Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nedostatek vitaminu B a komplikace těhotenství

9. dubna 2023 aktualizováno: Westlake University
Tato případová-kontrolní studie si klade za cíl prozkoumat souvislost mezi vitamíny B a gestační hypertenzí nebo preeklampsií.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Intervence / Léčba

Detailní popis

V klinické praxi budou ženy s diagnózou gestační hypertenze nebo preeklampsie požádány, aby se zúčastnily této studie, aby vyplnily dotazník obsahující základní informace. Mezitím budou do této studie pozvány také ženy s odpovídajícím věkem a týdnem těhotenství a bez jakýchkoli hypertenzních poruch. Krevní vzorky účastníků budou na konci studie analyzovány na hladiny vitaminu B.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
        • Affiliated Hangzhou First People's Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

těhotné ženy ve věku 18-45 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těhotné ženy ve věku 18-40 let

Kritéria vyloučení:

  • ženy s hepatitidou B, syfilis, HIV/AIDS a dalšími infekčními chorobami.
  • ženy s těžkými fyzickými nebo duševními chorobami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Případové subjekty s diagnózou gestační hypertenze nebo preeklampsie
Jedná se o retrospektivní observační studii a není zde žádná intervence.
Žádný zásah
Kontrolní subjekty s diagnózou bez jakýchkoli hypertenzních poruch
Jedná se o retrospektivní observační studii a není zde žádná intervence.
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
gestační hypertenze
Časové okno: sedm dní po dodání
Gestační hypertenze je diagnostikována, když jsou hodnoty krevního tlaku vyšší než 140/90 mm Hg u ženy, která měla normální krevní tlak před 20. týdnem a neměla proteinurii (nadbytek bílkovin v moči).
sedm dní po dodání
preeklampsie
Časové okno: sedm dní po dodání
Gestační hypertenze je diagnostikována, když jsou hodnoty krevního tlaku vyšší než 140/90 mm Hg u ženy, která měla normální krevní tlak před 20. týdnem a má pozitivní proteinurii (nadbytek bílkovin v moči).
sedm dní po dodání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

3
Předplatit