Intensiv kreftscreening etter kryptogent hjerneslag (INCOGNITO)
29. juli 2025 oppdatert av: Ottawa Hospital Research Institute
Intensiv kreftscreening etter kryptogent hjerneslag (INCOGNITO) pilot randomisert forsøk
INCOGNITO Pilot Trial er en prospektiv, randomisert, åpen-label blinded endpoint-studie (PROBE) i et enkelt senter for å vurdere gjennomførbarheten av en fullskala randomisert studie for å avgjøre om en okkult kreftscreeningsstrategi for FDG PET/CT i tillegg til vanlig behandling øker antall okkulte kreftformer som er diagnostisert etter screening sammenlignet med vanlig kreftscreening alene hos pasienter med kryptogent hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dariush Dowlatshahi, MD PhD
- Telefonnummer: 14709 613-798-5555
- E-post: ddowlat@toh.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Deborah Siegal, MD
- Telefonnummer: 78060 613-737-8899
- E-post: dsiegal@toh.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
- Rekruttering
- The Ottawa Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Deborah Siegal, MD
-
Ta kontakt med:
- Michele Demetroff
- Telefonnummer: 6137985555
- E-post: mdemetrof@ohri.ca
-
Hovedetterforsker:
- Dariush Dowlatshahi, MD PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne ≥18 år
- presentere til Ottawa Hospital Stroke Prevention Clinic eller Ottawa Hospital Neurovascular Unit med et første kryptogent iskemisk slag etter avansert evaluering i henhold til American Heart Associations retningslinjer og Saver-tilnærming (maksimalt 3 måneder etter hjerneslag)
- pasient eller delegat som er villig og i stand til å gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikasjoner for FDG PET/CT (graviditet eller ute av stand til å ligge stille i sengen i 20 minutter)
- aktiv kreft eller tidligere kreftdiagnose (annet enn basal- eller plateepitelkarsinom i huden)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Vanlig omsorg
Kreftscreening i henhold til kjønn, alder og risiko i henhold til Canadian Task Force on Preventative Health Care)
|
Kreftscreening i henhold til kjønn, alder og risiko i henhold til Canadian Task Force on Preventative Health Care
|
|
Eksperimentell: Intensiv kreftscreening
Vanlig omsorg pluss FDG PET/CT
|
F-fluordeoksyglukose positronemisjon/datatomografi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakerrekruttering
Tidsramme: Over 12 måneder
|
Antall deltakere rekruttert
|
Over 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelsesgrad
Tidsramme: Over 24 måneder
|
overholdelse av screeningsstrategi
|
Over 24 måneder
|
|
Kvalifiseringsgrad
Tidsramme: Over 12 måneder
|
prosentandel av screenede pasienter som er kvalifiserte
|
Over 12 måneder
|
|
Samtykkesats
Tidsramme: Over 12 måneder
|
prosentandel av kvalifiserte pasienter som gir samtykke
|
Over 12 måneder
|
|
Oppbevaringsgrad
Tidsramme: Over 24 måneder
|
Prosentandel av deltakerne beholdt ved oppfølging
|
Over 24 måneder
|
|
Studie fullføringshastighet
Tidsramme: Over 24 måneder
|
Prosentandel av deltakerne som fullførte alle studieprosedyrer
|
Over 24 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsramme for visning
Tidsramme: Over 24 måneder
|
tid fra diagnose til screening
|
Over 24 måneder
|
|
Grunner for deltakelse
Tidsramme: Over 24 måneder
|
Årsaker til å akseptere/avslå deltakelse
|
Over 24 måneder
|
|
Vanlige kreftscreeningsstrategier
Tidsramme: Over 24 måneder
|
Vanlige kreftscreeningsstrategier bestilt av behandlende leger
|
Over 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dariush Dowlatshahi, MD PhD, Ottawa Hospital Research Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
17. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20230006-01H
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .