- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05720650
B-vitaminetekort en zwangerschapscomplicaties
9 april 2023 bijgewerkt door: Westlake University
Deze case-control studie heeft tot doel de associatie tussen B-vitaminen en zwangerschapshypertensie of pre-eclampsie te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de klinische praktijk zullen vrouwen met de diagnose zwangerschapshypertensie of pre-eclampsie worden gevraagd om deel te nemen aan dit onderzoek om een vragenlijst in te vullen waarin hun basisinformatie wordt gerapporteerd.
Ondertussen zullen ook vrouwen met een gematchte leeftijd en zwangerschapsweek en zonder enige vorm van hypertensieve stoornissen voor dit onderzoek worden uitgenodigd.
Aan het einde van het onderzoek worden de bloedmonsters van de deelnemers geanalyseerd op vitamine B-niveaus.
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Affiliated Hangzhou First People's Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
zwangere vrouwen van 18-45 jaar oud
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwangere vrouwen van 18-40 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- vrouwen met Hepatitis B, syfilis, HIV/AIDS en andere infectieziekten.
- vrouwen met ernstige lichamelijke of geestelijke aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Case-subjecten gediagnosticeerd met zwangerschapshypertensie of pre-eclampsie
Dit is een retrospectieve observationele studie en er is geen interventie.
|
Geen tussenkomst
|
Controlepersonen gediagnosticeerd zonder hypertensieve stoornissen
Dit is een retrospectieve observationele studie en er is geen interventie.
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
zwangerschapshypertensie
Tijdsspanne: zeven dagen na levering
|
Zwangerschapshypertensie wordt gediagnosticeerd wanneer de bloeddrukwaarden hoger zijn dan 140/90 mm Hg bij een vrouw die vóór 20 weken een normale bloeddruk had en geen proteïnurie (te veel eiwit in de urine) heeft.
|
zeven dagen na levering
|
zwangerschapsvergiftiging
Tijdsspanne: zeven dagen na levering
|
Zwangerschapshypertensie wordt gediagnosticeerd wanneer de bloeddrukwaarden hoger zijn dan 140/90 mm Hg bij een vrouw die vóór 20 weken een normale bloeddruk had en positieve proteïnurie heeft (te veel eiwit in de urine).
|
zeven dagen na levering
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juni 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WestlakeU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidVA-no-shows verminderen: evaluatie van voorspellende overboeking toegepast op colonoscopie (No-show)DarmkankerVerenigde Staten
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenVoltooidVasculaire infectiesNederland
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationWervingSchizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Bipolaire stoornis | Angststoornis | Geestelijke gezondheidsproblemen | DepressiefVerenigde Staten
-
Evgenia E. PsarrakiVoltooidErnstige depressieve stoornisGriekenland