Psilocibina no Distúrbio Neurológico Funcional (PsiFUND)

Critério de inclusão:

1. Idade 25 - 60 anos.
2. Fluente na língua inglesa
3. Um diagnóstico de FND de um neurologista e/ou neuropsiquiatra de acordo com os critérios do DSM-5
4. Sintomas moderados ou graves (≥4 na escala Clinical Global Impression Severity (CGI-S)) que estiveram presentes por >12 meses e não responderam ao melhor tratamento disponível.
5. Capaz de tolerar procedimentos de varredura fMRI.

A falha em responder é definida como uma resposta inadequada a um curso completo de terapia específica para FND, incluindo terapia psicológica (terapia cognitivo-comportamental) ou fisioterapia. Qualquer uma das terapias deve ter sido realizada por um especialista adequadamente treinado em FND e deve ter sido direcionada especificamente para os sintomas de FND.

Critério de exclusão:

1. Diagnóstico de depressão grave (definida como satisfazendo os critérios do DSM-5) no MINI 7.0. Os diagnósticos positivos no MINI estarão sujeitos à confirmação em entrevista clínica por um psiquiatra.
2. Diagnóstico de transtorno afetivo bipolar (definido como o atendimento aos critérios do DSM-5 para bipolar I ou bipolar II) no MINI 7.0. Os diagnósticos positivos no MINI estarão sujeitos à confirmação em entrevista clínica por um psiquiatra.
3. Diagnóstico de transtorno psicótico (definido como satisfazendo os critérios do DSM-5) no MINI 7.0, EXCETO transtorno psicótico induzido por substância/medicamento em que a duração foi limitada ao período agudo de intoxicação direta com a substância/medicamento. Os diagnósticos positivos no MINI estarão sujeitos à confirmação em entrevista clínica por um psiquiatra.
4. Diagnóstico de transtorno de dependência de drogas ou álcool (definido de acordo com os critérios do DSM-5) no MINI 7.0. Os diagnósticos positivos no MINI estarão sujeitos à confirmação em entrevista clínica por um psiquiatra.
5. Diagnóstico de um transtorno de personalidade (definido como satisfazendo os critérios do DSM-5) no MINI 7.0. Os diagnósticos positivos no MINI estarão sujeitos à confirmação em entrevista clínica por um psiquiatra.
6. Diagnóstico de qualquer demência (definida como o atendimento aos critérios do DSM-5 para qualquer transtorno de demência) com base em entrevista clínica por um psiquiatra.
7. Diagnóstico de qualquer transtorno do espectro autista (definido como o atendimento aos critérios do DSM-5 para qualquer transtorno de demência) com base em entrevista clínica por um psiquiatra.
8. Diagnóstico de qualquer dificuldade de aprendizagem (definida como o cumprimento dos critérios do DSM-5 para qualquer transtorno de demência) com base em entrevista clínica por um psiquiatra
9. Comportamento suicida significativo nos últimos 12 meses definido usando a Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) e confirmação baseada em entrevista clínica por um psiquiatra
10. Qualquer outro fator que torne o participante inadequado para psilocibina e/ou interfira em uma relação terapêutica de apoio e/ou impeça o acompanhamento seguro.
11. Aqueles incapazes de dar consentimento informado
12. Diagnóstico médico incompatível com o tratamento com psilocibina (consulte a Seção 8.2.1)
13. Incapacidade de fornecer uma amostra de sangue de triagem, amostra de urina ou eletrocardiograma.
14. Anormalidades bioquímicas (definidas como fora do intervalo de referência normal) avaliadas por um hemograma completo, perfil bioquímico completo e testes de função da tireoide. Anormalidades bioquímicas também devem ser determinadas como clinicamente significativas por um médico para preencher o critério de exclusão.
15. Anormalidades eletrocardiográficas, definidas como qualquer anormalidade que não seja um ritmo sinusal normal e determinada como clinicamente significativa por um médico.
16. Mulheres com potencial para engravidar que não usam métodos contraceptivos.
17. Mulheres grávidas ou lactantes.
18. Não registro com um médico de família ou falha em consentir o compartilhamento do registro de atendimento sumário do médico de família e quaisquer avaliações psiquiátricas realizadas.
19. Aqueles inscritos em outro estudo clínico ou de pesquisa.
20. Uso de qualquer substância psicodélica > 2 vezes nos últimos 12 meses.
21. Qualquer fator que exclua o participante da ressonância magnética (por exemplo, presença de metal)