原因不明脳卒中後の集中がんスクリーニング (INCOGNITO)
2025年7月29日 更新者：Ottawa Hospital Research Institute
潜在性脳卒中後の集中がんスクリーニング（INCOGNITO）パイロット無作為化試験
INCOGNITO Pilot Trial は、通常のケアに加えて FDG PET/CT の潜在がんスクリーニング戦略が増加するかどうかを判断するための本格的な無作為化試験の実現可能性を評価するための単一施設パイロット前向き無作為化非盲検盲検 (PROBE) 試験です。原因不明の脳卒中患者において、スクリーニング後に診断された潜在性がんの数を、通常のケアによるがんスクリーニング単独と比較しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dariush Dowlatshahi, MD PhD
- 電話番号：14709 613-798-5555
- メール：ddowlat@toh.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Deborah Siegal, MD
- 電話番号：78060 613-737-8899
- メール：dsiegal@toh.ca
研究場所
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Ontario
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1Y 4E9
- 募集
- The Ottawa Hospital
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主任研究者：
- Deborah Siegal, MD
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コンタクト：
- Michele Demetroff
- 電話番号：6137985555
- メール：mdemetrof@ohri.ca
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主任研究者：
- Dariush Dowlatshahi, MD PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人
- 米国心臓協会のガイドラインとセーバーアプローチに従って高度な評価を行った後、オタワ病院脳卒中予防クリニックまたはオタワ病院神経血管ユニットに最初の原因不明の虚血性脳卒中を提示する（脳卒中後最大3か月）
- -インフォームドコンセントを提供する意思があり、提供できる患者または代理人。
除外基準:
- FDG PET/CT の禁忌（妊娠中または 20 分間ベッドに横になれない場合）
- -活動的な癌または以前の癌の診断（皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌以外）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：いつものお手入れ
予防医療に関するカナダのタスクフォースによる、性別、年齢、およびリスクに応じたがんスクリーニング)
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予防医療に関するカナダのタスクフォースによる、性別、年齢、およびリスクに応じたがんスクリーニング
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実験的：集中癌スクリーニング
通常のケアとFDG PET/CT
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F-フルオロデオキシグルコース陽電子放出/コンピュータ断層撮影
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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参加者募集
時間枠：12ヶ月以上
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募集人数
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12ヶ月以上
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遵守率
時間枠：24か月以上
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スクリーニング戦略の遵守
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24か月以上
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適格率
時間枠：12か月以上
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対象となるスクリーニング患者の割合
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12か月以上
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同意レート
時間枠：12か月以上
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同意を提供する適格な患者の割合
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12か月以上
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保持率
時間枠：24か月以上
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フォローアップ時に保持された参加者の割合
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24か月以上
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学習完了率
時間枠：24か月以上
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すべての研究手順を完了した参加者の割合
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24か月以上
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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上映時間枠
時間枠：24か月以上
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診断からスクリーニングまでの時間
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24か月以上
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参加理由
時間枠：24か月以上
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参加可否の理由
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24か月以上
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通常のがん検診戦略
時間枠：24か月以上
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担当医が指示する通常のがん検診戦略
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24か月以上
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dariush Dowlatshahi, MD PhD、Ottawa Hospital Research Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月8日
最初の投稿 (実際)
2023年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月29日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。