Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intenzivní screening rakoviny po kryptogenní mrtvici (INCOGNITO)

29. července 2025 aktualizováno: Ottawa Hospital Research Institute

Pilotní randomizovaná studie intenzivního screeningu rakoviny po kryptogenní mrtvici (INCOGNITO).

Pilotní studie INCOGNITO je pilotní prospektivní randomizovaná otevřená, zaslepená a zaslepená koncová studie (PROBE) s jediným centrem, která má posoudit proveditelnost randomizované studie v plném rozsahu, aby se zjistilo, zda se kromě obvyklé péče zvyšuje strategie screeningu okultního karcinomu FDG PET/CT. počet okultních rakovin diagnostikovaných po screeningu ve srovnání se samotným screeningem rakoviny běžné péče u pacientů s kryptogenní mrtvicí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Dariush Dowlatshahi, MD PhD
  • Telefonní číslo: 14709 613-798-5555
  • E-mail: ddowlat@toh.ca

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Deborah Siegal, MD
  • Telefonní číslo: 78060 613-737-8899
  • E-mail: dsiegal@toh.ca

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • Nábor
        • The Ottawa Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Deborah Siegal, MD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dariush Dowlatshahi, MD PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí ≥18 let
  • předložení první kryptogenní ischemické cévní mozkové příhody po pokročilém vyšetření podle pokynů American Heart Association a Saver přístupu na kliniku prevence mrtvice v Ottawě nebo na neurovaskulární jednotce v Ottawské nemocnici (maximálně 3 měsíce po mrtvici)
  • pacient nebo delegát ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace FDG PET/CT (těhotenství nebo neschopnost klidně ležet v posteli po dobu 20 minut)
  • aktivní rakovina nebo předchozí diagnóza rakoviny (jiná než bazální nebo spinocelulární karcinom kůže)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Obvyklá péče
Screening rakoviny podle pohlaví, věku a rizika podle kanadské pracovní skupiny pro preventivní zdravotní péči)
Diagnostický test: Obvyklá péče
Screening rakoviny podle pohlaví, věku a rizika podle kanadské pracovní skupiny pro preventivní zdravotní péči
Experimentální: Intenzivní screening rakoviny
Obvyklá péče plus FDG PET/CT
Diagnostický test: FDG PET/CT
F-fluordeoxyglukóza pozitronová emisní/počítačová tomografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nábor účastníků
Časové okno: Více než 12 měsíců
Počet přijatých účastníků
Více než 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra dodržování
Časové okno: Více než 24 měsíců
dodržování screeningové strategie
Více než 24 měsíců
Míra způsobilosti
Časové okno: Více než 12 měsíců
Procento prověřených pacientů, kteří jsou způsobilí
Více než 12 měsíců
Míra souhlasu
Časové okno: Více než 12 měsíců
procento způsobilých pacientů, kteří poskytují souhlas
Více než 12 měsíců
Míra udržení
Časové okno: Více než 24 měsíců
Procento účastníků ponechalo při sledování
Více než 24 měsíců
Míra dokončení studie
Časové okno: Více než 24 měsíců
Procento účastníků, kteří dokončili všechny studijní postupy
Více než 24 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časový rámec promítání
Časové okno: Více než 24 měsíců
čas od diagnózy po screening
Více než 24 měsíců
Důvody účasti
Časové okno: Více než 24 měsíců
Důvody přijetí/odmítnutí účasti
Více než 24 měsíců
Obvyklá péče o screeningové strategie rakoviny
Časové okno: Více než 24 měsíců
Obvyklá péče o screeningové strategie rakoviny nařízené ošetřujícími lékaři
Více než 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ottawa Hospital Research Institute

Spolupracovníci

Heart and Stroke Foundation of Canada
Brain Canada
Canadian Stroke Consortium (CSC)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dariush Dowlatshahi, MD PhD, Ottawa Hospital Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20230006-01H

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na FDG PET/CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit