Intensiivinen syöpäseulonta kryptogeenisen aivohalvauksen jälkeen (INCOGNITO)
tiistai 29. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Ottawa Hospital Research Institute
Intensiivinen syöpäseulonta kryptogeenisen aivohalvauksen (INCOGNITO) satunnaistetun pilottikokeen jälkeen
INCOGNITO Pilot Trial on yhden keskuksen pilottiprospektiivinen satunnaistettu avoin sokkoutettu päätepistetutkimus (PROBE), jolla arvioidaan täysimittaisen satunnaistetun tutkimuksen toteutettavuutta sen määrittämiseksi, parantaako FDG PET/CT:n piilevän syövän seulontastrategia tavanomaisen hoidon lisäksi. seulonnan jälkeen diagnosoitujen okkulttisten syöpien määrä verrattuna tavanomaiseen hoitoon pelkkään syöpäseulontaan kryptogeenistä aivohalvausta sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dariush Dowlatshahi, MD PhD
- Puhelinnumero: 14709 613-798-5555
- Sähköposti: ddowlat@toh.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Deborah Siegal, MD
- Puhelinnumero: 78060 613-737-8899
- Sähköposti: dsiegal@toh.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- Rekrytointi
- The Ottawa Hospital
-
Päätutkija:
- Deborah Siegal, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Michele Demetroff
- Puhelinnumero: 6137985555
- Sähköposti: mdemetrof@ohri.ca
-
Päätutkija:
- Dariush Dowlatshahi, MD PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset ≥ 18 vuotta
- esittämällä Ottawan sairaalan aivohalvauksen ehkäisyklinikalle tai Ottawan sairaalan neurovaskulaariselle yksikölle ensimmäisen kryptogeenisen iskeemisen aivohalvauksen edistyneen arvioinnin jälkeen American Heart Associationin ohjeiden ja Saver-lähestymistavan mukaisesti (enintään 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen)
- potilas tai edustaja, joka haluaa ja pystyy antamaan tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- FDG PET/CT:n vasta-aiheet (raskaus tai kyvyttömyys makaamaan paikallaan sängyssä 20 minuuttia)
- aktiivinen syöpä tai aiempi syöpädiagnoosi (muu kuin ihon tyvi- tai levyepiteelisyöpä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tavallinen hoito
Syövän seulonta sukupuolen, iän ja riskin mukaan Kanadan ennaltaehkäisevän terveydenhuollon työryhmän mukaan)
|
Syövän seulonta sukupuolen, iän ja riskin mukaan Kanadan ennaltaehkäisevän terveydenhuollon työryhmän mukaan
|
|
Kokeellinen: Intensiivinen syövän seulonta
Tavallinen hoito plus FDG PET/CT
|
F-fluorodeoksiglukoosin positroniemissio/tietokonetomografia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien rekrytointi
Aikaikkuna: Yli 12 kuukautta
|
Rekrytoitujen osallistujien määrä
|
Yli 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinnittymisprosentti
Aikaikkuna: Yli 24 kuukautta
|
seulontastrategian noudattaminen
|
Yli 24 kuukautta
|
|
Kelpoisuusaste
Aikaikkuna: Yli 12 kuukautta
|
Prosenttiosuus tukikelpoisista potilaista
|
Yli 12 kuukautta
|
|
Suostumusaste
Aikaikkuna: Yli 12 kuukautta
|
Prosenttiosuus hyväksyttävistä potilaista, jotka antavat suostumuksen
|
Yli 12 kuukautta
|
|
Säilytysaste
Aikaikkuna: Yli 24 kuukautta
|
Osallistujien prosenttiosuus säilyi seurannassa
|
Yli 24 kuukautta
|
|
Tutkimuksen valmistumisaste
Aikaikkuna: Yli 24 kuukautta
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka suorittivat kaikki opintomenettelyt
|
Yli 24 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näytön aikakehys
Aikaikkuna: Yli 24 kuukautta
|
aika diagnoosista seulontaan
|
Yli 24 kuukautta
|
|
Syyt osallistumiseen
Aikaikkuna: Yli 24 kuukautta
|
Syyt osallistumisen hyväksymiseen/hylkäämiseen
|
Yli 24 kuukautta
|
|
Tavanomaiset syöpäseulontastrategiat
Aikaikkuna: Yli 24 kuukautta
|
Hoitolääkärien tilaamat tavanomaiset syöpäseulontastrategiat
|
Yli 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dariush Dowlatshahi, MD PhD, Ottawa Hospital Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 28. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20230006-01H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .