- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05720650
B 비타민 결핍 및 임신 합병증
2023년 4월 9일 업데이트: Westlake University
이 케이스 컨트롤 연구는 B 비타민과 임신성 고혈압 또는 자간전증 사이의 연관성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
임상 실습에서 임신성 고혈압 또는 자간전증 진단을 받은 여성은 기본 정보를 보고하는 설문지를 작성하기 위해 이 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.
한편, 나이와 임신 주수가 일치하고 고혈압 장애가 없는 여성도 이 연구에 초대됩니다.
참가자의 혈액 샘플은 연구가 끝날 때 B 비타민 수준에 대해 분석됩니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- Affiliated Hangzhou First People's Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18~45세의 임산부
설명
포함 기준:
- 18~40세의 임산부
제외 기준:
- B형 간염, 매독, HIV/AIDS 및 기타 전염병에 걸린 여성.
- 신체적 또는 정신적 질병이 심한 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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임신성 고혈압 또는 자간전증으로 진단된 사례 피험자
이것은 후향적 관찰 연구이며 개입이 없습니다.
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개입 없음
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고혈압 장애가 없는 것으로 진단된 대조군
이것은 후향적 관찰 연구이며 개입이 없습니다.
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개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임신성 고혈압
기간: 배송 후 7일
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임신성 고혈압은 20주 이전에 혈압이 정상이었고 단백뇨(소변 내 과도한 단백질)가 없는 여성의 혈압 수치가 140/90mmHg보다 높을 때 진단됩니다.
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배송 후 7일
|
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자간전증
기간: 배송 후 7일
|
임신성 고혈압은 20주 이전에 정상 혈압을 갖고 양성 단백뇨(소변 내 과도한 단백질)가 있는 여성의 혈압 수치가 140/90mmHg보다 높을 때 진단됩니다.
|
배송 후 7일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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