Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intensiv kræftscreening efter kryptogent slagtilfælde (INCOGNITO)

30. oktober 2023 opdateret af: Ottawa Hospital Research Institute

Intensiv kræftscreening efter kryptogent slagtilfælde (INCOGNITO) pilot randomiseret forsøg

INCOGNITO Pilot Trial er et prospektivt, prospektivt, randomiseret åbent-label blinded endpoint-forsøg (PROBE) i et enkelt center for at vurdere gennemførligheden af ​​et fuldskala randomiseret forsøg for at bestemme, om en okkult cancerscreeningsstrategi for FDG PET/CT ud over sædvanlig pleje øges antallet af okkulte kræfttilfælde diagnosticeret efter screening sammenlignet med almindelig kræftscreening alene hos patienter med kryptogent slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
        • Rekruttering
        • The Ottawa Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dar Dowlatshahi, MD PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne ≥18 år
  • præsentere for Ottawa Hospital Stroke Prevention Clinic eller Ottawa Hospital Neurovaskular Unit med et første kryptogent iskæmisk slagtilfælde efter avanceret evaluering i henhold til American Heart Associations retningslinjer og Saver-tilgang (maksimalt 3 måneder efter slagtilfælde)
  • patient eller delegeret villig og i stand til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikationer til FDG PET/CT (graviditet eller ude af stand til at ligge stille i sengen i 20 minutter)
  • aktiv kræft eller tidligere kræftdiagnose (bortset fra basal- eller pladecellekarcinom i huden)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intensiv kræftscreening
Sædvanlig pleje plus PDG PET/CT
Diagnostisk test: FDG PET/CT
F-fluordeoxyglucose positron emission/computertomografi
Andet: Sædvanlig pleje
Kræftscreening i henhold til køn, alder og risiko i henhold til Canadian Task Force on Preventative Health Care)
Diagnostisk test: Sædvanlig pleje
Kræftscreening i henhold til køn, alder og risiko i henhold til Canadian Task Force on Preventative Health Care

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering af deltagere
Tidsramme: Over 12 måneder
Antal rekrutteret deltagere
Over 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berettigelsessats
Tidsramme: Over 12 måneder
andel af screenede patienter, der er berettigede
Over 12 måneder
Samtykkesats
Tidsramme: Over 12 måneder
andel af berettigede patienter, der giver samtykke
Over 12 måneder
Fastholdelsesrate
Tidsramme: Over 24 måneder
andel af deltagere fastholdt ved opfølgning
Over 24 måneder
Studiegennemførelsesrate
Tidsramme: Over 24 måneder
andel af deltagere, der gennemførte alle undersøgelsesprocedurer
Over 24 måneder
Overholdelsesgrad
Tidsramme: Over 24 måneder
overholdelse af screeningsstrategi
Over 24 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidsramme for screening
Tidsramme: Over 24 måneder
tid fra diagnose til screening
Over 24 måneder
Begrundelse for deltagelse
Tidsramme: Over 24 måneder
Årsager til at acceptere/afvise deltagelse
Over 24 måneder
Sædvanlige plejestrategier for kræftscreening
Tidsramme: Over 24 måneder
Sædvanlige kræftscreeningsstrategier bestilt af behandlende læger
Over 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Samarbejdspartnere

Heart and Stroke Foundation of Canada
Brain Canada
Canadian Stroke Consortium (CSC)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20230006-01H

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med FDG PET/CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner