隐源性中风后的强化癌症筛查 (INCOGNITO)
2023年10月30日 更新者：Ottawa Hospital Research Institute
隐源性中风后强化癌症筛查 (INCOGNITO) 试点随机试验
INCOGNITO 试点试验是一项单中心试点前瞻性随机开放标签盲法终点 (PROBE) 试验，旨在评估全面随机试验的可行性，以确定除了常规护理外，FDG PET/CT 的隐匿性癌症筛查策略是否会增加隐源性中风患者筛查后诊断出的隐匿性癌症的数量与单独进行常规护理癌症筛查相比。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、加拿大、K1Y 4E9
- 招聘中
- The Ottawa Hospital
-
接触：
- Michele Demetroff
- 电话号码：6137985555
- 邮箱：mdemetrof@ohri.ca
-
首席研究员：
- Dar Dowlatshahi, MD PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成人≥18岁
- 根据美国心脏协会指南和 Saver 方法（中风后最多 3 个月）进行高级评估后，在渥太华医院卒中预防门诊或渥太华医院神经血管科就诊并出现首次隐源性缺血性卒中
- 愿意并能够提供知情同意的患者或代表。
排除标准：
- FDG PET/CT 的禁忌症（怀孕或不能在床上静卧 20 分钟）
- 活动性癌症或先前的癌症诊断（皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌除外）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：强化癌症筛查
常规护理加 PDG PET/CT
|
F-氟脱氧葡萄糖正电子发射/计算机断层扫描
|
|
其他：日常护理
根据加拿大预防保健工作组的性别、年龄和风险进行癌症筛查）
|
根据加拿大预防保健工作组的规定，根据性别、年龄和风险进行癌症筛查
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
参与者招募
大体时间：超过 12 个月
|
招募人数
|
超过 12 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
合格率
大体时间：超过 12 个月
|
符合条件的筛查患者比例
|
超过 12 个月
|
|
同意率
大体时间：超过 12 个月
|
同意的符合条件的患者比例
|
超过 12 个月
|
|
保留率
大体时间：超过 24 个月
|
随访中保留的参与者比例
|
超过 24 个月
|
|
学习完成率
大体时间：超过 24 个月
|
完成所有研究程序的参与者比例
|
超过 24 个月
|
|
遵守率
大体时间：超过 24 个月
|
坚持筛选策略
|
超过 24 个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
筛选时间范围
大体时间：超过 24 个月
|
从诊断到筛查的时间
|
超过 24 个月
|
|
参与理由
大体时间：超过 24 个月
|
接受/拒绝参与的原因
|
超过 24 个月
|
|
常规护理癌症筛查策略
大体时间：超过 24 个月
|
治疗医师要求的常规护理癌症筛查策略
|
超过 24 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月1日
初级完成 (估计的)
2025年1月1日
研究完成 (估计的)
2026年1月1日
研究注册日期
首次提交
2023年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月8日
首次发布 (实际的)
2023年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月30日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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