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Deficiencia de vitamina B y complicaciones del embarazo

9 de abril de 2023 actualizado por: Westlake University
Este estudio de casos y controles tiene como objetivo investigar la asociación entre las vitaminas B y la hipertensión gestacional o la preeclampsia.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En la práctica clínica, a las mujeres diagnosticadas con hipertensión gestacional o preeclampsia se les pedirá que participen en este estudio para completar un cuestionario que informe su información básica. Mientras tanto, también se invitará a este estudio a mujeres con la misma edad y semana de gestación y sin ningún tipo de trastorno hipertensivo. Las muestras de sangre de los participantes se analizarán para determinar los niveles de vitamina B al final del estudio.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
        • Affiliated Hangzhou First People's Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

mujeres embarazadas de 18 a 45 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres embarazadas de 18 a 40 años

Criterio de exclusión:

  • mujeres con hepatitis B, sífilis, VIH/SIDA y otras enfermedades infecciosas.
  • mujeres con enfermedades físicas o mentales graves

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sujetos de casos diagnosticados con hipertensión gestacional o preeclampsia
Este es un estudio observacional retrospectivo y no hay intervención.
Otro: Sin intervención
Sin intervención
Sujetos de control diagnosticados sin ningún trastorno hipertensivo.
Este es un estudio observacional retrospectivo y no hay intervención.
Otro: Sin intervención
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
hipertensión gestacional
Periodo de tiempo: siete días después del parto
La hipertensión gestacional se diagnostica cuando las lecturas de presión arterial son superiores a 140/90 mm Hg en una mujer que tenía presión arterial normal antes de las 20 semanas y no tiene proteinuria (exceso de proteína en la orina).
siete días después del parto
preeclampsia
Periodo de tiempo: siete días después del parto
La hipertensión gestacional se diagnostica cuando las lecturas de presión arterial son superiores a 140/90 mm Hg en una mujer que tenía presión arterial normal antes de las 20 semanas y tiene proteinuria positiva (exceso de proteína en la orina).
siete días después del parto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Westlake University

Colaboradores

First People's Hospital of Hangzhou

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

9 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • WestlakeU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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