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Screening intensivo del cancro dopo l'ictus criptogenico (INCOGNITO)

29 luglio 2025 aggiornato da: Ottawa Hospital Research Institute

Screening intensivo del cancro dopo ictus criptogenico (INCOGNITO) Studio pilota randomizzato

Lo studio pilota INCOGNITO è uno studio pilota prospettico randomizzato in aperto in cieco (PROBE) per valutare la fattibilità di uno studio randomizzato su vasta scala per determinare se una strategia di screening del cancro occulto di FDG PET/TC in aggiunta alle cure abituali aumenti il numero di tumori occulti diagnosticati dopo lo screening rispetto allo screening del cancro con le cure abituali da solo nei pazienti con ictus criptogenetico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Dariush Dowlatshahi, MD PhD
  • Numero di telefono: 14709 613-798-5555
  • Email: ddowlat@toh.ca

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Deborah Siegal, MD
  • Numero di telefono: 78060 613-737-8899
  • Email: dsiegal@toh.ca

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
        • Reclutamento
        • The Ottawa Hospital
        • Investigatore principale:
          • Deborah Siegal, MD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Dariush Dowlatshahi, MD PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti ≥18 anni
  • presentarsi all'Ottawa Hospital Stroke Prevention Clinic o all'Ottawa Hospital Neurovascular Unit con un primo ictus ischemico criptogenetico dopo valutazione avanzata secondo le linee guida dell'American Heart Association e l'approccio Saver (massimo 3 mesi dopo l'ictus)
  • paziente o delegato disposto e in grado di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • controindicazioni a FDG PET/CT (gravidanza o incapacità di rimanere sdraiati a letto per 20 minuti)
  • cancro attivo o precedente diagnosi di cancro (diverso dal carcinoma a cellule basali o squamose della pelle)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Solita cura
Screening del cancro in base a sesso, età e rischio secondo la Canadian Task Force on Preventive Health Care)
Test diagnostico: Solita cura
Screening del cancro in base a sesso, età e rischio secondo la Canadian Task Force on Preventive Health Care
Sperimentale: Screening intensivo del cancro
Usual Care Plus FDG PET/CT
Test diagnostico: FDG ANIMALE DOMESTICO/TAC
F-fluorodesossiglucosio emissione di positroni/tomografia computerizzata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reclutamento dei partecipanti
Lasso di tempo: Oltre 12 mesi
Numero di partecipanti reclutati
Oltre 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di adesione
Lasso di tempo: Oltre 24 mesi
aderenza alla strategia di screening
Oltre 24 mesi
Tasso di ammissibilità
Lasso di tempo: Oltre 12 mesi
percentuale di pazienti schermati che sono idonei
Oltre 12 mesi
Tasso di consenso
Lasso di tempo: Oltre 12 mesi
Percentuale di pazienti idonei che forniscono il consenso
Oltre 12 mesi
Tasso di conservazione
Lasso di tempo: In 24 mesi
percentuale di partecipanti trattenuti al follow-up
In 24 mesi
Tasso di completamento dello studio
Lasso di tempo: In 24 mesi
Percentuale di partecipanti che hanno completato tutte le procedure di studio
In 24 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Periodo di proiezione
Lasso di tempo: Oltre 24 mesi
tempo dalla diagnosi allo screening
Oltre 24 mesi
Motivi di partecipazione
Lasso di tempo: Oltre 24 mesi
Ragioni per accettare/rifiutare la partecipazione
Oltre 24 mesi
Strategie di screening del cancro per le cure usuali
Lasso di tempo: Oltre 24 mesi
Strategie di screening del cancro per cure usuali ordinate dai medici curanti
Oltre 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Collaboratori

Heart and Stroke Foundation of Canada
Brain Canada
Canadian Stroke Consortium (CSC)

Investigatori

  • Investigatore principale: Dariush Dowlatshahi, MD PhD, Ottawa Hospital Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20230006-01H

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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