Triagem Intensiva de Câncer Após AVC Criptogênico (INCOGNITO)
29 de julho de 2025 atualizado por: Ottawa Hospital Research Institute
Triagem Intensiva de Câncer Após AVC Criptogênico (INCOGNITO) Piloto Randomizado
O INCOGNITO Pilot Trial é um estudo piloto prospectivo, randomizado, aberto e cego (PROBE) de centro único para avaliar a viabilidade de um estudo randomizado em grande escala para determinar se uma estratégia de rastreamento de câncer oculto de FDG PET/CT em adição aos cuidados habituais aumenta o número de cânceres ocultos diagnosticados após a triagem em comparação com a triagem de câncer de cuidados habituais isoladamente em pacientes com AVC criptogênico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dariush Dowlatshahi, MD PhD
- Número de telefone: 14709 613-798-5555
- E-mail: ddowlat@toh.ca
Estude backup de contato
- Nome: Deborah Siegal, MD
- Número de telefone: 78060 613-737-8899
- E-mail: dsiegal@toh.ca
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4E9
- Recrutamento
- The Ottawa Hospital
-
Investigador principal:
- Deborah Siegal, MD
-
Contato:
- Michele Demetroff
- Número de telefone: 6137985555
- E-mail: mdemetrof@ohri.ca
-
Investigador principal:
- Dariush Dowlatshahi, MD PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos ≥18 anos
- apresentando-se à Clínica de Prevenção de AVC do Hospital de Ottawa ou à Unidade Neurovascular do Hospital de Ottawa com um primeiro AVC isquêmico criptogênico após avaliação avançada de acordo com as diretrizes da American Heart Association e abordagem Saver (máximo 3 meses após o AVC)
- paciente ou delegado disposto e capaz de fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- contra-indicações para FDG PET/CT (gravidez ou incapacidade de ficar imóvel na cama por 20 minutos)
- câncer ativo ou diagnóstico prévio de câncer (exceto carcinoma de células basais ou escamosas da pele)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Cuidados usuais
Triagem de câncer de acordo com sexo, idade e risco de acordo com a Força-Tarefa Canadense sobre Cuidados Preventivos de Saúde)
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Rastreamento de câncer de acordo com sexo, idade e risco de acordo com a Força-Tarefa Canadense sobre Cuidados Preventivos de Saúde
|
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Experimental: Triagem intensiva do câncer
Cuidado habitual mais FDG PET/CT
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Emissão de pósitrons F-fluorodesoxiglicose/tomografia computadorizada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recrutamento de participantes
Prazo: Acima de 12 meses
|
Número de participantes recrutados
|
Acima de 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de adesão
Prazo: Mais de 24 meses
|
adesão à estratégia de triagem
|
Mais de 24 meses
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Taxa de elegibilidade
Prazo: Mais de 12 meses
|
porcentagem de pacientes selecionados que são elegíveis
|
Mais de 12 meses
|
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Taxa de consentimento
Prazo: Mais de 12 meses
|
porcentagem de pacientes elegíveis que fornecem consentimento
|
Mais de 12 meses
|
|
Taxa de retenção
Prazo: Mais de 24 meses
|
Porcentagem de participantes retidos no acompanhamento
|
Mais de 24 meses
|
|
Taxa de conclusão do estudo
Prazo: Mais de 24 meses
|
Porcentagem de participantes que concluíram todos os procedimentos de estudo
|
Mais de 24 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Período de triagem
Prazo: Mais de 24 meses
|
tempo desde o diagnóstico até a triagem
|
Mais de 24 meses
|
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Razões para participação
Prazo: Mais de 24 meses
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Razões para aceitar/recusar a participação
|
Mais de 24 meses
|
|
Estratégias de rastreamento de câncer de cuidados habituais
Prazo: Mais de 24 meses
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Estratégias de rastreamento de câncer de cuidados habituais solicitadas por médicos assistentes
|
Mais de 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dariush Dowlatshahi, MD PhD, Ottawa Hospital Research Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20230006-01H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .