Detección intensiva de cáncer después de un accidente cerebrovascular criptogénico (INCOGNITO)
29 de julio de 2025 actualizado por: Ottawa Hospital Research Institute
Ensayo piloto aleatorizado de detección intensiva del cáncer después del accidente cerebrovascular criptogénico (INCOGNITO)
El ensayo piloto INCOGNITO es un ensayo piloto prospectivo, aleatorizado, de etiqueta abierta y ciego (PROBE) de un solo centro para evaluar la viabilidad de un ensayo aleatorizado a gran escala para determinar si una estrategia de detección de cáncer oculto de FDG PET/CT además de la atención habitual aumenta el número de cánceres ocultos diagnosticados después de la detección en comparación con la detección de cáncer con atención habitual sola en pacientes con accidente cerebrovascular criptogénico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dariush Dowlatshahi, MD PhD
- Número de teléfono: 14709 613-798-5555
- Correo electrónico: ddowlat@toh.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Deborah Siegal, MD
- Número de teléfono: 78060 613-737-8899
- Correo electrónico: dsiegal@toh.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4E9
- Reclutamiento
- The Ottawa Hospital
-
Investigador principal:
- Deborah Siegal, MD
-
Contacto:
- Michele Demetroff
- Número de teléfono: 6137985555
- Correo electrónico: mdemetrof@ohri.ca
-
Investigador principal:
- Dariush Dowlatshahi, MD PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos ≥18 años
- presentarse en la Clínica de Prevención de Accidentes Cerebrovasculares del Hospital de Ottawa o en la Unidad Neurovascular del Hospital de Ottawa con un primer accidente cerebrovascular isquémico criptogénico después de una evaluación avanzada según las pautas de la American Heart Association y el enfoque Saver (máximo 3 meses después del accidente cerebrovascular)
- paciente o delegado dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- contraindicaciones para FDG PET/CT (embarazo o incapacidad de estar quieto en la cama durante 20 minutos)
- cáncer activo o diagnóstico previo de cáncer (que no sea carcinoma de células basales o de células escamosas de la piel)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Cuidado usual
Detección de cáncer según sexo, edad y riesgo según Canadian Task Force on Preventive Health Care)
|
Detección de cáncer según sexo, edad y riesgo según Canadian Task Force on Preventive Health Care
|
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Experimental: Detección intensiva del cáncer
Cuidado habitual más FDG PET/CT
|
Emisión de positrones de F-fluorodesoxiglucosa/tomografía computarizada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reclutamiento de participantes
Periodo de tiempo: Más de 12 meses
|
Número de participantes reclutados
|
Más de 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de adherencia
Periodo de tiempo: Más de 24 meses
|
adherencia a la estrategia de tamizaje
|
Más de 24 meses
|
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Tasa de elegibilidad
Periodo de tiempo: Más de 12 meses
|
Porcentaje de pacientes seleccionados que son elegibles
|
Más de 12 meses
|
|
Tasa de consentimiento
Periodo de tiempo: Más de 12 meses
|
Porcentaje de pacientes elegibles que brindan consentimiento
|
Más de 12 meses
|
|
Tasa de retención
Periodo de tiempo: Más de 24 meses
|
Porcentaje de participantes retenidos en el seguimiento
|
Más de 24 meses
|
|
Tasa de finalización del estudio
Periodo de tiempo: Más de 24 meses
|
Porcentaje de participantes que completaron todos los procedimientos de estudio
|
Más de 24 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Marco de tiempo de proyección
Periodo de tiempo: Más de 24 meses
|
tiempo desde el diagnóstico hasta el tamizaje
|
Más de 24 meses
|
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Motivos de participación
Periodo de tiempo: Más de 24 meses
|
Razones para aceptar/rechazar la participación
|
Más de 24 meses
|
|
Estrategias habituales de cribado del cáncer
Periodo de tiempo: Más de 24 meses
|
Estrategias de detección de cáncer de atención habitual ordenadas por los médicos tratantes
|
Más de 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dariush Dowlatshahi, MD PhD, Ottawa Hospital Research Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20230006-01H
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .