Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intensiivinen syöpäseulonta kryptogeenisen aivohalvauksen jälkeen (INCOGNITO)

maanantai 30. lokakuuta 2023 päivittänyt: Ottawa Hospital Research Institute

Intensiivinen syöpäseulonta kryptogeenisen aivohalvauksen (INCOGNITO) satunnaistetun pilottikokeen jälkeen

INCOGNITO Pilot Trial on yhden keskuksen pilottiprospektiivinen satunnaistettu avoin sokkoutettu päätepistetutkimus (PROBE), jolla arvioidaan täysimittaisen satunnaistetun tutkimuksen toteutettavuutta sen määrittämiseksi, parantaako FDG PET/CT:n piilevän syövän seulontastrategia tavanomaisen hoidon lisäksi. seulonnan jälkeen diagnosoitujen okkulttisten syöpien määrä verrattuna tavanomaiseen hoitoon pelkkään syöpäseulontaan kryptogeenistä aivohalvausta sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • Rekrytointi
        • The Ottawa Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dar Dowlatshahi, MD PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuiset ≥ 18 vuotta
  • esittämällä Ottawan sairaalan aivohalvauksen ehkäisyklinikalle tai Ottawan sairaalan neurovaskulaariselle yksikölle ensimmäisen kryptogeenisen iskeemisen aivohalvauksen edistyneen arvioinnin jälkeen American Heart Associationin ohjeiden ja Saver-lähestymistavan mukaisesti (enintään 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen)
  • potilas tai edustaja, joka haluaa ja pystyy antamaan tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • FDG PET/CT:n vasta-aiheet (raskaus tai kyvyttömyys makaamaan paikallaan sängyssä 20 minuuttia)
  • aktiivinen syöpä tai aiempi syöpädiagnoosi (muu kuin ihon tyvi- tai levyepiteelisyöpä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intensiivinen syöpäseulonta
Tavallinen hoito sekä PDG PET/CT
Diagnostinen testi: FDG PET/CT
F-fluorodeoksiglukoosin positroniemissio/tietokonetomografia
Muut: Tavallinen hoito
Syövän seulonta sukupuolen, iän ja riskin mukaan Kanadan ennaltaehkäisevän terveydenhuollon työryhmän mukaan)
Diagnostinen testi: Tavallinen hoito
Syövän seulonta sukupuolen, iän ja riskin mukaan Kanadan ennaltaehkäisevän terveydenhuollon työryhmän mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien rekrytointi
Aikaikkuna: Yli 12 kuukautta
Rekrytoitujen osallistujien määrä
Yli 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kelpoisuusprosentti
Aikaikkuna: Yli 12 kuukautta
seulottujen potilaiden osuus
Yli 12 kuukautta
Suostumusprosentti
Aikaikkuna: Yli 12 kuukautta
suostumuksen antaneiden potilaiden osuus
Yli 12 kuukautta
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: Yli 24 kuukautta
seurantaan pidettyjen osallistujien osuus
Yli 24 kuukautta
Opintojen valmistumisaste
Aikaikkuna: Yli 24 kuukautta
osuus osallistujista, jotka ovat suorittaneet kaikki tutkimustoimenpiteet
Yli 24 kuukautta
Kiinnittymisprosentti
Aikaikkuna: Yli 24 kuukautta
seulontastrategian noudattaminen
Yli 24 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näytön aikakehys
Aikaikkuna: Yli 24 kuukautta
aika diagnoosista seulontaan
Yli 24 kuukautta
Syyt osallistumiseen
Aikaikkuna: Yli 24 kuukautta
Syyt osallistumisen hyväksymiseen/hylkäämiseen
Yli 24 kuukautta
Tavanomaiset syöpäseulontastrategiat
Aikaikkuna: Yli 24 kuukautta
Hoitolääkärien tilaamat tavanomaiset syöpäseulontastrategiat
Yli 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ottawa Hospital Research Institute

Yhteistyökumppanit

Heart and Stroke Foundation of Canada
Brain Canada
Canadian Stroke Consortium (CSC)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 28. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20230006-01H

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Okkulttinen syöpä

Kliiniset tutkimukset FDG PET/CT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa