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Carenza di vitamina B e complicanze della gravidanza

9 aprile 2023 aggiornato da: Westlake University
Questo studio caso-controllo si propone di indagare l'associazione tra vitamine del gruppo B e ipertensione gestazionale o preeclampsia.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nella pratica clinica, alle donne con diagnosi di ipertensione gestazionale o preeclampsia verrà chiesto di partecipare a questo studio per compilare un questionario riportando le loro informazioni di base. Nel frattempo, per questo studio saranno invitate anche donne con età e settimana di gestazione corrispondenti e senza alcun tipo di disturbo ipertensivo. I campioni di sangue dei partecipanti verranno analizzati per i livelli di vitamina B alla fine dello studio.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • Affiliated Hangzhou First People's Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

donne incinte di età compresa tra 18 e 45 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne incinte di età compresa tra 18 e 40 anni

Criteri di esclusione:

  • donne con epatite B, sifilide, HIV/AIDS e altre malattie infettive.
  • donne con gravi malattie fisiche o mentali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Caso soggetti con diagnosi di ipertensione gestazionale o preeclampsia
Questo è uno studio osservazionale retrospettivo e non c'è alcun intervento.
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento
Soggetti di controllo diagnosticati senza disturbi ipertensivi
Questo è uno studio osservazionale retrospettivo e non c'è alcun intervento.
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ipertensione gestazionale
Lasso di tempo: sette giorni dopo la consegna
L'ipertensione gestazionale viene diagnosticata quando i valori della pressione sanguigna sono superiori a 140/90 mm Hg in una donna che aveva una pressione sanguigna normale prima di 20 settimane e non presenta proteinuria (eccesso di proteine ​​nelle urine).
sette giorni dopo la consegna
preeclampsia
Lasso di tempo: sette giorni dopo la consegna
L'ipertensione gestazionale viene diagnosticata quando i valori della pressione sanguigna sono superiori a 140/90 mm Hg in una donna che aveva una pressione sanguigna normale prima di 20 settimane e presenta proteinuria positiva (eccesso di proteine ​​nelle urine).
sette giorni dopo la consegna

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Westlake University

Collaboratori

First People's Hospital of Hangzhou

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WestlakeU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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