- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05720650
B-vitaminmangel og graviditetskomplikasjoner
9. april 2023 oppdatert av: Westlake University
Denne case-kontrollstudien tar sikte på å undersøke sammenhengen mellom B-vitaminer og svangerskapshypertensjon eller svangerskapsforgiftning.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I klinisk praksis vil kvinner diagnostisert med svangerskapshypertensjon eller svangerskapsforgiftning bli bedt om å delta i denne studien for å fylle ut et spørreskjema som rapporterer grunnleggende informasjon.
I mellomtiden vil kvinner med samsvarende alder og svangerskapsuke og uten noen form for hypertensive lidelser også bli invitert til denne studien.
Deltakernes blodprøver vil bli analysert for B-vitaminnivåer på slutten av studien.
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Affiliated Hangzhou First People's Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
gravide i alderen 18-45 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gravide i alderen 18-40 år
Ekskluderingskriterier:
- kvinner med hepatitt B, syfilis, HIV/AIDS og andre infeksjonssykdommer.
- kvinner med alvorlige fysiske eller psykiske sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Kasuspersoner diagnostisert med svangerskapshypertensjon eller svangerskapsforgiftning
Dette er en restrospektiv observasjonsstudie og det er ingen intervensjon.
|
Ingen inngrep
|
Kontrollpersoner diagnostisert uten noen hypertensive lidelser
Dette er en restrospektiv observasjonsstudie og det er ingen intervensjon.
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
svangerskapshypertensjon
Tidsramme: syv dager etter levering
|
Svangerskapshypertensjon diagnostiseres når blodtrykksmålingene er høyere enn 140/90 mm Hg hos en kvinne som hadde normalt blodtrykk før 20 uker og ikke har proteinuri (overflødig protein i urinen).
|
syv dager etter levering
|
svangerskapsforgiftning
Tidsramme: syv dager etter levering
|
Svangerskapshypertensjon diagnostiseres når blodtrykksmålingene er høyere enn 140/90 mm Hg hos en kvinne som hadde normalt blodtrykk før 20 uker og har positiv proteinuri (overskudd av protein i urinen).
|
syv dager etter levering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2024
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
9. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2023
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WestlakeU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ingen inngrep
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar ikke rekruttert ennåErnæring, sunn
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført