La psilocybine dans les troubles neurologiques fonctionnels (PsiFUND)

Critère d'intégration:

1. Âge 25 - 60 ans.
2. Maîtrise de la langue anglaise
3. Un diagnostic de FND d'un neurologue et/ou d'un neuropsychiatre selon les critères du DSM-5
4. Symptômes modérés ou sévères (≥ 4 sur l'échelle CGI-S (Clinical Global Impression Severity)) qui sont présents depuis > 12 mois et qui n'ont pas répondu au meilleur traitement disponible.
5. Capable de tolérer les procédures de balayage IRMf.

L'absence de réponse est définie comme une réponse inadéquate à un traitement complet spécifique au FND, y compris la thérapie psychologique (thérapie cognitivo-comportementale) ou la physiothérapie. L'une ou l'autre thérapie doit avoir été entreprise par un expert dûment formé en FND et doit avoir été spécifiquement ciblée sur les symptômes du FND.

Critère d'exclusion:

1. Diagnostic de dépression sévère (définie comme répondant aux critères du DSM-5) sur la MINI 7.0. Les diagnostics positifs sur la MINI feront l'objet d'une confirmation lors d'un entretien clinique par un psychiatre.
2. Diagnostic de trouble affectif bipolaire (défini comme répondant aux critères du DSM-5 pour bipolaire I ou bipolaire II) sur la MINI 7.0. Les diagnostics positifs sur la MINI feront l'objet d'une confirmation lors d'un entretien clinique par un psychiatre.
3. Diagnostic d'un trouble psychotique (défini comme répondant aux critères du DSM-5) sur la MINI 7.0, SAUF trouble psychotique induit par une substance/un médicament dont la durée était limitée à la période aiguë d'intoxication directe par la substance/le médicament. Les diagnostics positifs sur la MINI feront l'objet d'une confirmation lors d'un entretien clinique par un psychiatre.
4. Diagnostic de trouble de dépendance à la drogue ou à l'alcool (défini comme répondant aux critères du DSM-5) sur la MINI 7.0. Les diagnostics positifs sur la MINI feront l'objet d'une confirmation lors d'un entretien clinique par un psychiatre.
5. Diagnostic d'un trouble de la personnalité (défini comme répondant aux critères du DSM-5) sur la MINI 7.0. Les diagnostics positifs sur la MINI feront l'objet d'une confirmation lors d'un entretien clinique par un psychiatre.
6. Diagnostic de toute démence (définie comme répondant aux critères du DSM-5 pour tout trouble de démence) basé sur un entretien clinique avec un psychiatre.
7. Diagnostic de tout trouble du spectre autistique (défini comme répondant aux critères du DSM-5 pour tout trouble de démence) basé sur un entretien clinique avec un psychiatre.
8. Diagnostic de tout trouble d'apprentissage (défini comme répondant aux critères du DSM-5 pour tout trouble de démence) basé sur un entretien clinique avec un psychiatre
9. Comportement suicidaire important au cours des 12 derniers mois défini à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS) et confirmation basée sur un entretien clinique avec un psychiatre
10. Tout autre facteur qui rendrait le participant inadapté à la psilocybine et/ou interférerait avec une relation thérapeutique de soutien et/ou empêcherait un suivi sûr.
11. Les personnes incapables de donner un consentement éclairé
12. Diagnostic médical incompatible avec un traitement à la psilocybine (voir Section 8.2.1)
13. Incapacité à fournir un échantillon de sang, un échantillon d'urine ou un électrocardiogramme de dépistage.
14. Anomalies biochimiques (définies comme se situant en dehors de la plage de référence normale) évaluées par une numération globulaire complète, un profil biochimique complet et des tests de la fonction thyroïdienne. Les anomalies biochimiques doivent également être déterminées comme cliniquement significatives par un médecin pour remplir le critère d'exclusion.
15. Anomalies électrocardiographiques, définies comme toute anomalie qui n'est pas un rythme sinusal normal et déterminée comme cliniquement significative par un médecin.
16. Femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
17. Femmes enceintes ou allaitantes.
18. Non-inscription auprès d'un médecin généraliste ou refus de consentir au partage du dossier de soins sommaire du médecin généraliste et de toute évaluation psychiatrique tenue.
19. Les personnes inscrites à une autre étude clinique ou de recherche.
20. Utilisation de toute substance psychédélique > 2 fois au cours des 12 derniers mois.
21. Tout facteur qui exclurait le participant de l'imagerie par résonance magnétique (par exemple, présence de métal)