B 族维生素缺乏症和妊娠并发症
2023年4月9日 更新者：Westlake University
本病例对照研究旨在调查 B 族维生素与妊娠高血压或先兆子痫之间的关联。
研究概览
详细说明
在临床实践中，将要求被诊断患有妊娠高血压或先兆子痫的妇女参与这项研究，以填写一份报告其基本信息的问卷。
同时，还将邀请年龄和孕周相匹配且没有任何类型高血压疾病的女性参与这项研究。
在研究结束时，将对参与者的血液样本进行 B 族维生素水平分析。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- Affiliated Hangzhou First People's Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
18-45岁孕妇
描述
纳入标准：
- 18-40岁孕妇
排除标准：
- 患有乙型肝炎、梅毒、艾滋病毒/艾滋病和其他传染病的妇女。
- 患有严重身体或精神疾病的妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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被诊断患有妊娠高血压或先兆子痫的病例对象
这是一项回顾性观察研究，没有干预。
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无干预
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没有任何高血压病症的对照受试者
这是一项回顾性观察研究，没有干预。
|
无干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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妊娠高血压
大体时间：交货后七日
|
如果在 20 周之前血压正常且没有蛋白尿（尿液中蛋白质过多）的女性的血压读数高于 140/90 毫米汞柱，则可诊断为妊娠高血压。
|
交货后七日
|
|
先兆子痫
大体时间：交货后七日
|
如果妊娠 20 周前血压正常且蛋白尿阳性（尿液中蛋白质过多）的女性的血压读数高于 140/90 毫米汞柱，则可诊断为妊娠高血压。
|
交货后七日
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年6月1日
初级完成 (预期的)
2024年6月1日
研究完成 (预期的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月8日
首次发布 (实际的)
2023年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月9日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
无干预的临床试验
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion完全的