Intensywne badania przesiewowe w kierunku raka po udarze kryptogennym (INCOGNITO)
29 lipca 2025 zaktualizowane przez: Ottawa Hospital Research Institute
Intensywne badania przesiewowe w kierunku raka po udarze kryptogennym (INCOGNITO) Pilotażowa randomizowana próba
Badanie pilotażowe INCOGNITO to jednoośrodkowe, pilotażowe, prospektywne, otwarte, randomizowane i zaślepione badanie punktu końcowego (PROBE), mające na celu ocenę wykonalności pełnoskalowego randomizowanego badania w celu ustalenia, czy strategia utajonych badań przesiewowych w kierunku raka, polegająca na FDG PET/CT, oprócz zwykłej opieki, zwiększa liczba utajonych nowotworów zdiagnozowanych po badaniach przesiewowych w porównaniu z samymi badaniami przesiewowymi w kierunku raka u pacjentów z udarem kryptogennym.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dariush Dowlatshahi, MD PhD
- Numer telefonu: 14709 613-798-5555
- E-mail: ddowlat@toh.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Deborah Siegal, MD
- Numer telefonu: 78060 613-737-8899
- E-mail: dsiegal@toh.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- Rekrutacyjny
- The Ottawa Hospital
-
Główny śledczy:
- Deborah Siegal, MD
-
Kontakt:
- Michele Demetroff
- Numer telefonu: 6137985555
- E-mail: mdemetrof@ohri.ca
-
Główny śledczy:
- Dariush Dowlatshahi, MD PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli ≥18 lat
- zgłoszenie się do kliniki prewencji udaru mózgu w szpitalu w Ottawie lub oddziału nerwowo-naczyniowego szpitala w Ottawie z pierwszym kryptogennym udarem niedokrwiennym po zaawansowanej ocenie zgodnie z wytycznymi American Heart Association i podejściem Saver (maksymalnie 3 miesiące po udarze)
- pacjent lub delegat chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazania do FDG PET/CT (ciąża lub niezdolność do leżenia nieruchomo w łóżku przez 20 minut)
- aktywny rak lub wcześniej rozpoznany rak (inny niż rak podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy skóry)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zwykła opieka
Badania przesiewowe w kierunku raka według płci, wieku i ryzyka zgodnie z Kanadyjską Grupą Zadaniową ds. Profilaktycznej Opieki Zdrowotnej)
|
Badania przesiewowe w kierunku raka według płci, wieku i ryzyka zgodnie z Kanadyjską Grupą Zadaniową ds. Profilaktycznej Opieki Zdrowotnej
|
|
Eksperymentalny: Intensywne badania przesiewowe raka
Zwykła opieka plus FDG PET/CT
|
F-fluorodeoksyglukoza pozytonowa emisyjna/tomografia komputerowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rekrutacja Uczestnika
Ramy czasowe: Ponad 12 miesięcy
|
Liczba rekrutowanych uczestników
|
Ponad 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik przyczepności
Ramy czasowe: Ponad 24 miesiące
|
przestrzeganie strategii przesiewowej
|
Ponad 24 miesiące
|
|
Wskaźnik kwalifikowalności
Ramy czasowe: Ponad 12 miesięcy
|
Procent badanych pacjentów, którzy kwalifikują się
|
Ponad 12 miesięcy
|
|
Wskaźnik zgody
Ramy czasowe: Ponad 12 miesięcy
|
Procent kwalifikujących się pacjentów, którzy wyrażają zgodę
|
Ponad 12 miesięcy
|
|
Wskaźnik retencji
Ramy czasowe: Ponad 24 miesiące
|
Procent uczestników zatrzymanych podczas obserwacji
|
Ponad 24 miesiące
|
|
Wskaźnik ukończenia badania
Ramy czasowe: Ponad 24 miesiące
|
Procent uczestników, którzy ukończyli wszystkie procedury badań
|
Ponad 24 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ramy czasowe projekcji
Ramy czasowe: Ponad 24 miesiące
|
czas od diagnozy do badania przesiewowego
|
Ponad 24 miesiące
|
|
Powody uczestnictwa
Ramy czasowe: Ponad 24 miesiące
|
Powody przyjęcia/odmowy uczestnictwa
|
Ponad 24 miesiące
|
|
Zwykłe strategie badań przesiewowych w kierunku raka
Ramy czasowe: Ponad 24 miesiące
|
Zwykłe strategie badań przesiewowych w kierunku raka, zlecone przez lekarzy prowadzących
|
Ponad 24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Dariush Dowlatshahi, MD PhD, Ottawa Hospital Research Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20230006-01H
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .