Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intensiv cancerscreening efter kryptogen stroke (INCOGNITO)

30 oktober 2023 uppdaterad av: Ottawa Hospital Research Institute

Intensiv cancerscreening efter kryptogen stroke (INCOGNITO) Pilot randomiserat försök

INCOGNITO Pilot Trial är en prospektiv, randomiserad, öppen, öppen, blind endpoint (PROBE) pilotstudie för ett enda centrum för att bedöma genomförbarheten av en fullskalig randomiserad studie för att avgöra om en ockult cancerscreeningsstrategi för FDG PET/CT utöver vanlig vård ökar antalet ockulta cancerformer som diagnostiserats efter screening jämfört med vanlig vård cancerscreening ensam hos patienter med kryptogen stroke.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • Rekrytering
        • The Ottawa Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Dar Dowlatshahi, MD PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna ≥18 år
  • presentera till Ottawa Hospital Stroke Prevention Clinic eller Ottawa Hospital Neurovascular Unit med en första kryptogen ischemisk stroke efter avancerad utvärdering enligt American Heart Associations riktlinjer och Saver-metoden (max 3 månader efter stroke)
  • patient eller ombud som vill och kan ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • kontraindikationer för FDG PET/CT (graviditet eller oförmögen att ligga stilla i sängen i 20 minuter)
  • aktiv cancer eller tidigare cancerdiagnos (annat än basal- eller skivepitelcancer i huden)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intensiv cancerscreening
Vanlig vård plus PDG PET/CT
Diagnostiskt test: FDG PET/CT
F-fluordeoxiglukos positronemission/datortomografi
Övrig: Vanlig vård
Cancerscreening enligt kön, ålder och risk enligt Canadian Task Force on Preventative Health Care)
Diagnostiskt test: Vanlig vård
Cancerscreening enligt kön, ålder och risk enligt Canadian Task Force on Preventative Health Care

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagarrekrytering
Tidsram: Över 12 månader
Antal rekryterade deltagare
Över 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behörighetsgrad
Tidsram: Över 12 månader
andel av screenade patienter som är behöriga
Över 12 månader
Samtyckesfrekvens
Tidsram: Över 12 månader
andel av de berättigade patienterna som lämnar samtycke
Över 12 månader
Retentionsgrad
Tidsram: Över 24 månader
andel av deltagarna som behölls vid uppföljningen
Över 24 månader
Studiens slutförande
Tidsram: Över 24 månader
andelen deltagare som genomförde alla studieprocedurer
Över 24 månader
Följsamhetsgrad
Tidsram: Över 24 månader
efterlevnad av screeningstrategin
Över 24 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidsram för visning
Tidsram: Över 24 månader
tid från diagnos till screening
Över 24 månader
Skäl för deltagande
Tidsram: Över 24 månader
Skäl för att acceptera/avböja deltagande
Över 24 månader
Vanliga vårdstrategier för cancerscreening
Tidsram: Över 24 månader
Vanliga vårdstrategier för cancerscreening beställda av behandlande läkare
Över 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Samarbetspartners

Heart and Stroke Foundation of Canada
Brain Canada
Canadian Stroke Consortium (CSC)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2023

Första postat (Faktisk)

17 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20230006-01H

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på FDG PET/CT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera