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Deficiência de vitamina B e complicações na gravidez

9 de abril de 2023 atualizado por: Westlake University
Este estudo de caso-controle tem como objetivo investigar a associação entre vitaminas do complexo B e hipertensão gestacional ou pré-eclâmpsia.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Na prática clínica, as mulheres com diagnóstico de hipertensão gestacional ou pré-eclâmpsia serão convidadas a participar deste estudo para preencher um questionário relatando suas informações básicas. Nesse ínterim, também serão convidadas para este estudo mulheres com idade e semana gestacional compatíveis e sem nenhum tipo de distúrbio hipertensivo. As amostras de sangue dos participantes serão analisadas para os níveis de vitamina B no final do estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Affiliated Hangzhou First People's Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

mulheres grávidas de 18 a 45 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres grávidas de 18 a 40 anos

Critério de exclusão:

  • mulheres com Hepatite B, sífilis, HIV/AIDS e outras doenças infecciosas.
  • mulheres com doenças físicas ou mentais graves

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sujeitos do caso diagnosticados com hipertensão gestacional ou pré-eclâmpsia
Este é um estudo observacional retrospectivo e não há intervenção.
Outro: Sem intervenção
Sem intervenção
Sujeitos de controle diagnosticados sem quaisquer distúrbios hipertensivos
Este é um estudo observacional retrospectivo e não há intervenção.
Outro: Sem intervenção
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
hipertensão gestacional
Prazo: sete dias após o parto
A hipertensão gestacional é diagnosticada quando as leituras da pressão arterial são superiores a 140/90 mm Hg em uma mulher que tinha pressão arterial normal antes de 20 semanas e não apresenta proteinúria (excesso de proteína na urina).
sete dias após o parto
pré-eclâmpsia
Prazo: sete dias após o parto
A hipertensão gestacional é diagnosticada quando as leituras da pressão arterial são superiores a 140/90 mm Hg em uma mulher que tinha pressão arterial normal antes de 20 semanas e tem proteinúria positiva (excesso de proteína na urina).
sete dias após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Westlake University

Colaboradores

First People's Hospital of Hangzhou

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • WestlakeU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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