Интенсивный скрининг рака после криптогенного инсульта (INCOGNITO)
29 июля 2025 г. обновлено: Ottawa Hospital Research Institute
Интенсивный скрининг рака после криптогенного инсульта (INCOGNITO), пилотное рандомизированное исследование
INCOGNITO Pilot Trial — это одноцентровое пилотное проспективное рандомизированное открытое слепое исследование с конечной точкой (PROBE) для оценки осуществимости полномасштабного рандомизированного исследования для определения того, увеличивает ли стратегия скрининга скрытого рака ФДГ ПЭТ / КТ в дополнение к обычному лечению. количество скрытых видов рака, диагностированных после скрининга, по сравнению с обычным скринингом рака у пациентов с криптогенным инсультом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dariush Dowlatshahi, MD PhD
- Номер телефона: 14709 613-798-5555
- Электронная почта: ddowlat@toh.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Deborah Siegal, MD
- Номер телефона: 78060 613-737-8899
- Электронная почта: dsiegal@toh.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1Y 4E9
- Рекрутинг
- The Ottawa Hospital
-
Главный следователь:
- Deborah Siegal, MD
-
Контакт:
- Michele Demetroff
- Номер телефона: 6137985555
- Электронная почта: mdemetrof@ohri.ca
-
Главный следователь:
- Dariush Dowlatshahi, MD PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- взрослые ≥18 лет
- обращение в клинику профилактики инсульта больницы Оттавы или в нейроваскулярное отделение больницы Оттавы с первым криптогенным ишемическим инсультом после расширенной оценки в соответствии с рекомендациями Американской кардиологической ассоциации и подходом Saver (максимум через 3 месяца после инсульта)
- пациента или делегата, желающих и способных дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- противопоказания к ФДГ ПЭТ/КТ (беременность или невозможность спокойно лежать в постели в течение 20 минут)
- активный рак или предыдущий диагноз рака (кроме базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Обычный уход
Скрининг рака в зависимости от пола, возраста и риска в соответствии с Канадской целевой группой по профилактической медицинской помощи)
|
Скрининг рака в зависимости от пола, возраста и риска в соответствии с Канадской целевой группой по профилактической медицинской помощи.
|
|
Экспериментальный: Интенсивный скрининг рака
Обычный уход плюс FDG PET/CT
|
F-фтордезоксиглюкоза позитронно-эмиссионная/компьютерная томография
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Набор участников
Временное ограничение: Более 12 месяцев
|
Количество набранных участников
|
Более 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень приверженности
Временное ограничение: Более 24 месяцев
|
соблюдение стратегии скрининга
|
Более 24 месяцев
|
|
Приемлемость
Временное ограничение: За 12 месяцев
|
процент пациентов с скринингом, которые имеют право
|
За 12 месяцев
|
|
Уровень согласия
Временное ограничение: За 12 месяцев
|
процент подходящих пациентов, которые дают согласие
|
За 12 месяцев
|
|
Уровень удержания
Временное ограничение: За 24 месяца
|
процент участников, оставленных при последующем
|
За 24 месяца
|
|
Уровень завершения
Временное ограничение: За 24 месяца
|
Процент участников, которые завершили все процедуры обучения
|
За 24 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сроки скрининга
Временное ограничение: Более 24 месяцев
|
время от постановки диагноза до скрининга
|
Более 24 месяцев
|
|
Причины участия
Временное ограничение: Более 24 месяцев
|
Причины принятия/отказа от участия
|
Более 24 месяцев
|
|
Обычные стратегии скрининга рака
Временное ограничение: Более 24 месяцев
|
Обычные стратегии скрининга рака, предписанные лечащими врачами
|
Более 24 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Dariush Dowlatshahi, MD PhD, Ottawa Hospital Research Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20230006-01H
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .