œuvre dans leur vie quotidienne. Cependant, depuis des années, il a été souligné et démontré que cela ne suffisait pas, mais qu'il était également nécessaire de fournir aux personnes les stratégies appropriées pour le développement de nouveaux comportements de soins. Pour y parvenir, l'Association latino-américaine du diabète a recommandé que les programmes encouragent la participation active des personnes atteintes de DT2, une recommandation qui se reflète même dans certains programmes de santé au Mexique . D'où le deuxième problème qui freine le développement d'un véritable système de santé favorisant la participation active de ses usagers : la formation professionnelle. Au Mexique, le professionnel de la psychologie est considéré comme un prestataire de soins de santé uniquement pour la rééducation du patient adulte amputé des membres inférieurs en raison d'un DT2, dans le suivi de la prescription d'exercices physiques, dans le cadre d'interventions infirmières pour le contrôle du DT2 dans la population adulte. , et dans la prévention et le diagnostic du DT2 chez les patients pédiatriques. Cela se produit malgré le fait que la plupart des programmes et des mCPG mettent l'accent sur l'importance de l'évaluation et de l'intervention psychologiques pour la modification des comportements à risque et le développement d'habitudes saines. Cependant, en ne considérant pas formellement les professionnels de la psychologie pour mener à bien les stratégies d'éducation, ces tâches sont reléguées à d'autres professionnels tels que les médecins, les infirmières, les nutritionnistes et les travailleurs sociaux qui, bien qu'ils aient la formation pour fournir des informations sur le diabète, n'ont pas la formation adéquate pour promouvoir la modification comportementale nécessaire au développement d'habitudes saines et favoriser la participation active des patients atteints de DT2 dans la recherche de solutions aux barrières contextuelles, en promouvant les soins de santé dans leur vie quotidienne par un travail de déprofessionnalisation.
On s'attendrait à ce que ce modèle d'intervention, en améliorant l'AT des personnes atteintes de diabète sucré de type 2, améliore l'évaluation par les participants de leur qualité de vie dans des domaines tels que le contrôle du diabète, l'anxiété liée à la maladie, le fardeau social, la fonction sexuelle. et d'énergie, ainsi qu'au niveau glycémique, principalement. De plus, ce type de propositions d'intervention peut offrir un double avantage en termes d'efficacité en modifiant les aspects situationnels qui entravent une adhésion adéquate au traitement chez les personnes atteintes de DT2 ; et en termes d'efficacité, en permettant de réaliser un travail où les participants peuvent être formés en tant que promoteurs de santé, et ainsi accroître la diffusion des services de santé grâce à la médiation des participants dans les secteurs proches d'eux et que, en raison des limites institutionnelles, cela la population n'y a pas directement accès.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Estado De México, Mexique
- Facultad de Estudios Superiores Iztacala, Universidad Nacional Autónoma de México.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans.
- Avoir moins de 5 ans avec le diagnostic de diabète sucré de type 2.
- Capacité à être présent pendant 60 à 90 minutes lors de sessions en face à face.
- De plus, comme il est courant que les personnes atteintes de DT2 aient plusieurs comorbidités, cette étude inclura des personnes qui souffrent également d'hypertension, de surpoids/obésité ou de dyslipidémie, puisque dans l'Enquête nationale sur la santé (INSP, 2021), celles-ci étaient considérées comme les comorbidités avec le plus grand impact au niveau national.
Critère d'exclusion:
- Avoir une complication actuelle dérivée d'un mauvais contrôle du diabète, telle qu'une neuropathie, une rétinopathie, une néphropathie ou des amputations des membres inférieurs en raison d'un mauvais contrôle de la maladie. Cela est dû au fait que l'intervention est insérée dans un schéma de prévention secondaire, où l'objectif est que les personnes atteintes de DT2 réduisent le risque de développer des complications (Seguí et al., 2011).
- Refus du participant d'assister aux séances d'intervention.
- Avoir un trouble psychologique ou psychiatrique diagnostiqué par un professionnel de la santé qui empêche la participation active aux ateliers.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Un modèle de soins de santé pour les personnes atteintes de diabète sucré de type 2, basé sur l'analyse comportementale de contingence (ACB).
Le modèle CCA a été construit dans une population mexicaine par Ribes et al. (1986), puis opérationnalisé dans des manuels par Rodriguez (2002).
Il s'est avéré être une alternative appropriée pour travailler avec des personnes atteintes de DT2 (Ocampo et al., 2017 ; Rodriguez et al., 2015 ; Rodriguez et al., 2016 ; Rivera et al., 2008 ; Rodriguez et al., 2013 ; Rosales et al., 2021).
Pour cette intervention, un manuel d'application destiné au facilitateur d'intervention a été élaboré et évalué par un panel d'experts dans le domaine des soins infirmiers, de l'endocrinologie, de la diabétologie et du travail social ayant une expérience dans la prise en charge des personnes atteintes de DT2.
En général, il leur a été demandé d'évaluer la congruence et l'adéquation des activités proposées dans les séances pour améliorer l'observance du traitement chez les personnes atteintes de DT2.
De plus, ils ont évalué si le nombre de séances était adéquat pour les objectifs du projet de recherche.
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Le schéma général de l'intervention se décompose en trois phases :
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion au traitement
Délai: 3 mois
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L'échelle d'adhésion thérapeutique pour les patients atteints de maladies chroniques basée sur des comportements explicites (Soria et al., 2009) sera utilisée.
L'instrument comporte 21 items où les réponses sont présentées sur une échelle de 0 à 100 points, en considérant qu'une personne présente une bonne observance du traitement la plus proche de 100.
A l'origine, l'échelle totale a été construite et validée dans la population mexicaine, où elle présentait un Alpha de Cronbach de .919,
et ce coefficient de fiabilité variait entre 0,883 et 0,902
pour chacun de ses articles.
Concernant les dimensions qui composent l'échelle, les auteurs rapportent trois facteurs : Contrôle de la prise de médicaments et d'aliments (α= .877),
Suivi médical comportemental (α= .798)
et Auto-efficacité (α = 0,850).
Le premier fait référence à la surveillance de la prise de médicaments et au respect du régime alimentaire ; le second fait référence aux comportements de soins de santé à long terme, tels que la participation aux visites de suivi ; et le troisième facteur mesure la croyance de la personne que ce qu'elle fait a un impact positif sur sa santé.
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3 mois
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Glycémie à jeun
Délai: 3 mois
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Un kit de glucose capillaire Accu-Chek Active calibré pour les mesures plasmatiques et conçu pour être utilisé à l'extérieur du corps (doigt, paume ou avant-bras) sera utilisé.
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3 mois
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: 3 mois
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La version validée du questionnaire Diabetes-39 (López-Carmona et Rodríguez-Moctezuma, 2006) sera utilisée chez les patients mexicains.
Le questionnaire contient 39 items regroupés en cinq sections : Énergie et Mobilité (α = .92),
Contrôle du diabète (α = 0,83),
Anxiété-préoccupation (α = 0,80),
Fardeau social (α = 0,83),
et fonctionnement sexuel (α = 0,93).
Pour sa part, le questionnaire total présentait une fiabilité élevée (α = .95).
Les participants répondent sur une échelle de 1 à 7 à quel point, au cours du dernier mois, leur qualité de vie a été affectée en fonction des activités posées le long de chaque élément, où un score plus élevé reflète une plus grande affectation.
De plus, il contient deux items finaux où la perception du patient de sa qualité de vie globale et de la sévérité du diabète est évaluée.
Les valeurs minimales de l'échelle commencent par 0 point et atteignent un maximum de 100 points, où des valeurs plus élevées indiquent une plus grande affectation à la qualité de vie.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bien-être subjectif
Délai: 3 mois
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Cette échelle évalue la satisfaction à l'égard de la vie et l'affect positif.
La version courte comprend huit items avec six options de réponse asymétriques ; dans l'étude originale, α = 0,948 a été rapporté pour la sous-échelle de satisfaction à l'égard de la vie, α = 0,964 pour la sous-échelle de l'affect positif et α = 0,970 pour l'échelle totale.
L'interprétation de l'échelle est basée sur la moyenne des scores obtenus dans les items, de sorte que la valeur minimale pouvant être obtenue est de 1 point et la valeur maximale est de 6 points, où un score proche de six indique une meilleure évaluation du bien subjectif -être des participants.
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3 mois
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Santé autoévaluée (SPH-12)
Délai: 3 mois
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Cette échelle évalue la santé psychologique (α = 0,951), la santé physique (α = 0,907) et le mode de vie sain (α = 0,926) avec six options de réponse asymétriques.
L'échelle totale a un α =.933.
Cette échelle a été construite et validée dans la population mexicaine.
L'interprétation de l'échelle est basée sur la moyenne des scores obtenus dans les items, de sorte que la valeur minimale pouvant être obtenue est de 1 point et la valeur maximale est de 6 points, où un score proche de six indique une meilleure évaluation de l'auto- la santé perçue des participants.
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3 mois
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Dépression
Délai: 3 mois
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L'échelle de dépression de Beck, dans sa version standardisée pour la population mexicaine, a été utilisée pour mesurer le degré de symptomatologie dépressive chez les personnes atteintes de diabète sucré de type II.
Cette échelle comporte trois facteurs : (1) Attitudes négatives envers soi-même, définies par le pessimisme, les pensées suicidaires, le sentiment d'échec, la culpabilité et le dégoût personnel, (2) Dégradation des performances définie comme l'inhibition et la fatigue avant le travail, et (3) Altérations somatiques , compris comme l'anorexie, la perte de poids et les problèmes de sommeil, entre autres.
Dans cette échelle, des valeurs de 0 à 3 sont attribuées à chacun des items.
Les valeurs de chaque item sont additionnées pour obtenir un score total pouvant aller de 0 à 63 points.
Un score total entre 0 et 7 est interprété comme un niveau d'anxiété minimal, de 8 à 15 comme léger, de 16 à 25 comme modéré et de 26 à 63 comme sévère.
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3 mois
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Aide sociale
Délai: 3 mois
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L'échelle multidimensionnelle Zimet de soutien social perçu a été appliquée, qui mesure la perception du soutien social.
Il est constitué de 12 items regroupés en trois facteurs faisant référence aux sources de soutien social : la famille, les amis et les proches.
Étant donné que l'échelle originale se compose de quatre alternatives de réponse au format Likert, afin de maximiser la variabilité des réponses des participants, une échelle de type Likert avec six options de réponse a été utilisée dans cette étude.
L'interprétation de l'échelle est basée sur la moyenne des scores obtenus aux items, de sorte que la valeur minimale pouvant être obtenue est de 1 point et la valeur maximale est de 6 points, où un score proche de six indique un plus grand soutien social perçu.
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3 mois
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Questionnaire Sodhi sur le style de vie
Délai: 3 mois
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Le Questionnaire sur le mode de vie, qui recueille des informations sur différents domaines de la vie des participants tels que l'alimentation, l'activité physique et les loisirs, la toxicomanie, l'état émotionnel, la perception et la gestion de la maladie et les relations familiales, sera appliqué.
Ce questionnaire est composé de 38 items avec cinq options de réponse de type Likert.
L'interprétation du questionnaire est basée sur la moyenne des scores obtenus dans les items, de sorte que la valeur minimale pouvant être obtenue est de 1 point et le maximum est de 5 points, où un score plus élevé indique un mode de vie sain.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Georgina E Bazán-Riverón, Universidad Nacional Autonoma de Mexico
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 522006894
- CE/FESI/052022/1519 (Autre identifiant: Ethics committee of the Iztacala School of Higher Education.)
- 1012331 (Autre subvention/numéro de financement: Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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