- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05720650
B-vitamin-hiány és terhességi szövődmények
2023. április 9. frissítette: Westlake University
Az eset-kontroll vizsgálat célja a B-vitaminok és a terhességi magas vérnyomás vagy preeclampsia közötti összefüggés vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A klinikai gyakorlatban a terhességi magas vérnyomással vagy preeclampsiával diagnosztizált nőket felkérik, hogy vegyenek részt ebben a vizsgálatban, és töltsenek ki egy kérdőívet, amelyben megadják az alapvető információkat.
Eközben ebbe a vizsgálatba olyan nőket is meghívnak, akiknek megfelelő életkoruk és terhességi hétük van, és nem szenvednek hipertóniás betegségtől.
A vizsgálat végén a résztvevők vérmintájából elemzik a B-vitamin szintjét.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xin ZHAN, Master
- Telefonszám: 0571-56007012
- E-mail: zhanxin3308@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310000
- Affiliated Hangzhou First People's Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Xin ZHAN, Master
- Telefonszám: 0571-56007012
- E-mail: zhanxin3308@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18-45 éves terhes nők
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-40 éves terhes nők
Kizárási kritériumok:
- Hepatitis B-ben, szifiliszben, HIV/AIDS-ben és más fertőző betegségekben szenvedő nők.
- súlyos testi vagy lelki betegségben szenvedő nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Terhességi hipertóniával vagy preeclampsiával diagnosztizált esetek
Ez egy retrospektív megfigyeléses vizsgálat, és nincs beavatkozás.
|
Nincs beavatkozás
|
Kontroll alanyok, akiknél nem diagnosztizáltak hipertóniás rendellenességet
Ez egy retrospektív megfigyeléses vizsgálat, és nincs beavatkozás.
|
Nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
terhességi magas vérnyomás
Időkeret: hét nappal a szülés után
|
A terhességi magas vérnyomást akkor diagnosztizálják, ha a vérnyomás értéke meghaladja a 140/90 Hgmm-t olyan nőknél, akiknek 20 hét előtt normális volt a vérnyomása, és nincs proteinuriája (túlzott fehérje a vizeletben).
|
hét nappal a szülés után
|
preeclampsia
Időkeret: hét nappal a szülés után
|
A terhességi hipertóniát akkor diagnosztizálják, ha a vérnyomás értéke meghaladja a 140/90 Hgmm-t olyan nőknél, akiknek 20 hét előtt normális volt a vérnyomása, és pozitív proteinuria (túlzott fehérje a vizeletben) szenved.
|
hét nappal a szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2023. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 8.
Első közzététel (Tényleges)
2023. február 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 9.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WestlakeU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Northwestern UniversityBefejezve
-
Seoul National University HospitalBefejezveKarcinóma, májsejtek
-
Southwest Hospital, ChinaIsmeretlen