- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05720650
B-vitaminmangel og graviditetskomplikationer
9. april 2023 opdateret af: Westlake University
Denne case-kontrol undersøgelse har til formål at undersøge sammenhængen mellem B-vitaminer og svangerskabsforhøjet blodtryk eller præeklampsi.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I klinisk praksis vil kvinder diagnosticeret med svangerskabshypertension eller præeklampsi blive bedt om at deltage i denne undersøgelse for at udfylde et spørgeskema, der rapporterer deres grundlæggende oplysninger.
I mellemtiden vil kvinder med matchende alder og graviditetsuge og uden nogen form for hypertensive lidelser også blive inviteret til denne undersøgelse.
Deltagernes blodprøver vil blive analyseret for B-vitaminniveauer ved afslutningen af undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Affiliated Hangzhou First People's Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
gravide i alderen 18-45 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gravide i alderen 18-40 år
Ekskluderingskriterier:
- kvinder med hepatitis B, syfilis, HIV/AIDS og andre infektionssygdomme.
- kvinder med svære fysiske eller psykiske sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Case-personer diagnosticeret med svangerskabsforhøjet blodtryk eller præeklampsi
Dette er en retrospektiv observationsundersøgelse, og der er ingen intervention.
|
Ingen indgriben
|
|
Kontrolpersoner diagnosticeret uden hypertensive lidelser
Dette er en retrospektiv observationsundersøgelse, og der er ingen intervention.
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
svangerskabsforhøjet blodtryk
Tidsramme: syv dage efter levering
|
Svangerskabshypertension diagnosticeres, når blodtryksmålingerne er højere end 140/90 mm Hg hos en kvinde, der havde normalt blodtryk før 20 uger og ikke har proteinuri (overskydende protein i urinen).
|
syv dage efter levering
|
|
præeklampsi
Tidsramme: syv dage efter levering
|
Svangerskabshypertension diagnosticeres, når blodtryksmålingerne er højere end 140/90 mm Hg hos en kvinde, der havde normalt blodtryk før 20 uger og har positiv proteinuri (overskydende protein i urinen).
|
syv dage efter levering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2024
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
9. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2023
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WestlakeU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
University of MinnesotaRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet