功能性神经障碍中的裸盖菇素 (PsiFUND)
2026年4月14日 更新者：King's College London
探讨功能性神经障碍 (PsiFUND) 中裸盖菇素的功能性磁共振成像反应
这项研究的目的是了解患有功能性神经系统疾病的人的大脑网络反应，这些人在治疗支持下服用单剂量的迷幻裸盖菇素。
它旨在回答的主要问题是：
默认模式网络，一种被认为与 FND 相关的脑网络，是否可以通过在剂量前后基于功能性磁共振成像的裸盖菇素给药进行修改？
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
London、英国
- South London and Maudsley NHS Foundation Trust
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 25 - 60 岁。
- 英语流利
- 根据 DSM-5 标准，神经科医生和/或神经精神科医生对 FND 的诊断
- 中度或重度症状（临床总体印象严重程度 (CGI-S) 量表≥4）已经存在超过 12 个月并且对最佳可用治疗没有反应。
- 能够耐受 fMRI 扫描程序。
没有反应被定义为对完整的 FND 特定治疗反应不充分，包括心理治疗（认知行为治疗）或物理治疗。 任何一种治疗都必须由经过适当培训的 FND 专家进行，并且必须专门针对 FND 症状。
排除标准：
- MINI 7.0 严重抑郁症的诊断（定义为符合 DSM-5 标准）。 MINI 的阳性诊断将在精神科医生的临床访谈中得到确认。
- 在 MINI 7.0 上诊断双相情感障碍（定义为符合 DSM-5 双相 I 或双相 II 标准）。 MINI 的阳性诊断将在精神科医生的临床访谈中得到确认。
- 在 MINI 7.0 上诊断出精神障碍（定义为符合 DSM-5 标准），但物质/药物诱发的精神障碍除外，其持续时间仅限于物质/药物直接中毒的急性期。 MINI 的阳性诊断将在精神科医生的临床访谈中得到确认。
- 在 MINI 7.0 上诊断药物或酒精依赖症（定义为符合 DSM-5 标准）。 MINI 的阳性诊断将在精神科医生的临床访谈中得到确认。
- 在 MINI 7.0 上诊断人格障碍（定义为符合 DSM-5 标准）。 MINI 的阳性诊断将在精神科医生的临床访谈中得到确认。
- 任何痴呆症的诊断（定义为满足任何痴呆症的 DSM-5 标准）基于精神科医生的临床访谈。
- 根据精神科医生的临床访谈诊断任何自闭症谱系障碍（定义为符合 DSM-5 的任何痴呆症标准）。
- 根据精神科医生的临床访谈诊断出任何学习障碍（定义为满足任何痴呆症的 DSM-5 标准）
- 使用哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 定义的过去 12 个月内的重大自杀行为，并根据精神科医生的临床访谈进行确认
- 任何其他会使参与者不适合裸盖菇素和/或干扰支持性治疗关系和/或妨碍安全随访的因素。
- 无法给予知情同意的人
- 与裸盖菇素治疗不相容的医学诊断（见第 8.2.1 节）
- 无法提供筛查血样、尿样或心电图。
- 通过全血细胞计数、完整的生化特征和甲状腺功能测试评估生化异常（定义为超出正常参考范围）。 生化异常还必须由医生确定为具有临床意义，才能满足排除标准。
- 心电图异常，定义为非正常窦性心律的任何异常，并由医生确定为具有临床意义。
- 未采取避孕措施的育龄妇女。
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 未在 GP 注册或不同意共享 GP 简要护理记录和进行的任何精神病学评估。
- 那些参加另一项临床或研究的人。
- 在过去 12 个月内使用任何致幻物质 >2 次。
- 将参与者排除在磁共振成像之外的任何因素（例如，金属的存在）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：研究臂
裸盖菇素与治疗支持
|
裸盖菇素 25 毫克口服
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
默认模式网络中功能连接的变化
大体时间：给药前一周与给药后一周（受试者内）
|
给药前一周与给药后一周（受试者内）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月14日
初级完成 (估计的)
2026年5月1日
研究完成 (估计的)
2026年5月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月3日
首次发布 (实际的)
2023年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月14日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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