- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05720650
Nedostatek vitaminu B a komplikace těhotenství
9. dubna 2023 aktualizováno: Westlake University
Tato případová-kontrolní studie si klade za cíl prozkoumat souvislost mezi vitamíny B a gestační hypertenzí nebo preeklampsií.
Přehled studie
Detailní popis
V klinické praxi budou ženy s diagnózou gestační hypertenze nebo preeklampsie požádány, aby se zúčastnily této studie, aby vyplnily dotazník obsahující základní informace.
Mezitím budou do této studie pozvány také ženy s odpovídajícím věkem a týdnem těhotenství a bez jakýchkoli hypertenzních poruch.
Krevní vzorky účastníků budou na konci studie analyzovány na hladiny vitaminu B.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
- Affiliated Hangzhou First People's Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
těhotné ženy ve věku 18-45 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- těhotné ženy ve věku 18-40 let
Kritéria vyloučení:
- ženy s hepatitidou B, syfilis, HIV/AIDS a dalšími infekčními chorobami.
- ženy s těžkými fyzickými nebo duševními chorobami
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Případové subjekty s diagnózou gestační hypertenze nebo preeklampsie
Jedná se o retrospektivní observační studii a není zde žádná intervence.
|
Žádný zásah
|
Kontrolní subjekty s diagnózou bez jakýchkoli hypertenzních poruch
Jedná se o retrospektivní observační studii a není zde žádná intervence.
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
gestační hypertenze
Časové okno: sedm dní po dodání
|
Gestační hypertenze je diagnostikována, když jsou hodnoty krevního tlaku vyšší než 140/90 mm Hg u ženy, která měla normální krevní tlak před 20. týdnem a neměla proteinurii (nadbytek bílkovin v moči).
|
sedm dní po dodání
|
preeklampsie
Časové okno: sedm dní po dodání
|
Gestační hypertenze je diagnostikována, když jsou hodnoty krevního tlaku vyšší než 140/90 mm Hg u ženy, která měla normální krevní tlak před 20. týdnem a má pozitivní proteinurii (nadbytek bílkovin v moči).
|
sedm dní po dodání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. června 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
9. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WestlakeU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenDokončeno
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy