Programa de Intervención Sanitaria sobre la Adherencia al Tratamiento en Personas con Diabetes Mellitus Tipo 2 de Nuevo Diagnóstico.
Efecto de un Programa de atención Para la Salud Sobre la Adherencia al Tratamiento en Personas Con Diabetes Mellitus Tipo 2 de Reciente diagnóstico
La Diabetes Mellitus tipo 2 (DM2) es un grupo de trastornos metabólicos caracterizados por hiperglucemia en ausencia de tratamiento, posicionados en los primeros lugares de prevalencia y mortalidad en la población mexicana. La adherencia al tratamiento es un elemento central para prevenir complicaciones de la enfermedad, donde la participación activa del paciente en su tratamiento es fundamental. A pesar de los esfuerzos institucionales de salud por promover este elemento, no existe claridad en las Guías de Práctica Clínica dirigidas a la atención de las personas con DM2 sobre cómo lograrlo.
El objetivo de este proyecto será evaluar el efecto de una intervención basada en el Análisis de la Conducta de Contingencia sobre la adherencia al tratamiento, la calidad de vida y el nivel glucémico en personas con DM2 recién diagnosticada.
Diseño preexperimental con medidas pretest y postest. La Variable Dependiente será una intervención basada en el Análisis de Comportamiento de Contingencia.
Las Variables Independientes serán adherencia al tratamiento, calidad de vida y nivel glucémico.
El cálculo de potencia sugiere un n = 38, utilizando un muestreo secuencial no probabilístico.
Se incluirán personas mayores de 18 años con menos de 5 años de diagnóstico de DM2.
Se analizarán las diferencias pretest y postest, el tamaño del efecto y las correlaciones entre las variables de medida.
Se espera que la intervención basada en el Análisis de la Conducta de Contingencia fomente la participación activa de las personas con DM2, mejorando su adherencia al tratamiento, nivel glucémico y calidad de vida.
Considerando que las Guías de Práctica Clínica enfatizan la importancia de la adherencia terapéutica a través de la participación activa del paciente y su entorno, se espera que este proyecto brinde las herramientas para el cambio de comportamiento que hasta el momento no están contempladas en la salud pública en México.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Actualmente, la Diabetes Mellitus Tipo 2 (DM2) en México es la tercera causa de mortalidad en hombres y la segunda en mujeres. Además, debido al manejo inadecuado de la DM2 durante la pandemia de Covid-19, se observó un exceso de mortalidad del 35,6% en el período enero-agosto de 2020. El impacto de la enfermedad en la salud de las personas también se refleja en la morbilidad por complicaciones diabéticas y comorbilidades relacionadas con la DM2 como enfermedades cardiovasculares, dislipidemias, sobrepeso y obesidad. En el caso de las comorbilidades y complicaciones diabéticas hay que tener en cuenta que en ocasiones no se deben realmente a un autocuidado inadecuado por parte del paciente, sino que forman parte de la evolución natural de la enfermedad a medida que cada persona envejece. Sin embargo, ya sea que el origen de las complicaciones diabéticas se deba a conductas de autocuidado inadecuadas del paciente o a la progresión natural de la enfermedad, la persona con DM2 necesita recibir una orientación integral para el afrontamiento de las condiciones de la enfermedad, el tratamiento y el autocuidado a través de estrategias de prevención. y educación diabética.
En este sentido, durante la última década, el sistema de salud mexicano ha realizado diversos esfuerzos para abordar este problema. Ya sea a través de programas nacionales de atención en salud a nivel federal y estatal, o mediante la implementación de las Guías de Práctica Clínica mexicanas (mCPG) para el manejo de pacientes con DM2. Sin embargo, a pesar de estas implementaciones, en un período de 9 años (2011-2020) se ha observado un aumento en la tasa de mortalidad registrada por DM2 de 7,0 por diez mil habitantes en 2011 a 8,2 en 2020, lo que sugiere un cambio en la es necesaria la práctica de cuidados dirigidos a esta población. Quizás uno de los principales problemas que impiden un cambio en la práctica es la creencia de que basta simplemente con proporcionar a las personas información sobre el cuidado de la salud para que puedan implementarlo en su vida diaria. Sin embargo, desde hace años se ha señalado y demostrado que esto no era suficiente, sino que también era necesario dotar a las personas de las estrategias adecuadas para el desarrollo de nuevas conductas de cuidado. Para lograrlo, la Asociación Latinoamericana de Diabetes ha recomendado que los programas fomenten la participación activa de las personas con DM2, recomendación que incluso se ve reflejada en algunos programas de salud en México. Esto lleva al segundo problema que está obstaculizando el desarrollo de una verdadera atención en salud que fomente la participación activa de sus usuarios: la formación profesional. En México, el profesional de la psicología es considerado como prestador de salud únicamente en la rehabilitación del paciente adulto amputado de miembro inferior por DM2, en el seguimiento de la prescripción de ejercicio físico, como parte de las intervenciones de enfermería para el control de la DM2 en población adulta. , y en la prevención y diagnóstico de la DM2 en pacientes pediátricos. Esto ocurre a pesar de que la mayoría de los programas y mCPG enfatizan la importancia de la evaluación e intervención psicológica para la modificación de conductas de riesgo y el desarrollo de hábitos saludables. Sin embargo, al no considerar formalmente a los profesionales de la psicología para llevar a cabo las estrategias de educación, estas tareas quedan relegadas a otros profesionales como médicos, enfermeras, nutricionistas y trabajadores sociales que si bien cuentan con la formación para brindar información sobre diabetes, no cuentan con la formación adecuada para promover la modificación conductual necesaria en el desarrollo de hábitos saludables y promover la participación activa de los pacientes con DM2 en la búsqueda de soluciones a las barreras contextuales, fomentando el cuidado de la salud en su día a día a través del trabajo de desprofesionalización.
Sería de esperar que este modelo de intervención, al mejorar la AT de las personas con Diabetes Mellitus Tipo 2, mejorara la evaluación de los participantes sobre su calidad de vida en áreas como el control de la diabetes, la ansiedad relacionada con la enfermedad, la carga social, la función sexual y energía, así como en el nivel glucémico, principalmente. Además, este tipo de propuestas de intervención pueden ofrecer un doble beneficio en términos de Efectividad al modificar aquellos aspectos situacionales que dificultan una adecuada adherencia al tratamiento en personas con DM2; y en cuanto a la Eficiencia, al permitir realizar un trabajo donde los participantes puedan capacitarse como promotores de salud, y así incrementar la difusión de los servicios de salud a través de la mediación de los participantes en los sectores cercanos a ellos y que, por limitaciones institucionales, esto la población no tiene acceso directo a ellos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Estado De México, México
- Facultad de Estudios Superiores Iztacala, Universidad Nacional Autónoma de México.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años.
- Tener menos de 5 años con el diagnóstico de Diabetes Mellitus Tipo 2.
- Capacidad de estar presente durante 60-90 minutos en sesiones presenciales.
- Adicionalmente, dado que es común que las personas con DM2 presenten varias comorbilidades, en este estudio se incluirán personas que además tengan hipertensión, sobrepeso/obesidad o dislipemia, ya que en la Encuesta Nacional de Salud (INSP, 2021) se consideraron estas comorbilidades con el mayor impacto a nivel nacional.
Criterio de exclusión:
- Tener alguna complicación presente derivada del mal control de la diabetes como neuropatía, retinopatía, nefropatía o amputaciones de miembros inferiores por mal control de la enfermedad. Esto se debe a que la intervención se inserta dentro de un esquema de prevención secundaria, donde se busca que las personas con DM2 reduzcan el riesgo de desarrollar complicaciones (Seguí et al., 2011).
- Negativa del participante a asistir a las sesiones de intervención.
- Tener un trastorno psicológico o psiquiátrico diagnosticado por un profesional de la salud que impida la participación activa en los talleres.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Un modelo de atención a la salud de las personas con Diabetes Mellitus tipo 2, basado en el Análisis Conductual de Contingencia (CBA).
El modelo CCA fue construido en una población mexicana por Ribes et al. (1986), y luego operacionalizado en manuales por Rodríguez (2002).
Ha demostrado ser una alternativa adecuada para trabajar con personas con DM2 (Ocampo et al., 2017; Rodriguez et al., 2015; Rodriguez et al., 2016; Rivera et al., 2008; Rodriguez et al., 2013; Rosales et al., 2021).
Para esta intervención se elaboró un manual de aplicación dirigido al facilitador de la intervención y evaluado por un panel de expertos en el campo de la enfermería, endocrinología, diabetología y trabajo social con experiencia en el cuidado de personas con DM2.
En general, se les solicitó evaluar la congruencia y adecuación de las actividades propuestas en las sesiones para mejorar la adherencia al tratamiento en personas con DM2.
Adicionalmente, evaluaron si el número de sesiones era adecuado para los objetivos del proyecto de investigación.
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El esquema general de la intervención se divide en tres fases:
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia al tratamiento
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se utilizará la escala de Adherencia Terapéutica para pacientes con enfermedades crónicas basada en comportamientos explícitos (Soria et al., 2009).
El instrumento cuenta con 21 ítems donde las respuestas se presentan en una escala de 0 a 100 puntos, considerando que una persona presenta buena adherencia al tratamiento cuanto más se acerque a 100.
Originalmente, la escala total fue construida y validada en población mexicana, donde presentó un Alfa de Cronbach de .919,
y este coeficiente de confiabilidad osciló entre .883 y .902
para cada uno de sus artículos.
En cuanto a las dimensiones que componen la escala, los autores reportan tres factores: Control sobre la medicación y la ingesta de alimentos (α= .877),
Seguimiento médico conductual (α= .798)
y Autoeficacia (α= .850).
El primero se refiere al seguimiento de la ingesta de medicamentos y la adherencia a la dieta; el segundo se refiere a los comportamientos de cuidado de la salud a largo plazo, como la asistencia a las visitas de seguimiento; y el tercer factor mide la creencia de la persona de que lo que hace tiene un impacto positivo en su salud.
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3 meses
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Glucosa en ayuno
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se utilizará un kit de glucosa capilar Accu-Chek Active calibrado para mediciones de plasma y diseñado para usarse en la parte externa del cuerpo (dedo, palma o antebrazo).
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3 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 3 meses
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En pacientes mexicanos se utilizará la versión validada del cuestionario Diabetes-39 (López-Carmona y Rodríguez-Moctezuma, 2006).
El cuestionario contiene 39 ítems agrupados en cinco apartados: Energía y Movilidad (α = .92),
Control de Diabetes (α = .83),
Ansiedad-Preocupación (α = .80),
Carga Social (α = .83),
y Funcionamiento Sexual (α = .93).
Por su parte, el cuestionario total tuvo una alta confiabilidad (α = .95).
Los participantes responden en una escala del 1 al 7 cuánto se ha visto afectada en el último mes su calidad de vida en base a las actividades planteadas a lo largo de cada ítem, donde una mayor puntuación refleja una mayor afectación.
Además, contiene dos ítems finales donde se califica la percepción del paciente sobre su calidad de vida en general y la gravedad de la diabetes.
Los valores mínimos de la escala parten de 0 puntos y alcanzan un máximo de 100 puntos, donde valores más altos indican una mayor afectación a la calidad de vida.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Bienestar Subjetivo
Periodo de tiempo: 3 meses
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Esta escala evalúa la satisfacción con la vida y el afecto positivo.
La versión corta incluye ocho ítems con seis opciones de respuesta asimétrica; en el estudio original, se informó α = 0,948 para la subescala de satisfacción con la vida, α = 0,964 para la subescala de afecto positivo y α = 0,970 para la escala total.
La interpretación de la escala se basa en el promedio de puntuaciones obtenidas en los ítems, por lo que el valor mínimo que se puede obtener es de 1 punto y el valor máximo de 6 puntos, donde una puntuación cercana a seis indica una mejor valoración del bien subjetivo. -ser de los participantes.
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3 meses
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Salud autopercibida (SPH-12)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Esta escala evalúa Salud Psicológica (α =.951), Salud Física (α =.907) y Estilo de Vida Saludable (α =.926) con seis opciones de respuesta asimétrica.
La escala total tiene un α =.933.
Esta escala fue construida y validada en población mexicana.
La interpretación de la escala se basa en el promedio de puntuaciones obtenidas en los ítems, por lo que el valor mínimo que se puede obtener es de 1 punto y el valor máximo de 6 puntos, donde una puntuación cercana a seis indica una mejor valoración en cuanto a la autoevaluación. salud percibida de los participantes.
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3 meses
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Depresión
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se utilizó la escala de depresión de Beck, en su versión estandarizada para la población mexicana, para medir el grado de sintomatología depresiva en personas con Diabetes Mellitus tipo II.
Esta escala tiene tres factores: (1) Actitudes negativas hacia uno mismo, definidas por pesimismo, pensamiento suicida, sentimiento de fracaso, autoculpabilidad y disgusto personal, (2) Deterioro del desempeño definido como inhibición y fatiga antes del trabajo, y (3) Alteraciones somáticas , entendida como anorexia, pérdida de peso y problemas de sueño, entre otros.
En esta escala se asignan valores de 0 a 3 a cada uno de los ítems.
Los valores de cada ítem se suman para obtener una puntuación total que puede oscilar entre 0 y 63 puntos.
Una puntuación total entre 0 y 7 se interpreta como un nivel mínimo de ansiedad, de 8 a 15 leve, de 16 a 25 moderada y de 26 a 63 severa.
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3 meses
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Apoyo social
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se aplicó la Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido de Zimet, que mide la percepción de apoyo social.
Está conformado por 12 ítems agrupados en tres factores referentes a las fuentes de apoyo social: familia, amigos y otras personas significativas.
Dado que la escala original consta de cuatro alternativas de respuesta en formato Likert, con el fin de maximizar la variabilidad de las respuestas de los participantes, en este estudio se utilizó una escala tipo Likert con seis opciones de respuesta.
La interpretación de la escala se basa en la media de puntuaciones obtenidas en los ítems, por lo que el valor mínimo que se puede obtener es de 1 punto y el valor máximo de 6 puntos, donde una puntuación cercana a seis indica un mayor apoyo social percibido.
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3 meses
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Cuestionario de estilo de vida Sodhi
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se aplicará el Cuestionario de Estilo de Vida, que recoge información sobre diferentes ámbitos de la vida de los participantes como alimentación, actividad física y tiempo libre, drogadicción, estado emocional, percepción y manejo de la enfermedad y relación familiar.
Este cuestionario consta de 38 ítems con cinco opciones de respuesta tipo likert.
La interpretación del cuestionario se basa en el promedio de las puntuaciones obtenidas en los ítems, por lo que el valor mínimo que se puede obtener es de 1 punto y el máximo de 5 puntos, donde una mayor puntuación indica un estilo de vida saludable.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Georgina E Bazán-Riverón, Universidad Nacional Autonoma de Mexico
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 522006894
- CE/FESI/052022/1519 (Otro identificador: Ethics committee of the Iztacala School of Higher Education.)
- 1012331 (Otro número de subvención/financiamiento: Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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