Dépistage intensif du cancer après un AVC cryptogénique (INCOGNITO)
29 juillet 2025 mis à jour par: Ottawa Hospital Research Institute
Essai randomisé pilote de dépistage intensif du cancer après un AVC cryptogénique (INCOGNITO)
L'essai pilote INCOGNITO est un essai pilote prospectif randomisé ouvert en aveugle (PROBE) pour évaluer la faisabilité d'un essai randomisé à grande échelle afin de déterminer si une stratégie de dépistage du cancer occulte par FDG PET/CT en plus des soins habituels augmente le nombre de cancers occultes diagnostiqués après le dépistage par rapport au dépistage du cancer en soins habituels seul chez les patients ayant subi un AVC cryptogénique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dariush Dowlatshahi, MD PhD
- Numéro de téléphone: 14709 613-798-5555
- E-mail: ddowlat@toh.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Deborah Siegal, MD
- Numéro de téléphone: 78060 613-737-8899
- E-mail: dsiegal@toh.ca
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
- Recrutement
- The Ottawa Hospital
-
Chercheur principal:
- Deborah Siegal, MD
-
Contact:
- Michele Demetroff
- Numéro de téléphone: 6137985555
- E-mail: mdemetrof@ohri.ca
-
Chercheur principal:
- Dariush Dowlatshahi, MD PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- adultes ≥18 ans
- se présenter à la Clinique de prévention des AVC de l'Hôpital d'Ottawa ou à l'Unité neurovasculaire de l'Hôpital d'Ottawa avec un premier AVC ischémique cryptogénique après une évaluation avancée conformément aux lignes directrices de l'American Heart Association et à l'approche Saver (maximum 3 mois après l'AVC)
- patient ou délégué désireux et capable de fournir un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- contre-indications au FDG PET/CT (grossesse ou incapacité à rester immobile au lit pendant 20 minutes)
- cancer actif ou diagnostic antérieur de cancer (autre qu'un carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Soins habituels
Dépistage du cancer selon le sexe, l'âge et le risque selon le Groupe d'étude canadien sur les soins de santé préventifs)
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Dépistage du cancer selon le sexe, l'âge et le risque selon le Groupe d'étude canadien sur les soins de santé préventifs
|
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Expérimental: Dépistage du cancer intensif
Soins habituels plus PET FDG / CT
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Émission de positons F-fluorodésoxyglucose/tomodensitométrie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Recrutement des participants
Délai: Plus de 12 mois
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Nombre de participants recrutés
|
Plus de 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'adhésion
Délai: Plus de 24 mois
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respect de la stratégie de dépistage
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Plus de 24 mois
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Taux d'admissibilité
Délai: Sur 12 mois
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pourcentage de patients dépistés qui sont éligibles
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Sur 12 mois
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Taux de consentement
Délai: Sur 12 mois
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pourcentage de patients éligibles qui donnent leur consentement
|
Sur 12 mois
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Taux de rétention
Délai: Sur 24 mois
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pourcentage de participants conservés au suivi
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Sur 24 mois
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Taux d'achèvement de l'étude
Délai: Sur 24 mois
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pourcentage de participants qui ont terminé toutes les procédures d'étude
|
Sur 24 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délai de projection
Délai: Plus de 24 mois
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délai entre le diagnostic et le dépistage
|
Plus de 24 mois
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Raisons de participation
Délai: Plus de 24 mois
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Raisons d'accepter/de refuser la participation
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Plus de 24 mois
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Stratégies habituelles de dépistage du cancer
Délai: Plus de 24 mois
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Stratégies habituelles de dépistage du cancer prescrites par les médecins traitants
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Plus de 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dariush Dowlatshahi, MD PhD, Ottawa Hospital Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2023
Première publication (Réel)
17 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20230006-01H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .