Intensieve kankerscreening na cryptogene beroerte (INCOGNITO)
29 juli 2025 bijgewerkt door: Ottawa Hospital Research Institute
Intensieve kankerscreening na cryptogene beroerte (INCOGNITO) Pilot gerandomiseerde trial
De INCOGNITO Pilot Trial is een single center pilot prospectieve gerandomiseerde open-label blinded endpoint (PROBE) studie om de haalbaarheid te beoordelen van een grootschalige gerandomiseerde studie om te bepalen of een occulte kankerscreeningstrategie van FDG PET/CT in aanvulling op de gebruikelijke zorg verhoogt het aantal occulte kankers dat na screening werd gediagnosticeerd in vergelijking met alleen gebruikelijke kankerscreening bij patiënten met een cryptogene beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Dariush Dowlatshahi, MD PhD
- Telefoonnummer: 14709 613-798-5555
- E-mail: ddowlat@toh.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Deborah Siegal, MD
- Telefoonnummer: 78060 613-737-8899
- E-mail: dsiegal@toh.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
- Werving
- The Ottawa Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Deborah Siegal, MD
-
Contact:
- Michele Demetroff
- Telefoonnummer: 6137985555
- E-mail: mdemetrof@ohri.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Dariush Dowlatshahi, MD PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen ≥18 jaar
- presenteren aan de Ottawa Hospital Stroke Prevention Clinic of de Ottawa Hospital Neurovascular Unit met een eerste cryptogene ischemische beroerte na geavanceerde evaluatie volgens de richtlijnen van de American Heart Association en Saver-benadering (maximaal 3 maanden na een beroerte)
- patiënt of afgevaardigde die bereid en in staat is om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- contra-indicaties voor FDG PET/CT (zwangerschap of 20 minuten niet stil in bed kunnen liggen)
- actieve kanker of eerdere diagnose van kanker (anders dan basaal- of plaveiselcelcarcinoom van de huid)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Gebruikelijke zorg
Kankerscreening volgens geslacht, leeftijd en risico volgens Canadian Task Force on Preventative Health Care)
|
Kankerscreening op basis van geslacht, leeftijd en risico volgens de Canadian Task Force on Preventative Health Care
|
|
Experimenteel: Intensieve kankerscreening
Gebruikelijke zorg plus FDG PET/CT
|
F-fluorodeoxyglucose positronemissie/computertomografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werving van deelnemers
Tijdsspanne: Meer dan 12 maanden
|
Aantal geworven deelnemers
|
Meer dan 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nalevingspercentage
Tijdsspanne: Meer dan 24 maanden
|
naleving van de screeningstrategie
|
Meer dan 24 maanden
|
|
Geschiktheidspercentage
Tijdsspanne: Meer dan 12 maanden
|
Percentage van gescreende patiënten die in aanmerking komen
|
Meer dan 12 maanden
|
|
Toestemmingspercentage
Tijdsspanne: Meer dan 12 maanden
|
Percentage van in aanmerking komende patiënten die toestemming geven
|
Meer dan 12 maanden
|
|
Retentiepercentage
Tijdsspanne: Meer dan 24 maanden
|
Percentage deelnemers behouden bij follow-up
|
Meer dan 24 maanden
|
|
Studie voltooiingspercentage
Tijdsspanne: Meer dan 24 maanden
|
Percentage deelnemers die alle onderzoeksprocedures hebben voltooid
|
Meer dan 24 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Screening tijdsbestek
Tijdsspanne: Meer dan 24 maanden
|
tijd van diagnose tot screening
|
Meer dan 24 maanden
|
|
Redenen voor deelname
Tijdsspanne: Meer dan 24 maanden
|
Redenen voor het accepteren/weigeren van deelname
|
Meer dan 24 maanden
|
|
Gebruikelijke strategieën voor kankerscreening
Tijdsspanne: Meer dan 24 maanden
|
Gebruikelijke strategieën voor kankerscreening in opdracht van behandelend artsen
|
Meer dan 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dariush Dowlatshahi, MD PhD, Ottawa Hospital Research Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20230006-01H
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .