Psilocybin vid funktionell neurologisk störning (PsiFUND)

Inklusionskriterier:

1. Ålder 25 - 60 år.
2. Behärskar det engelska språket
3. En diagnos av FND från en neurolog och/eller neuropsykiater enligt DSM-5 kriterier
4. Måttliga eller svåra symtom (≥4 på Clinical Global Impression Severity (CGI-S) skala) som har funnits i >12 månader och som inte har svarat på bästa tillgängliga behandling.
5. Kan tolerera fMRI-skanningsprocedurer.

Misslyckande att svara definieras som ett otillräckligt svar på en hel kurs av FND-specifik terapi, inklusive psykologisk terapi (kognitiv beteendeterapi) eller sjukgymnastik. Båda behandlingarna måste ha utförts av en lämpligt utbildad expert i FND och måste ha varit specifikt inriktad på FND-symtom.

Exklusions kriterier:

1. Diagnos av svår depression (definierad som att uppfylla DSM-5-kriterierna) på MINI 7.0. Positiva diagnoser på MINI kommer att bli föremål för bekräftelse vid klinisk intervju av en psykiater.
2. Diagnos av bipolär affektiv sjukdom (definierad som att uppfylla DSM-5-kriterierna för bipolär I eller bipolär II) på MINI 7.0. Positiva diagnoser på MINI kommer att bli föremål för bekräftelse vid klinisk intervju av en psykiater.
3. Diagnos av en psykotisk störning (definierad som att uppfylla DSM-5-kriterierna) på MINI 7.0, FÖRUTOM substans/läkemedelsinducerad psykotisk störning där varaktigheten var begränsad till den akuta perioden av direkt berusning av substansen/läkemedlet. Positiva diagnoser på MINI kommer att bli föremål för bekräftelse vid klinisk intervju av en psykiater.
4. Diagnos av drog- eller alkoholberoende (definierad som att uppfylla DSM-5-kriterierna) på MINI 7.0. Positiva diagnoser på MINI kommer att bli föremål för bekräftelse vid klinisk intervju av en psykiater.
5. Diagnos av en personlighetsstörning (definierad som att uppfylla DSM-5-kriterierna) på MINI 7.0. Positiva diagnoser på MINI kommer att bli föremål för bekräftelse vid klinisk intervju av en psykiater.
6. Diagnos av någon demenssjukdom (definierad som att uppfylla DSM-5-kriterierna för alla demenssjukdomar) baserat på klinisk intervju av en psykiater.
7. Diagnos av någon autistisk spektrumstörning (definierad som att uppfylla DSM-5-kriterierna för alla demenssjukdomar) baserat på klinisk intervju av en psykiater.
8. Diagnos av inlärningssvårigheter (definierad som att uppfylla DSM-5-kriterierna för alla demenssjukdomar) baserat på klinisk intervju av en psykiater
9. Signifikant suicidalt beteende under de senaste 12 månaderna definierat med Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) och bekräftelse baserat på klinisk intervju av en psykiater
10. Alla andra faktorer som skulle göra deltagaren olämplig för psilocybin och/eller störa en stödjande terapeutisk relation och/eller förhindra säker uppföljning.
11. De som inte kan ge informerat samtycke
12. Medicinsk diagnos som är oförenlig med psilocybinbehandling (se avsnitt 8.2.1)
13. Oförmåga att ge ett screeningblodprov, urinprov eller elektrokardiogram.
14. Biokemiska avvikelser (definierade som att de faller utanför det normala referensintervallet) som utvärderas genom ett fullständigt blodvärde, fullständig biokemiprofil och sköldkörtelfunktionstester. Biokemiska avvikelser måste också fastställas som kliniskt signifikanta av en läkare för att uppfylla kriteriet för uteslutning.
15. Elektrokardiografiska abnormiteter, definierade som alla abnormiteter som inte är normal sinusrytm och fastställts som kliniskt signifikanta av en läkare.
16. Kvinnor i fertil ålder som inte använder preventivmedel.
17. Gravida eller ammande kvinnor.
18. Utebliven registrering hos husläkare eller underlåtenhet att ge sitt samtycke till delning av allmänläkarens sammanfattande vårdjournal och eventuella psykiatriska bedömningar som hålls.
19. De som är inskrivna i en annan klinisk eller forskningsstudie.
20. Användning av psykedeliska substanser >2 gånger under de senaste 12 månaderna.
21. Alla faktorer som skulle utesluta deltagaren från magnetisk resonanstomografi (t.ex. närvaro av metall)