Psilocibina en el trastorno neurológico funcional (PsiFUND)

Criterios de inclusión:

1. Edad 25 - 60 años.
2. Fluidez en el idioma inglés
3. Un diagnóstico de FND de un neurólogo y/o neuropsiquiatra según los criterios del DSM-5
4. Síntomas moderados o graves (≥4 en la escala Clinical Global Impression Severity (CGI-S)) que han estado presentes durante >12 meses y no han respondido al mejor tratamiento disponible.
5. Capaz de tolerar los procedimientos de escaneo fMRI.

La falta de respuesta se define como una respuesta inadecuada a un curso completo de terapia específica de FND, incluida la terapia psicológica (terapia cognitiva conductual) o fisioterapia. Cualquiera de las terapias debe haber sido realizada por un experto adecuadamente capacitado en FND y debe haber estado específicamente dirigida a los síntomas de FND.

Criterio de exclusión:

1. Diagnóstico de depresión severa (definida como el cumplimiento de los criterios del DSM-5) en el MINI 7.0. Los diagnósticos positivos en el MINI estarán sujetos a confirmación en una entrevista clínica por parte de un psiquiatra.
2. Diagnóstico de trastorno afectivo bipolar (definido como el cumplimiento de los criterios del DSM-5 para bipolar I o bipolar II) en el MINI 7.0. Los diagnósticos positivos en el MINI estarán sujetos a confirmación en una entrevista clínica por parte de un psiquiatra.
3. Diagnóstico de un trastorno psicótico (definido como el cumplimiento de los criterios del DSM-5) en el MINI 7.0, EXCEPTO trastorno psicótico inducido por sustancias/medicamentos donde la duración se limitó al período agudo de intoxicación directa con la sustancia/medicamento. Los diagnósticos positivos en el MINI estarán sujetos a confirmación en una entrevista clínica por parte de un psiquiatra.
4. Diagnóstico de trastorno por dependencia de drogas o alcohol (definido como el cumplimiento de los criterios del DSM-5) en el MINI 7.0. Los diagnósticos positivos en el MINI estarán sujetos a confirmación en una entrevista clínica por parte de un psiquiatra.
5. Diagnóstico de un trastorno de la personalidad (definido como el cumplimiento de los criterios del DSM-5) en el MINI 7.0. Los diagnósticos positivos en el MINI estarán sujetos a confirmación en una entrevista clínica por parte de un psiquiatra.
6. Diagnóstico de cualquier demencia (definida como el cumplimiento de los criterios del DSM-5 para cualquier trastorno de demencia) basado en una entrevista clínica realizada por un psiquiatra.
7. Diagnóstico de cualquier trastorno del espectro autista (definido como el cumplimiento de los criterios del DSM-5 para cualquier trastorno de demencia) basado en una entrevista clínica realizada por un psiquiatra.
8. Diagnóstico de cualquier discapacidad de aprendizaje (definido como el cumplimiento de los criterios del DSM-5 para cualquier trastorno de demencia) basado en una entrevista clínica realizada por un psiquiatra
9. Comportamiento suicida significativo en los últimos 12 meses definido mediante la escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS) y confirmación basada en una entrevista clínica realizada por un psiquiatra
10. Cualquier otro factor que haga que el participante no sea apto para la psilocibina y/o interfiera con una relación terapéutica de apoyo y/o impida un seguimiento seguro.
11. Aquellos que no pueden dar su consentimiento informado
12. Diagnóstico médico incompatible con el tratamiento con psilocibina (ver Sección 8.2.1)
13. Incapacidad para proporcionar una muestra de sangre de detección, una muestra de orina o un electrocardiograma.
14. Anomalías bioquímicas (definidas como caídas fuera del rango de referencia normal) según lo evaluado por un conteo sanguíneo completo, perfil bioquímico completo y pruebas de función tiroidea. Las anormalidades bioquímicas también deben ser determinadas como clínicamente significativas por un médico para cumplir con el criterio de exclusión.
15. Anomalías electrocardiográficas, definidas como cualquier anomalía que no sea un ritmo sinusal normal y que un médico determine como clínicamente significativa.
16. Mujeres en edad fértil que no utilizan métodos anticonceptivos.
17. Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
18. No registro con un médico de cabecera o falta de consentimiento para compartir el registro de atención resumida del médico de cabecera y cualquier evaluación psiquiátrica realizada.
19. Aquellos inscritos en otro estudio clínico o de investigación.
20. Consumo de cualquier sustancia psicodélica >2 veces en los últimos 12 meses.
21. Cualquier factor que excluiría al participante de la resonancia magnética (p. ej., presencia de metal)