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Intensive Krebsvorsorge nach kryptogenem Schlaganfall (INCOGNITO)

29. Juli 2025 aktualisiert von: Ottawa Hospital Research Institute

Randomisierte Pilotstudie zur intensiven Krebsvorsorge nach kryptogenem Schlaganfall (INCOGNITO).

Die INCOGNITO-Pilotstudie ist eine prospektive, randomisierte, offene, verblindete (PROBE) Pilotstudie mit einem Zentrum, um die Machbarkeit einer umfassenden randomisierten Studie zu bewerten, um festzustellen, ob eine Screening-Strategie auf okkulten Krebs mit FDG-PET/CT zusätzlich zur üblichen Versorgung zunimmt die Anzahl der nach dem Screening diagnostizierten okkulten Krebserkrankungen im Vergleich zum üblichen Krebsscreening allein bei Patienten mit kryptogenem Schlaganfall.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Dariush Dowlatshahi, MD PhD
  • Telefonnummer: 14709 613-798-5555
  • E-Mail: ddowlat@toh.ca

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Deborah Siegal, MD
  • Telefonnummer: 78060 613-737-8899
  • E-Mail: dsiegal@toh.ca

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • Rekrutierung
        • The Ottawa Hospital
        • Hauptermittler:
          • Deborah Siegal, MD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dariush Dowlatshahi, MD PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ≥18 Jahre
  • Vorstellung in der Schlaganfallpräventionsklinik des Ottawa-Krankenhauses oder der neurovaskulären Abteilung des Ottawa-Krankenhauses mit einem ersten kryptogenen ischämischen Schlaganfall nach fortgeschrittener Bewertung gemäß den Richtlinien der American Heart Association und dem Saver-Ansatz (maximal 3 Monate nach Schlaganfall)
  • Patient oder Delegierter, der bereit und in der Lage ist, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für FDG-PET/CT (Schwangerschaft oder Unfähigkeit, 20 Minuten still im Bett zu liegen)
  • aktiver Krebs oder frühere Krebsdiagnose (außer Basal- oder Plattenepithelkarzinom der Haut)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Übliche Pflege
Krebsvorsorge nach Geschlecht, Alter und Risiko gemäß Canadian Task Force on Preventative Health Care)
Diagnosetest: Übliche Pflege
Krebsvorsorge nach Geschlecht, Alter und Risiko gemäß der Canadian Task Force on Preventative Health Care
Experimental: Intensives Krebs -Screening
Übliche Pflege plus FDG PET/CT
Diagnosetest: FDG-PET/CT
F-Fluordeoxyglucose-Positronenemissions-/Computertomographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmerrekrutierung
Zeitfenster: Über 12 Monate
Anzahl der rekrutierten Teilnehmer
Über 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltungsrate
Zeitfenster: Über 24 Monate
Einhaltung der Screening-Strategie
Über 24 Monate
Zulassungsrate
Zeitfenster: Über 12 Monate
Prozentsatz der gesellten Patienten, die berechtigt sind
Über 12 Monate
Einwilligungsrate
Zeitfenster: Über 12 Monate
Prozentsatz der berechtigten Patienten, die Zustimmung erteilen
Über 12 Monate
Retentionsrate
Zeitfenster: Über 24 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer bei der Nachuntersuchung beibehalten
Über 24 Monate
Abschlussrate der Studie
Zeitfenster: Über 24 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die alle Studienverfahren abgeschlossen haben
Über 24 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Screening-Zeitrahmen
Zeitfenster: Über 24 Monate
Zeit von der Diagnose bis zum Screening
Über 24 Monate
Gründe für die Teilnahme
Zeitfenster: Über 24 Monate
Gründe für die Annahme/Ablehnung der Teilnahme
Über 24 Monate
Übliche Strategien zur Krebsvorsorge
Zeitfenster: Über 24 Monate
Übliche Vorsorgestrategien zur Krebsvorsorge, die von behandelnden Ärzten angeordnet werden
Über 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Mitarbeiter

Heart and Stroke Foundation of Canada
Brain Canada
Canadian Stroke Consortium (CSC)

Ermittler

  • Hauptermittler: Dariush Dowlatshahi, MD PhD, Ottawa Hospital Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20230006-01H

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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