Calidad de Embriones Humanos en FIV, Cultivo en Oxígeno Diferenciado

El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la importancia de la tensión diferencial de O2 para los embriones en desarrollo. Como objetivo secundario, investigamos los niveles de especies reactivas de oxígeno (ROS) en los medios gastados de los blastocistos en desarrollo.

Este es un estudio prospectivo multicéntrico de intervención que utiliza embriones hermanos.

Se pueden incluir en el estudio mujeres (de 18 a 41 años de edad y con peso normal) que se sometan a tecnología de reproducción asistida (TRA), con FIV planificada o ciclos de inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI).

Los pacientes incluidos en el proyecto seguirán el protocolo y el tratamiento estándar de FIV, incluidas las inyecciones hormonales, la recogida de ovocitos, la transferencia de embriones y la criopreservación de blastocistos. No es necesario realizar más exámenes ni desviarse del tratamiento estándar para participar en el proyecto.

Al recuperar ≥ 8 ovocitos después de la recolección y previa aceptación por parte de la paciente, ella/la pareja puede ser incluida en el estudio. Se ha determinado el número mínimo de 8 ovocitos para asegurar un promedio de dos blastocistos. Los ovocitos, se dividirán en 2 grupos. La primera parte de los ovocitos recolectados se incluirán como controles, mientras que la segunda parte de los ovocitos recolectados se incluirán como grupo de estudio.

Según el tratamiento estándar, ambos grupos de ovocitos se colocarán en una incubadora con 5% de O2. A partir de videos de lapso de tiempo, se anotarán las observaciones de fertilización y escisión después de 20 horas ± 1 h y 44 horas ± 1 h, respectivamente. Después de 3 días de cultivo (68h± 1h), las placas con los embriones de estudio se transferirán a una incubadora time-lapse con tensión de O2 ultrabaja (2%). Los embriones de control permanecerán en la incubadora time-lapse convencional al 5 % de O2.

En el quinto día, los embriones serán evaluados por un embriólogo capacitado y el blastocisto con el mayor potencial de implantación esperado se transferirá al útero de la paciente. Los embriones sobrantes con potencial de implantación esperado serán criopreservados. Después de la transferencia o la crioconservación, los medios de los pozos con blastocistos usados ​​se recolectarán y almacenarán para el análisis de ROS.

Resultado primario:

a) parámetros morfocinéticos mejorados; disminución de la diferencia de tiempo desde 5 células (t5) hasta el estadio de blastocisto (tB) en los embriones cultivados en tensiones diferenciales de O2.

Como resultados secundarios:

1. Disminución de la actividad de ROS en los medios gastados de los blastocistos en desarrollo cultivados en tensiones diferenciales de O2.
2. Número de blastocistos transferibles/vitrificados en los grupos de estudio y de prueba
3. Comprobación de embarazo clínico, mediante ecografía en torno a la semana 7. Todos los embarazos o abortos espontáneos serán registrados para todos los pacientes si es posible.

Valor para la Salud pública:

Si nuestra hipótesis se confirma como se esperaba, podremos optimizar las condiciones de desarrollo, es decir, una tasa de desarrollo más rápida de t5 a tB y niveles reducidos de ROS para el embrión in vitro. Desde una perspectiva clínica, esto podría afectar la tasa de implantación del blastocisto y, por lo tanto, el éxito de los embarazos para parejas infértiles, al tiempo que reduce la cantidad de tratamientos para obtener un embarazo viable.