- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05720650
B-vitaminbrist och graviditetskomplikationer
9 april 2023 uppdaterad av: Westlake University
Denna fallkontrollstudie syftar till att undersöka sambandet mellan B-vitaminer och graviditetshypertoni eller havandeskapsförgiftning.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I klinisk praxis kommer kvinnor som diagnostiserats med graviditetshypertoni eller havandeskapsförgiftning att uppmanas att delta i denna studie för att fylla i ett frågeformulär som rapporterar deras grundläggande information.
Samtidigt kommer kvinnor med matchad ålder och graviditetsvecka och utan någon form av hypertensiva störningar också att bjudas in till denna studie.
Deltagarnas blodprover kommer att analyseras för B-vitaminnivåer i slutet av studien.
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Affiliated Hangzhou First People's Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
gravida kvinnor i åldern 18-45 år
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- gravida kvinnor i åldern 18-40 år
Exklusions kriterier:
- kvinnor med hepatit B, syfilis, hiv/aids och andra infektionssjukdomar.
- kvinnor med svåra fysiska eller psykiska sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fallsubjekt med diagnosen graviditetshypertoni eller havandeskapsförgiftning
Detta är en retrospektiv observationsstudie och det finns ingen intervention.
|
Inget ingripande
|
|
Kontrollpersoner diagnostiserade utan några hypertensiva störningar
Detta är en retrospektiv observationsstudie och det finns ingen intervention.
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
graviditetshypertoni
Tidsram: sju dagar efter leverans
|
Graviditetshypertoni diagnostiseras när blodtrycksavläsningarna är högre än 140/90 mm Hg hos en kvinna som hade normalt blodtryck före 20 veckor och inte har någon proteinuri (överskott av protein i urinen).
|
sju dagar efter leverans
|
|
havandeskapsförgiftning
Tidsram: sju dagar efter leverans
|
Graviditetshögt blodtryck diagnostiseras när blodtrycksvärdena är högre än 140/90 mm Hg hos en kvinna som hade normalt blodtryck före 20 veckor och har positiv proteinuri (överskott av protein i urinen).
|
sju dagar efter leverans
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juni 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2024
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2023
Första postat (Faktisk)
9 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2023
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WestlakeU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .