- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05720650
Carence en vitamine B et complications de la grossesse
9 avril 2023 mis à jour par: Westlake University
Cette étude cas-témoin vise à étudier l'association entre les vitamines B et l'hypertension gestationnelle ou la prééclampsie.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En pratique clinique, les femmes diagnostiquées avec une hypertension gestationnelle ou une prééclampsie seront invitées à participer à cette étude pour remplir un questionnaire rapportant leurs informations de base.
Pendant ce temps, les femmes avec un âge et une semaine de gestation appariés et sans aucun type de trouble hypertensif seront également invitées à cette étude.
Les échantillons de sang des participants seront analysés pour les niveaux de vitamine B à la fin de l'étude.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- Affiliated Hangzhou First People's Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
femmes enceintes âgées de 18 à 45 ans
La description
Critère d'intégration:
- femmes enceintes âgées de 18 à 40 ans
Critère d'exclusion:
- femmes atteintes d'hépatite B, de syphilis, du VIH/sida et d'autres maladies infectieuses.
- femmes atteintes de maladies physiques ou mentales graves
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Sujets de cas diagnostiqués avec une hypertension gestationnelle ou une prééclampsie
Il s'agit d'une étude observationnelle rétrospective et il n'y a pas d'intervention.
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Aucune intervention
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Sujets témoins diagnostiqués sans aucun trouble hypertensif
Il s'agit d'une étude observationnelle rétrospective et il n'y a pas d'intervention.
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Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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hypertension gestationnelle
Délai: sept jours après la livraison
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L'hypertension gestationnelle est diagnostiquée lorsque la tension artérielle est supérieure à 140/90 mm Hg chez une femme qui avait une tension artérielle normale avant 20 semaines et qui n'a pas de protéinurie (excès de protéines dans l'urine).
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sept jours après la livraison
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prééclampsie
Délai: sept jours après la livraison
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L'hypertension gestationnelle est diagnostiquée lorsque les lectures de tension artérielle sont supérieures à 140/90 mm Hg chez une femme qui avait une tension artérielle normale avant 20 semaines et qui a une protéinurie positive (excès de protéines dans l'urine).
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sept jours après la livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juin 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2023
Première publication (Réel)
9 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2023
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WestlakeU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .