- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05720650
B-Vitamin-Mangel und Schwangerschaftskomplikationen
9. April 2023 aktualisiert von: Westlake University
Diese Fall-Kontroll-Studie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen B-Vitaminen und Schwangerschaftshypertonie oder Präeklampsie zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der klinischen Praxis werden Frauen, bei denen Schwangerschaftshypertonie oder Präeklampsie diagnostiziert wurde, gebeten, an dieser Studie teilzunehmen, um einen Fragebogen auszufüllen, in dem ihre grundlegenden Informationen angegeben sind.
In der Zwischenzeit werden auch Frauen mit passendem Alter und Schwangerschaftswoche und ohne jegliche Art von hypertensiven Störungen zu dieser Studie eingeladen.
Die Blutproben der Teilnehmer werden am Ende der Studie auf B-Vitaminspiegel analysiert.
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Affiliated Hangzhou First People's Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Schwangere im Alter von 18-45 Jahren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- schwangere frauen im alter von 18-40 jahren
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit Hepatitis B, Syphilis, HIV/AIDS und anderen Infektionskrankheiten.
- Frauen mit schweren körperlichen oder seelischen Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Fallbeispiele mit diagnostizierter Schwangerschaftshypertonie oder Präeklampsie
Dies ist eine retrospektive Beobachtungsstudie und es gibt keine Intervention.
|
Kein Eingriff
|
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Kontrollpersonen, bei denen keine hypertensiven Störungen diagnostiziert wurden
Dies ist eine retrospektive Beobachtungsstudie und es gibt keine Intervention.
|
Kein Eingriff
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schwangerschafts-Hypertonie
Zeitfenster: sieben Tage nach Lieferung
|
Gestationshypertonie wird diagnostiziert, wenn die Blutdruckwerte bei einer Frau, die vor der 20. Woche einen normalen Blutdruck hatte und keine Proteinurie (überschüssiges Protein im Urin) hat, höher als 140/90 mm Hg sind.
|
sieben Tage nach Lieferung
|
|
Präeklampsie
Zeitfenster: sieben Tage nach Lieferung
|
Gestationshypertonie wird diagnostiziert, wenn die Blutdruckwerte bei einer Frau, die vor der 20. Woche einen normalen Blutdruck hatte und eine positive Proteinurie (überschüssiges Protein im Urin) hat, über 140/90 mm Hg liegen.
|
sieben Tage nach Lieferung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Juni 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WestlakeU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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