Screening intensivo del cancro dopo l'ictus criptogenico (INCOGNITO)
29 luglio 2025 aggiornato da: Ottawa Hospital Research Institute
Screening intensivo del cancro dopo ictus criptogenico (INCOGNITO) Studio pilota randomizzato
Lo studio pilota INCOGNITO è uno studio pilota prospettico randomizzato in aperto in cieco (PROBE) per valutare la fattibilità di uno studio randomizzato su vasta scala per determinare se una strategia di screening del cancro occulto di FDG PET/TC in aggiunta alle cure abituali aumenti il numero di tumori occulti diagnosticati dopo lo screening rispetto allo screening del cancro con le cure abituali da solo nei pazienti con ictus criptogenetico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dariush Dowlatshahi, MD PhD
- Numero di telefono: 14709 613-798-5555
- Email: ddowlat@toh.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Deborah Siegal, MD
- Numero di telefono: 78060 613-737-8899
- Email: dsiegal@toh.ca
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
- Reclutamento
- The Ottawa Hospital
-
Investigatore principale:
- Deborah Siegal, MD
-
Contatto:
- Michele Demetroff
- Numero di telefono: 6137985555
- Email: mdemetrof@ohri.ca
-
Investigatore principale:
- Dariush Dowlatshahi, MD PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti ≥18 anni
- presentarsi all'Ottawa Hospital Stroke Prevention Clinic o all'Ottawa Hospital Neurovascular Unit con un primo ictus ischemico criptogenetico dopo valutazione avanzata secondo le linee guida dell'American Heart Association e l'approccio Saver (massimo 3 mesi dopo l'ictus)
- paziente o delegato disposto e in grado di fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- controindicazioni a FDG PET/CT (gravidanza o incapacità di rimanere sdraiati a letto per 20 minuti)
- cancro attivo o precedente diagnosi di cancro (diverso dal carcinoma a cellule basali o squamose della pelle)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Solita cura
Screening del cancro in base a sesso, età e rischio secondo la Canadian Task Force on Preventive Health Care)
|
Screening del cancro in base a sesso, età e rischio secondo la Canadian Task Force on Preventive Health Care
|
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Sperimentale: Screening intensivo del cancro
Usual Care Plus FDG PET/CT
|
F-fluorodesossiglucosio emissione di positroni/tomografia computerizzata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Reclutamento dei partecipanti
Lasso di tempo: Oltre 12 mesi
|
Numero di partecipanti reclutati
|
Oltre 12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di adesione
Lasso di tempo: Oltre 24 mesi
|
aderenza alla strategia di screening
|
Oltre 24 mesi
|
|
Tasso di ammissibilità
Lasso di tempo: Oltre 12 mesi
|
percentuale di pazienti schermati che sono idonei
|
Oltre 12 mesi
|
|
Tasso di consenso
Lasso di tempo: Oltre 12 mesi
|
Percentuale di pazienti idonei che forniscono il consenso
|
Oltre 12 mesi
|
|
Tasso di conservazione
Lasso di tempo: In 24 mesi
|
percentuale di partecipanti trattenuti al follow-up
|
In 24 mesi
|
|
Tasso di completamento dello studio
Lasso di tempo: In 24 mesi
|
Percentuale di partecipanti che hanno completato tutte le procedure di studio
|
In 24 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Periodo di proiezione
Lasso di tempo: Oltre 24 mesi
|
tempo dalla diagnosi allo screening
|
Oltre 24 mesi
|
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Motivi di partecipazione
Lasso di tempo: Oltre 24 mesi
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Ragioni per accettare/rifiutare la partecipazione
|
Oltre 24 mesi
|
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Strategie di screening del cancro per le cure usuali
Lasso di tempo: Oltre 24 mesi
|
Strategie di screening del cancro per cure usuali ordinate dai medici curanti
|
Oltre 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Dariush Dowlatshahi, MD PhD, Ottawa Hospital Research Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
17 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20230006-01H
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .