Qualité des embryons humains en FIV, culture en oxygène différencié

Le but de cet essai clinique est d'évaluer l'importance de la tension différentielle en O2 pour les embryons en développement. Comme objectif secondaire, nous étudions les niveaux d'espèces réactives de l'oxygène (ROS) dans les milieux épuisés des blastocystes en développement.

Il s'agit d'une étude prospective multicentrique interventionnelle utilisant des embryons frères et sœurs.

Les femmes (âgées de 18 à 41 ans et de poids normal) subissant une technologie de procréation assistée (ART), avec des cycles de FIV ou d'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) planifiés peuvent être incluses dans l'étude.

Les patients inclus dans le projet suivront le protocole et le traitement standard de FIV, y compris les injections hormonales, le prélèvement d'ovocytes, le transfert d'embryons et la cryoconservation des blastocystes. Aucun autre examen ou écart par rapport au traitement standard n'est nécessaire pour participer au projet.

En récupérant ≥ 8 ovocytes après prélèvement et après acceptation préalable par la patiente, elle/le couple peut être inclus dans l'étude. Le nombre minimum de 8 ovocytes a été déterminé pour assurer une moyenne de deux blastocystes. Les ovocytes, seront divisés en 2 groupes. La première partie des ovocytes collectés sera incluse en tant que contrôle, tandis que la seconde partie des ovocytes collectés sera incluse en tant que groupe d'étude.

Selon le traitement standard, les deux groupes d'ovocytes seront placés dans un incubateur avec 5 % d'O2. À partir de vidéos time-lapse, les observations de fécondation et de clivage après 20 heures ± 1h et 44 heures ± 1h, respectivement, seront annotées. Après 3 jours de culture (68h± 1h), les boites avec les embryons d'étude seront transférées dans un incubateur time-lapse à tension O2 ultra basse (2%). Les embryons témoins resteront dans l'incubateur time-lapse conventionnel à 5 % d'O2.

Le cinquième jour, les embryons seront évalués par un embryologiste qualifié, et le blastocyste avec le plus grand potentiel d'implantation attendu sera transféré dans l'utérus du patient. Les embryons excédentaires avec un potentiel d'implantation attendu seront cryoconservés. Après transfert ou cryoconservation, les milieux des puits contenant les blastocystes utilisés seront collectés et stockés pour analyse ROS.

Résultat primaire:

a) Paramètres morphocinétiques améliorés ; diminution de la différence de temps entre le stade 5 cellules (t5) et le stade blastocyste (tB) chez les embryons cultivés dans des tensions différentielles d'O2.

Comme résultats secondaires :

1. Diminution de l'activité des ROS dans les milieux épuisés des blastocystes en développement cultivés dans des tensions différentielles d'O2.
2. Nombre de blastocystes transférables/vitrifiés dans les groupes d'étude et de test
3. Vérification de la grossesse clinique, par échographie vers la semaine 7. Toutes les grossesses ou fausses couches seront enregistrées pour tous les patients si possible.

Valeur pour la santé publique :

Si notre hypothèse est confirmée comme prévu, nous serons en mesure d'optimiser les conditions de développement, c'est-à-dire un taux de développement plus rapide de t5 à tB et une diminution des niveaux de ROS pour l'embryon in vitro. D'un point de vue clinique, cela pourrait affecter le taux d'implantation du blastocyste et donc le succès des grossesses pour les couples infertiles tout en réduisant le nombre de traitements pour obtenir une grossesse viable.