- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05720650
Niedobór witaminy B i powikłania ciąży
9 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Westlake University
To badanie kliniczno-kontrolne ma na celu zbadanie związku między witaminami z grupy B a nadciśnieniem ciążowym lub stanem przedrzucawkowym.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W praktyce klinicznej kobiety, u których zdiagnozowano nadciśnienie ciążowe lub stan przedrzucawkowy, zostaną poproszone o udział w tym badaniu w celu wypełnienia kwestionariusza zawierającego podstawowe informacje.
Tymczasem do tego badania zostaną zaproszone kobiety w odpowiednim wieku i tygodniu ciąży oraz bez jakichkolwiek zaburzeń nadciśnienia.
Po zakończeniu badania próbki krwi uczestników zostaną przeanalizowane pod kątem poziomu witaminy B.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
- Affiliated Hangzhou First People's Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
kobiet w ciąży w wieku 18-45 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiet w ciąży w wieku 18-40 lat
Kryteria wyłączenia:
- kobiet z wirusowym zapaleniem wątroby typu B, syfilisem, HIV/AIDS i innymi chorobami zakaźnymi.
- kobiety z ciężkimi chorobami fizycznymi lub psychicznymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przypadki, u których zdiagnozowano nadciśnienie ciążowe lub stan przedrzucawkowy
Jest to retrospektywne badanie obserwacyjne i nie ma interwencji.
|
Brak interwencji
|
|
Osoby kontrolne z diagnozą bez zaburzeń nadciśnienia
Jest to retrospektywne badanie obserwacyjne i nie ma interwencji.
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nadciśnienie ciążowe
Ramy czasowe: siedem dni po porodzie
|
Nadciśnienie ciążowe rozpoznaje się, gdy odczyty ciśnienia krwi są wyższe niż 140/90 mm Hg u kobiety, która miała prawidłowe ciśnienie krwi przed 20 tygodniem ciąży i nie ma białkomoczu (nadmiar białka w moczu).
|
siedem dni po porodzie
|
|
stan przedrzucawkowy
Ramy czasowe: siedem dni po porodzie
|
Nadciśnienie ciążowe rozpoznaje się, gdy odczyty ciśnienia krwi są wyższe niż 140/90 mm Hg u kobiety, która miała prawidłowe ciśnienie krwi przed 20 tygodniem ciąży i ma dodatni białkomocz (nadmiar białka w moczu).
|
siedem dni po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WestlakeU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan